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코클리어 이식술을 받은 비대칭적 심도 난청 환자에서의 중앙 청각 피질 뇌 재구성 양전자 방출 단층촬영 (UniTEP)

2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse

인공와우 이식술을 받은 비대칭 심도 난청 환자의 중추 청각 피질 뇌 재구성 양전자방출단층촬영

우리의 주요 목적은 비대칭 청력 손실을 가진 인공 와우 이식 대상자에서 중추 청각 시스템의 재구성 정도가 양이 통합과 어떻게 관련되는지 연구하는 것입니다. 인공 와우 이식으로 치료받은 비대칭 청력 손실 대상자와 정상 청력 대조군은 양이 통합에 대한 두 가지 검사(소음 속의 언어 인식과 공간적 위치 파악)와 비언어적 소리 지각에 대한 두 가지 과제를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인공와우 이식은 청각 장애 환자의 청력을 회복시키는 가장 효율적인 방법입니다. 그러나 약 2/3의 환자들은 어느 정도의 잔존 청력을 가지고 있으며, 이러한 환자들은 일반적으로 두 가지 유형의 청각 정보(전기적 및 음향적)를 결합합니다. 두 가지 다른 자극 동안 뇌가 어떻게 처리하는지, 그리고 이것이 청각 성능 수준과 어떻게 관련되는지 아는 것이 중요합니다.

환자와 대조군은 단순화된 음성/비음성 판별 작업 중 양전자 방출 단층 촬영 뇌 영상 세션을 거치게 됩니다. 각 작업 및 뇌 영상 세션에서 환자는 비이식 귀(음향 자극), 인공와우(전기 자극)를 사용하여 자극을 받고 양이 조건에서 두 가지 양식을 모두 사용하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • France
      • Toulouse, France, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31052
        • CERCO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 인공와우 이식 후 3개월 이상 경과
  • 사전동의서 서명
  • 사회보장제도 가입

제외 기준:

  • 관련 신경계 장애
  • 보호 대상자
  • 간질 발작
  • 정신약물 복용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비대칭 청력 손실
코클리어 임플란트로 치료된 비대칭 청력 손실은 양전자 방출 단층 촬영을 받게 됩니다.
다른: 양전자 방출 단층 촬영
  • 양이 청력 평가: 소음 속 음성 인식 및 음원 위치 파악
  • 음성 인지 평가: 음성/비음성 판별 과제, 자유 분류 과제
  • 생태학적 청각 자극(음성/비음성 판별 과제) 하 양전자 방출 단층촬영 검사
다른: 정상 청력 피험자
정상 청력 피험자는 양전자 방출 단층 촬영을 받게 됩니다.
다른: 양전자 방출 단층 촬영
  • 양이 청력 평가: 소음 속 음성 인식 및 음원 위치 파악
  • 음성 인지 평가: 음성/비음성 판별 과제, 자유 분류 과제
  • 생태학적 청각 자극(음성/비음성 판별 과제) 하 양전자 방출 단층촬영 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양이 청각 상태에서 인공와우 이식 비대칭 난청 환자와 정상 청력 대조군 간 청각 뇌 활성화 차이
기간: 1일차
이미징 세션 전에 환자들은 두 가지 인간 음성 해석 검사를 수행했습니다. 환자 그룹에서 양이 통합 작업에서 얻은 성과와 측두엽 활성화 사이의 연관성.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 뇌 활성화의 차이.
기간: 3주차 - 5주차
비대칭 청력 손실 피험자에서 더 나은 귀가 음향적으로 자극될 때와 정상 청력 피험자에서 한 귀가 자극될 때의 청각 뇌 활성화.
3주차 - 5주차
성능 수준 및 뇌 활성화 패턴.
기간: 3주차 - 5주차
비대칭 청력 손실 인공와우 이식 대상자에서의 음향 또는 전기 자극
3주차 - 5주차
비대칭 청력 손실 인공와우 이식 대상자의 청각 뇌 활성화 비대칭성
기간: 3주차 - 5주차
전기 및 음향 자극이 사용될 것입니다.
3주차 - 5주차
양이 청각 수행과 양이 조건에서의 청각 뇌 활성화 간의 연관성.
기간: 3주차 - 5주차
비대칭성 난청을 가진 인공와우 이식 대상자 그룹을 위해.
3주차 - 5주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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