Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positronemissionstomografi-avbildning av hjärnans omorganisation av den centrala hörselbarken hos patienter med asymmetrisk djup dövhet med cochleaimplantat. (UniTEP)

29 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Positronemissionstomografisk avbildning av hjärnans omorganisation av den centrala hörselbarken hos asymmetriskt djupt döva patienter med cochleaimplantat

Vårt huvudsakliga mål är att studera hur omorganisationen av det centrala hörselsystemet är relaterad till den binaura integrationen hos kohleaimplantatpatienter med asymmetrisk hörselnedsättning. Patienter med asymmetrisk hörselnedsättning som behandlats med ett kohleaimplantat och en kontrollgrupp med normalhörande personer kommer att utföra två tester för binaura integration (talspråksigenkänning i brus och rumslig lokalisering) samt två uppgifter för icke-lingvistisk ljuduppfattning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cochleaimplantation är den mest effektiva metoden för att återställa hörseln hos döva patienter. Emellertid har ungefär 2/3 av patienterna någon kvarvarande hörsel och dessa patienter kombinerar vanligtvis två typer av auditiv information (elektrisk och akustisk). Det är viktigt att veta hur hjärnan bearbetar information under två distinkta stimuleringar och hur detta relaterar till den auditiva prestationsnivån.

Patienter och kontrollgrupper kommer att genomgå en PET-skanning (positronemissionstomografi) av hjärnan under en förenklad röst/icke-röst diskrimineringsuppgift. För varje uppgift och hjärnavbildningssession kommer patienterna att stimuleras antingen med det icke-implanterade örat (akustisk stimulering), cochleaimplantatet (elektrisk stimulering) eller med båda modaliteterna i ett binaurailt tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Toulouse, France, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31052
        • CERCO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cochleaimplantation >3 månader
  • underskrift av informerat samtycke
  • anslutning till socialtjänst

Exklusionskriterier:

  • associerad neurologisk störning
  • skyddsbehövande personer
  • epilepsianfall
  • psykofarmaka
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Asymmetrisk hörselnedsättning
Asymmetrisk hörselnedsättning behandlad med ett cochleaimplantat kommer att genomgå en positronemissionstomografi-undersökning.
Övrig: Positronemissionstomografi
  • Binaurala hörselutvärderingar: taligenkänning i brus och ljudkällalokalisering
  • Röstuppfattningsutvärdering: röst/icke-röst diskrimineringstest, fri kategoriseringstest
  • Positronemissionstomografi-undersökningar under ekologiska auditiva stimuli (röst/icke-röst diskrimineringstest)
Övrig: Personer med normal hörsel
Normalhörande försökspersoner kommer att genomgå en positronemissionstomografi-undersökning.
Övrig: Positronemissionstomografi
  • Binaurala hörselutvärderingar: taligenkänning i brus och ljudkällalokalisering
  • Röstuppfattningsutvärdering: röst/icke-röst diskrimineringstest, fri kategoriseringstest
  • Positronemissionstomografi-undersökningar under ekologiska auditiva stimuli (röst/icke-röst diskrimineringstest)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i hjärnaktivering i hörselbarken mellan cochleaimplanterade personer med asymmetrisk hörselnedsättning och personer med normal hörsel vid binaurala förhållanden.
Tidsram: Dag 1
Innan avbildningssessionen utförde patienterna två test för tolkning av mänsklig röst. Länk mellan temporala aktiveringar och prestationer som erhållits i binaurala integrationsuppgifter i patientgruppen.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i auditiv hjärnaktivering.
Tidsram: Vecka 3 - Vecka 5
Auditiv hjärnaktivering när det bättre örat är akustiskt stimulerat hos personer med asymmetrisk hörselnedsättning och när ett öra är stimulerat hos personer med normal hörsel.
Vecka 3 - Vecka 5
Prestandanivå och mönstret för hjärnaktivering.
Tidsram: Vecka 3 - Vecka 5
Akustisk eller elektrisk stimulering hos cochleaimplanterade personer med asymmetrisk hörselnedsättning.
Vecka 3 - Vecka 5
asymmetrin i hjärnaktiveringen i hörseln vid asymmetrisk hörselnedsättning hos personer med cochleaimplantat.
Tidsram: Vecka 3 - Vecka 5
Elektrisk och akustisk stimulering kommer att användas.
Vecka 3 - Vecka 5
sambandet mellan binaurala hörselprestationer och auditiv hjärnaktivering i det binaurala tillståndet.
Tidsram: Vecka 3 - Vecka 5
För gruppen av cochleaimplanterade personer med asymmetrisk hörselnedsättning.
Vecka 3 - Vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grov hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Positronemissionstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera