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PR-CoNCRA (サンファン、プエルトリコ) における PrEP プログラムの実施の実現可能性と受容性の評価 - パート A

2018年4月4日 更新者：Vivian Tamayo-Agrait, MD、Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
このプロジェクトの対象集団は、HIV 感染のリスクが高い男性とセックスをする男性 (MSM) です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

プエルトリコのこの集団における曝露前予防（PrEP）の知識と受容性を理解するために、225人のハイリスクMSMにインタビューを行います。 社会人口学的情報、性行為、PrEP の知識、PrEP の受容性を評価する 187 項目のアンケートが実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

21 歳以上の男性、HIV 感染者とセックスをする 225 人のハイリスク男性がパート A に登録されます。

説明

包含基準;

以下の選択基準を満たす被験者は、パート A への登録を検討されます。

  1. 年齢 21歳以上
  2. -インフォームドコンセントフォームを理解して署名し、研究に参加する意思がある
  3. 男性またはトランスジェンダーの女性

  4. 次のいずれかの危険因子があります。

    • 以下によって定義される高リスク MSM:
    • 過去6か月間に少なくとも2人の男性パートナーと無防備な性交をした、または
    • 過去 6 か月以内に STI と診断された。

パート A - 除外基準:

次のいずれかに該当する被験者は、パート A への登録を考慮されません。

  1. 21歳未満の年齢
  2. -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
  3. 出生時の女性の性別
  4. 高リスク基準を満たさない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パート A - 高リスク MSM

パート A は、研究施設またはアウトリーチ活動を通じて定期的な HIV 検査およびカウンセリングを受ける個人の PrEP のトピックに関する受容性と知識の記述的分析で構成されます。

パート A では、リスクの高い MSM のみに焦点を当てます。 研究のこの部分では、プエルトリコのこの集団におけるPrEPの知識と受容性を理解するために、225人のハイリスク患者にインタビューを行います。
行動：PrEP の知識と受容性アンケート
このアンケートは 187 項目で構成され、社会人口学的変数、性行為、PrEP の知識、PrEP の受容性を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP 知識と受容性アンケートを使用した PrEP 受容性。
時間枠：1 回の訪問
研究対象者におけるPrEPの受容度を測定する
1 回の訪問
PrEP の知識と受容性アンケートを使用した PrEP の知識。
時間枠：1 回の訪問
アンケートを使用して、PrEP のトピックにおける研究対象者の教育レベルを測定します。
1 回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

協力者

Gilead Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Vivian Tamayo-Agrait, MD、787-753-9443

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年6月1日

研究の完了 (予期された)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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