Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti implementace programu PrEP v PR-CoNCRA (San Juan, Portoriko) – část A

4. dubna 2018 aktualizováno: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Cílovou populací pro tento projekt budou muži-kteří-mají-sex-s-muži (MSM) s vysokým rizikem získání HIV

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

225 vysoce rizikových MSM bude dotazováno, abychom porozuměli znalostem a přijatelnosti preexpoziční profylaxe (PrEP) u této populace v Portoriku. Bude administrován dotazník o 187 položkách, který vyhodnotí sociodemografické informace, sexuální chování, znalosti PrEP a přijatelnost PrEP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do části A bude zapsáno 225 vysoce rizikových mužů, kteří mají sex s muži, subjekty HIV ve věku 21 let nebo staršími.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ;

Studijní subjekty, které splňují následující kritéria pro zařazení, budou brány v úvahu pro zápis do části A:

  1. věk 21 let nebo starší
  2. porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu a ochoten zúčastnit se studie
  3. muž nebo transgender žena

  4. má jeden z následujících rizikových faktorů:

    • vysoce rizikové MSM, jak je definováno:
    • nechráněný pohlavní styk s alespoň dvěma partnery v posledních 6 měsících, nebo
    • diagnostikovaná STI v posledních 6 měsících.

ČÁST A – KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ:

Předměty s některou z následujících podmínek nebudou brány v úvahu pro zápis do části A:

  1. Věk mladší 21 let
  2. Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  3. Ženské pohlaví při narození
  4. Nesplňujte kritéria vysokého rizika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Část A – vysoce rizikové MSM

Část A bude sestávat z deskriptivní analýzy přijatelnosti a znalostí na téma PrEP u jedinců, kteří podstupují rutinní HIV testování a poradenství ve studijních zařízeních nebo prostřednictvím terénních aktivit.

Část A bude zaměřena pouze na vysoce rizikové MSM. Pro tuto část studie bude proveden rozhovor s 225 vysoce rizikovými, aby bylo možné porozumět znalostem a přijatelnosti PrEP u této populace v Portoriku.
Behaviorální: Dotazník znalostí a přijatelnosti PrEP
Tento dotazník se skládá ze 187 položek a hodnotí sociodemografické proměnné, sexuální chování, znalosti PrEP a přijatelnost PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost PrEP pomocí dotazníku znalostí a přijatelnosti PrEP.
Časové okno: Jedna návštěva
Změřte míru akceptace PrEP ve studijních předmětech
Jedna návštěva
Znalosti PrEP pomocí dotazníku znalostí a přijatelnosti PrEP.
Časové okno: Jedna návštěva
Změřte úroveň vzdělání studijních předmětů v tématu PrEP pomocí dotazníku.
Jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit