Poszitronemissziós tomográfiás képalkotás a központi hallókérgi reorganizációjáról aszimmetrikus mély süketségben szenvedő betegben cochleáris implantátummal. (UniTEP)
2026. április 29. frissítette: University Hospital, Toulouse
A központi hallókérgi reorganizáció pozitronemissziós tomográfiás vizsgálata aszimmetrikus mélysüketséggel rendelkező cochleáris implantátumos betegben
Fő célunk, hogy megvizsgáljuk, a központi hallórendszer átszerveződésének mértéke hogyan kapcsolódik a binaurális integrációhoz aszimmetrikus halláskárosodással rendelkező cochleáris implantátumos személyeknél.
Aszimmetrikus halláskárosodással rendelkező, cochleáris implantátummal kezelt személyek és egy normál hallású kontrollcsoport két binaurális integrációs tesztet (zajban történő beszédfelismerést és térbeli lokalizációt) és két nem nyelvi hangok észlelésére vonatkozó feladatot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cochleáris implantáció a leghatékonyabb módszer a hallás visszaállítására siket betegeknél. Azonban a betegek kb. 2/3-ának van valamennyi maradék hallása, és ezek a betegek általában kétféle hallási információt kombinálnak (elektromos és akusztikus). Fontos tudni, hogy az agy hogyan dolgozik két különböző stimuláció alatt, és hogy ez hogyan kapcsolódik a hallási teljesítményszinthez.
A betegek és a kontrollok egy pozitronemissziós tomográfiás agyi képalkotási munkameneten esnek át egy egyszerűsített hang/nem hang diszkriminációs feladat alatt. Minden feladatnál és agyi képalkotási munkamenetnél a betegeket vagy a nem implantált füllel (akusztikus stimuláció), a cochleáris implantátummal (elektromos stimuláció) stimulálják, vagy mindkét modalitást használják egy binaurális feltételben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Toulouse, France, Franciaország, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Franciaország, 31052
- CERCO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- cochleáris implantáció >3 hónap
- tájékoztatott beleegyezés aláírása
- társadalombiztosítási jogviszony.
Kizárási kritériumok:
- társult neurológiai rendellenesség
- védett személyek
- epilepsziás epizódok
- pszichotrop gyógyszeres kezelés
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Aszimmetrikus halláskárosodás
Aszimmetrikus halláskárosodást kezelő cochleáris implantátum positronemissziós tomográfiás vizsgálaton esik át.
|
|
|
Egyéb: Normál hallású alanyok
A normál hallású alanyok pozitronemissziós tomográfiás vizsgálaton esnek át.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a hallóagyi aktivációban egyoldali halláskárosodással rendelkező, cochlearis implantátummal ellátott személyek és normál hallású személyek között binaurális körülmények között.
Időkeret: 1. nap
|
A képalkotási munkamenet előtt a betegek két emberi hangértelmezési tesztet végeztek.
kapcsolat az időszakos aktiválások és a betegcsoportban elért teljesítmények között a binaurális integrációs feladatokban.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hallási agyi aktiváció különbségei.
Időkeret: 3. hét - 5. hét
|
A hallóagyi aktiváció aszimmetrikus halláscsökkenésben szenvedő személyeknél, amikor a jobb fület akusztikusan stimulálják, és normál hallású személyeknél, amikor egy fület stimulálnak.
|
3. hét - 5. hét
|
|
Teljesítményszint és az agyi aktiváció mintázata.
Időkeret: 3. hét - 5. hét
|
Akusztikus vagy elektromos ingerlés aszimmetrikus halláskárosodással rendelkező cochleáris implantátumos személyeknél.
|
3. hét - 5. hét
|
|
az aszimmetria a halló agyi aktivációban aszimmetrikus halláskárosodással rendelkező cochleáris implantátumos személyek esetében.
Időkeret: 3. hét - 5. hét
|
Elektromos és akusztikus stimulációt alkalmaznak.
|
3. hét - 5. hét
|
|
a binauraális hallási teljesítmények és az auditív agyi aktiváció közötti kapcsolat a binauraális feltételben.
Időkeret: 3. hét - 5. hét
|
Az aszimmetrikus halláskárosodással rendelkező cochleáris implantátumos alanyok csoportjára.
|
3. hét - 5. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karoui C, James C, Barone P, Bakhos D, Marx M, Macherey O. Searching for the Sound of a Cochlear Implant: Evaluation of Different Vocoder Parameters by Cochlear Implant Users With Single-Sided Deafness. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216519866029. doi: 10.1177/2331216519866029.
- Berland A, Collett E, Gaillard P, Guidetti M, Strelnikov K, Cochard N, Barone P, Deguine O. Categorization of everyday sounds by cochlear implanted children. Sci Rep. 2019 Mar 5;9(1):3532. doi: 10.1038/s41598-019-39991-9.
- Strelnikov K, Collett E, Gaillard P, Truy E, Deguine O, Marx M, Barone P. Categorisation of natural sounds at different stages of auditory recovery in cochlear implant adult deaf patients. Hear Res. 2018 Sep;367:182-194. doi: 10.1016/j.heares.2018.06.006. Epub 2018 Jun 12.
- Karoui C, Strelnikov K, Payoux P, Salabert AS, James CJ, Deguine O, Barone P, Marx M. Auditory cortical plasticity after cochlear implantation in asymmetric hearing loss is related to spatial hearing: a PET H215O study. Cereb Cortex. 2023 Feb 20;33(5):2229-2244. doi: 10.1093/cercor/bhac204.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Halláskárosodás
- Hallászavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Süketség
- Fülzúgás
- Nyomozási technikák
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/15/7797
- 2016-A01442-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .