通过正电子发射断层扫描成像研究接受人工耳蜗植入的不对称性深度耳聋患者中枢听觉皮层的脑重组。 (UniTEP)
2026年4月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
采用人工耳蜗植入的不对称性深度耳聋患者中央听觉皮层脑重组正电子发射断层扫描成像
我们的主要目标是研究中枢听觉系统的重组程度如何与患有不对称听力损失的耳蜗植入受试者的双耳整合能力相关联。
患有不对称听力损失并接受耳蜗植入治疗的受试者以及正常听力对照组将进行两项双耳整合测试（噪音中的语音识别和空间定位）和两项非语言声音感知任务。
研究概览
详细说明
人工耳蜗植入是恢复耳聋患者听力的最有效方法。 然而，约三分之二的患者仍保留部分残余听力，这些患者通常结合使用两种类型的听觉信息（电刺激和声学刺激）。 了解大脑在两种不同刺激下的处理过程，以及这与听觉表现水平的关系至关重要。
患者和对照组将在简化的语音/非语音辨别任务期间接受正电子发射断层扫描脑成像检查。 对于每项任务和脑成像检查，患者将分别通过非植入耳（声学刺激）、人工耳蜗（电刺激）以及在双耳条件下使用两种模式接受刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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France
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Toulouse、France、法国、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、法国、31052
- CERCO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 人工耳蜗植入>3个月
- 签署知情同意书
- 加入社会服务
排除标准：
- 相关神经系统疾病
- 受保护对象
- 癫痫发作
- 精神类药物使用
- 妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：非对称性听力损失
单侧听力损失通过人工耳蜗治疗后，将进行正电子发射断层扫描。
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其他：听力正常受试者
听力正常的受试者将接受正电子发射断层扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双耳条件下，人工耳蜗植入非对称性听力损失受试者与正常听力受试者在听觉脑激活方面的差异。
大体时间：第 1 天
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在影像采集前，患者进行了两项人类语音识别测试。
患者组中时间激活与双耳整合任务表现之间的关联。
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听觉脑激活的差异。
大体时间：第3周 - 第5周
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非对称性听力损失受试者较好耳接受声学刺激时，以及正常听力受试者单耳接受刺激时的听觉脑激活。
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第3周 - 第5周
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表现水平和脑激活模式。
大体时间：第3周 - 第5周
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不对称性听力损失人工耳蜗植入受试者的声学或电刺激。
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第3周 - 第5周
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不对称性听力损失人工耳蜗植入受试者的听觉脑激活不对称性。
大体时间：第3周 - 第5周
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将使用电刺激和声学刺激。
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第3周 - 第5周
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双耳听觉表现与双耳条件下听觉脑激活之间的联系。
大体时间：第3周 - 第5周
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对于患有非对称性听力损失的耳蜗植入受试者群体。
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第3周 - 第5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathieu Marx, Pr、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karoui C, James C, Barone P, Bakhos D, Marx M, Macherey O. Searching for the Sound of a Cochlear Implant: Evaluation of Different Vocoder Parameters by Cochlear Implant Users With Single-Sided Deafness. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216519866029. doi: 10.1177/2331216519866029.
- Berland A, Collett E, Gaillard P, Guidetti M, Strelnikov K, Cochard N, Barone P, Deguine O. Categorization of everyday sounds by cochlear implanted children. Sci Rep. 2019 Mar 5;9(1):3532. doi: 10.1038/s41598-019-39991-9.
- Strelnikov K, Collett E, Gaillard P, Truy E, Deguine O, Marx M, Barone P. Categorisation of natural sounds at different stages of auditory recovery in cochlear implant adult deaf patients. Hear Res. 2018 Sep;367:182-194. doi: 10.1016/j.heares.2018.06.006. Epub 2018 Jun 12.
- Karoui C, Strelnikov K, Payoux P, Salabert AS, James CJ, Deguine O, Barone P, Marx M. Auditory cortical plasticity after cochlear implantation in asymmetric hearing loss is related to spatial hearing: a PET H215O study. Cereb Cortex. 2023 Feb 20;33(5):2229-2244. doi: 10.1093/cercor/bhac204.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月23日
初级完成 (实际的)
2019年3月22日
研究完成 (实际的)
2019年3月22日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.