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Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines PrEP-Programms in PR-CoNCRA (San Juan, Puerto Rico) – Teil A

4. April 2018 aktualisiert von: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Die Zielgruppe dieses Projekts sind Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die ein hohes Risiko einer HIV-Infektion haben

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

225 Hochrisiko-MSM werden befragt, um das Wissen und die Akzeptanz der Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) in dieser Population in Puerto Rico zu verstehen. Es wird ein Fragebogen mit 187 Punkten erstellt, der soziodemografische Informationen, Sexualverhalten, PrEP-Wissen und PrEP-Akzeptanz bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

225 Männer mit hohem Risiko, die Sex mit Männern haben, HIV-Subjekte, 21 Jahre oder älter, werden in Teil A aufgenommen

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN;

Für die Immatrikulation in Teil A werden Studienteilnehmer berücksichtigt, die folgende Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Alter 21 Jahre oder älter
  2. die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
  3. männlich oder Transgender-Frau

  4. hat einen der folgenden Risikofaktoren:

    • ein MSM mit hohem Risiko, wie definiert durch:
    • ungeschützten Geschlechtsverkehr mit mindestens zwei männlichen Partnern in den letzten 6 Monaten gehabt haben, oder
    • bei denen in den letzten 6 Monaten eine STI diagnostiziert wurde.

TEIL A – AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Fächer mit einem der folgenden Punkte werden für die Einschreibung in Teil A nicht berücksichtigt:

  1. Alter unter 21 Jahren
  2. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Weibliches Geschlecht bei der Geburt
  4. Erfüllen Sie nicht die Hochrisikokriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teil A – MSM mit hohem Risiko

Teil A besteht aus einer deskriptiven Analyse der Akzeptanz und des Wissens zum Thema PrEP der Personen, die sich routinemäßigen HIV-Tests und -Beratungen in Studieneinrichtungen oder durch aufsuchende Aktivitäten unterziehen.

Teil A konzentriert sich nur auf MSM mit hohem Risiko. Für diesen Teil der Studie werden 225 Personen mit hohem Risiko befragt, um das Wissen und die Akzeptanz von PrEP in dieser Bevölkerungsgruppe in Puerto Rico zu verstehen.
Verhalten: PrEP-Wissens- und Akzeptanzfragebogen
Dieser Fragebogen besteht aus 187 Items und bewertet soziodemografische Variablen, Sexualverhalten, PrEP-Wissen und PrEP-Akzeptanz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Akzeptanz anhand eines PrEP-Wissens- und Akzeptanzfragebogens.
Zeitfenster: Ein Besuch
Akzeptanzgrad der PrEP in den Studienfächern messen
Ein Besuch
PrEP-Wissen anhand eines PrEP-Wissens- und Akzeptanzfragebogens.
Zeitfenster: Ein Besuch
Mit einem Fragebogen den Bildungsstand der Studienteilnehmer im Thema PrEP messen.
Ein Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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