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Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation. (UniTEP)

2020년 11월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse

Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation

Our main objective is to study how the extent of reorganization of the central auditory system is related to the binaural integration in cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss. Subjects with asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant and a control group of normal hearing subjects will perform two tests for binaural integration (speech recognition in noise and spatial localization) and two tasks of non-linguistic sounds perception.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Cochlear implantation is the most efficient method to restore hearing in deaf patients. However, about 2/3 of patients have some residual hearing and these patients usually combine two types of auditory information (electrical and acoustical). It is important to know how the brain is processing during two distinct stimulations and how it is related to the auditory level of performance.

Patients and controls will undergo a positron emission tomography scan brain imaging session during a simplified voice/non-voice discrimination task. For each tasks and brain imaging sessions, patients will be stimulated either with the non-implanted ear (acoustical stimulation), the cochlear implant (electrical stimulation) and using both modalities in a binaural condition.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31052
        • CERCO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • cochlear implantation>3 months
  • signature of informed consent
  • affiliation to social service.

Exclusion Criteria:

  • associated neurological disorder
  • protected subjects
  • epilepsy episodes
  • psychotropic medication
  • pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Asymmetric hearing loss
Asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant will undergo positron emission tomography scan.
  • Binaural hearing assessments: speech recognition in noise and sound source localization
  • Voice perception assessment: voice/non-voice discrimination task, free categorization task
  • Positron emission tomography examinations under ecological auditory stimuli (voice/non-voice discrimination task)
다른: Normal hearing subjects
Normal hearing subjects will undergo positron emission tomography scan.
  • Binaural hearing assessments: speech recognition in noise and sound source localization
  • Voice perception assessment: voice/non-voice discrimination task, free categorization task
  • Positron emission tomography examinations under ecological auditory stimuli (voice/non-voice discrimination task)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Differences in auditory brain activation between cochlear implanted asymmetric hearing loss subjects and normal hearing subjects in the binaural condition.
기간: Day 1
Prior to the imaging session, patients performed two human voice interpretation tests. link between temporal activations and performances obtained in binaural integration tasks in the patient group.
Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
differences in auditory brain activation.
기간: Week 3 - Week 5
Auditory brain activation when the better ear is acoustically stimulated in asymmetric hearing loss subjects and when one ear is stimulated in normal hearing subjects.
Week 3 - Week 5
Performance level and the pattern of brain activation.
기간: Week 3 - Week 5
Acoustical or electrical stimulation in asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
Week 3 - Week 5
the asymmetry in auditory brain activation for asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
기간: Week 3 - Week 5
Electrical and acoustical stimulation will be used.
Week 3 - Week 5
link between binaural hearing performances and auditory brain activation in the binaural condition.
기간: Week 3 - Week 5
For the group of cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss.
Week 3 - Week 5

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Positron emission tomography scan에 대한 임상 시험

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