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Positronen-Emissions-Tomographie-Aufnahme der Gehirnreorganisation des zentralen auditorischen Kortex bei asymmetrisch hochgradig schwerhörigen Patienten mit einer Cochlea-Implantation. (UniTEP)

29. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Positronen-Emissions-Tomographie-Aufnahmen der Hirnreorganisation des zentralen Hörkortex bei asymmetrischen hochgradig schwerhörigen Patienten mit Cochlea-Implantat

Unser Hauptziel ist es zu untersuchen, inwieweit die Reorganisation des zentralen auditorischen Systems mit der binauralen Integration bei cochleaimplantierten Personen mit asymmetrischem Hörverlust zusammenhängt. Personen mit asymmetrischem Hörverlust, die mit einem Cochleaimplantat behandelt wurden, und eine Kontrollgruppe von normalhörenden Personen werden zwei Tests zur binauralen Integration (Spracherkennung im Lärm und räumliche Lokalisation) und zwei Aufgaben zur Wahrnehmung nicht-sprachlicher Geräusche durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Cochlea-Implantation ist die effizienteste Methode, um das Gehör bei gehörlosen Patienten wiederherzustellen. Allerdings haben etwa 2/3 der Patienten noch ein Restgehör, und diese Patienten kombinieren in der Regel zwei Arten von Hörinformationen (elektrisch und akustisch). Es ist wichtig zu wissen, wie das Gehirn bei zwei unterschiedlichen Stimulationen verarbeitet und wie dies mit der Hörleistung zusammenhängt.

Patienten und Kontrollpersonen werden während einer vereinfachten Stimm-/Nicht-Stimm-Diskriminationsaufgabe eine Positronen-Emissions-Tomographie-Gehirnbildgebungssitzung durchlaufen. Für jede Aufgabe und Gehirnbildgebungssitzung werden die Patienten entweder mit dem nicht implantierten Ohr (akustische Stimulation), dem Cochlea-Implantat (elektrische Stimulation) oder mit beiden Modalitäten unter binauralen Bedingungen stimuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Toulouse, France, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31052
        • CERCO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cochlea-Implantat >3 Monate
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung
  • Zugehörigkeit zum Sozialdienst

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte neurologische Störung
  • Geschützte Personen
  • Epilepsie-Episoden
  • Psychotrope Medikation
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Asymmetrischer Hörverlust
Eine asymmetrische Hörstörung, die mit einem Cochlea-Implantat behandelt wird, wird einer Positronen-Emissions-Tomographie unterzogen.
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Binaurale Hörtests: Spracherkennung im Lärm und Schallquellenlokalisierung
  • Stimmwahrnehmungsbewertung: Stimme/Nicht-Stimme-Unterscheidungsaufgabe, freie Kategorisierungsaufgabe
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Untersuchungen unter ökologischen Hörreizen (Stimme/Nicht-Stimme-Unterscheidungsaufgabe)
Sonstiges: Normalhörende Probanden
Normal hörende Probanden werden sich einer Positronen-Emissions-Tomographie-Untersuchung unterziehen.
Sonstiges: Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Binaurale Hörtests: Spracherkennung im Lärm und Schallquellenlokalisierung
  • Stimmwahrnehmungsbewertung: Stimme/Nicht-Stimme-Unterscheidungsaufgabe, freie Kategorisierungsaufgabe
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Untersuchungen unter ökologischen Hörreizen (Stimme/Nicht-Stimme-Unterscheidungsaufgabe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der auditorischen Gehirnaktivierung zwischen Cochlea-implantierten Personen mit asymmetrischem Hörverlust und normalhörenden Personen unter binauralen Bedingungen.
Zeitfenster: Tag 1
Vor der Bildgebungssitzung absolvierten die Patienten zwei Tests zur Interpretation menschlicher Stimmen. Zusammenhang zwischen zeitlichen Aktivierungen und den in binauralen Integrationstests erzielten Leistungen in der Patientengruppe.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der auditorischen Hirnaktivierung.
Zeitfenster: Woche 3 - Woche 5
Auditive Gehirnaktivierung bei akustischer Stimulation des besseren Ohrs bei Personen mit asymmetrischem Hörverlust und bei Stimulation eines Ohrs bei normalhörenden Personen.
Woche 3 - Woche 5
Leistungsniveau und das Muster der Hirnaktivierung.
Zeitfenster: Woche 3 - Woche 5
Akustische oder elektrische Stimulation bei asymmetrischem Hörverlust bei cochlea-implantierten Personen.
Woche 3 - Woche 5
die Asymmetrie in der auditorischen Gehirnaktivierung bei Cochlea-implantierten Personen mit asymmetrischem Hörverlust.
Zeitfenster: Woche 3 - Woche 5
Elektrische und akustische Stimulation werden eingesetzt.
Woche 3 - Woche 5
Verbindung zwischen binauralen Hörleistungen und der auditorischen Hirnaktivierung unter binauralen Bedingungen.
Zeitfenster: Woche 3 - Woche 5
Für die Gruppe von Cochlea-implantierten Personen mit asymmetrischem Hörverlust.
Woche 3 - Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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