Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere et PrEP-program i PR-ConCRA (San Juan, Puerto Rico) - Del A

4. april 2018 oppdatert av: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Målgruppen for dette prosjektet vil være menn-som-har-sex-med-menn (MSM) med høy risiko for HIV-ervervelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

225 høyrisiko MSM vil bli intervjuet for å forstå kunnskapen om og akseptabiliteten av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) i denne populasjonen i Puerto Rico. Et spørreskjema på 187 elementer vil bli administrert som vil evaluere sosiodemografisk informasjon, seksuell atferd, PrEP-kunnskap og PrEP-akseptabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

225 høyrisikomenn som har sex med menn, HIV-personer, 21 år eller eldre, vil bli registrert i del A

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER;

Studieemner som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil bli vurdert for påmelding til del A:

  1. alder 21 år eller eldre
  2. forstå og signere skjemaet for informert samtykke og være villig til å delta i studien
  3. mann eller transkjønnet kvinne

  4. har en av følgende risikofaktorer:

    • en høyrisiko MSM som definert av:
    • hatt ubeskyttet seksuell omgang med minst to mannlige partnere de siste 6 månedene, eller
    • diagnostisert med en STI i løpet av de siste 6 månedene.

DEL A – UTSLUTTELSESKRITERIER:

Emner med noe av følgende vil ikke bli vurdert for påmelding i del A:

  1. Alder yngre enn 21 år
  2. Kan ikke eller vil ikke gi et informert samtykke
  3. Kvinnelig kjønn ved fødselen
  4. Oppfyll ikke høyrisikokriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Del A - høyrisiko MSM

Del A vil bestå av en beskrivende analyse av aksept og kunnskap om emnet PrEP til individene som gjennomgår rutinemessig HIV-testing og rådgivning i studielokaler eller gjennom oppsøkende aktiviteter.

Del A vil kun være fokusert på høyrisiko MSM. For denne delen av studien vil 225 høyrisiko bli intervjuet for å forstå kunnskapen og akseptabiliteten av PrEP i denne populasjonen i Puerto Rico.
Atferdsmessig: PrEP kunnskap og akseptabilitetsspørreskjema
Dette spørreskjemaet består av 187 elementer og evaluerer sosiodemografiske variabler, sexadferd, PrEP-kunnskap og PrEP-akseptabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP akseptabilitet ved hjelp av et PrEP kunnskaps- og akseptabilitetsspørreskjema.
Tidsramme: Ett besøk
Mål graden av aksept av PrEP i studiefagene
Ett besøk
PrEP kunnskap ved hjelp av et PrEP kunnskaps- og akseptasjonsskjema.
Tidsramme: Ett besøk
Mål utdanningsnivået til studiefagene i temaet PrEP ved hjelp av et spørreskjema.
Ett besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Samarbeidspartnere

Gilead Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere