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PR-CoNCRA(푸에르토리코 산후안)에서 PrEP 프로그램 구현의 타당성 및 수용 가능성 평가 - 파트 A

2018년 4월 4일 업데이트: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
이 프로젝트의 대상 인구는 HIV 감염 위험이 높은 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

225명의 고위험 MSM을 인터뷰하여 푸에르토리코의 이 집단에서 노출 전 예방(PrEP)에 대한 지식과 수용 가능성을 이해했습니다. 187개 항목의 설문지가 사회 인구학적 정보, 성행위, PrEP 지식 및 PrEP 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

21세 이상의 남성, HIV 피험자와 성관계를 가진 225명의 고위험 남성이 파트 A에 등록됩니다.

설명

포함 기준;

다음 포함 기준을 충족하는 연구 피험자는 파트 A 등록을 고려합니다.

  1. 21세 이상
  2. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하며 연구에 참여할 의사가 있음
  3. 남성 또는 트랜스젠더 여성

  4. 다음 위험 요소 중 하나가 있습니다.

    • 다음에 의해 정의되는 고위험 MSM:
    • 지난 6개월 동안 최소 2명의 남성 파트너와 무방비 성관계를 가졌거나
    • 지난 6개월 동안 STI 진단을 받았습니다.

파트 A - 제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 과목은 파트 A 등록으로 간주되지 않습니다.

  1. 만 21세 미만
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  3. 출생 시 여성 성별
  4. 고위험 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파트 A - 고위험 MSM

파트 A는 연구 시설에서 또는 지원 활동을 통해 정기적인 HIV 검사 및 상담을 받는 개인의 PrEP 주제에 대한 수용 가능성 및 지식에 대한 설명 분석으로 구성됩니다.

파트 A는 고위험 MSM에만 초점을 맞출 것입니다. 연구의 이 부분에서는 푸에르토리코의 이 집단에서 PrEP에 대한 지식과 수용 가능성을 이해하기 위해 225명의 고위험군을 인터뷰할 것입니다.
행동: PrEP 지식 및 수용성 설문지
이 설문지는 187개 항목으로 구성되어 있으며 사회 인구학적 변수, 성행위, PrEP 지식 및 PrEP 수용성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 지식 및 수용성 설문지를 사용한 PrEP 수용성.
기간: 한 번의 방문
연구 대상자의 PrEP 수용도 측정
한 번의 방문
PrEP 지식 및 수용성 설문지를 사용한 PrEP 지식.
기간: 한 번의 방문
설문지를 사용하여 PrEP 주제에서 연구 대상의 교육 수준을 측정합니다.
한 번의 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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