Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positronemissionstomografi-billeddannelse af hjernens omorganisering af den centrale hørecortex hos asymmetrisk dybt døve patienter med cochleaimplantat. (UniTEP)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Positronemissionstomografi-afbildning af hjernens omorganisering af den centrale auditive cortex hos asymmetrisk dybt døve patienter med cochleaimplantat

Vores hovedformål er at undersøge, hvordan omfanget af omorganisering i det centrale høresystem er relateret til den binaura integration hos cochleaimplantatbærende personer med asymmetrisk høretab. Personer med asymmetrisk høretab behandlet med et cochleaimplantat og en kontrolgruppe med normalt hørende personer vil udføre to test for binaura integration (talegenkendelse i støj og rumlig lokalisering) og to opgaver for ikke-lingvistisk lydopfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cochlear implantation er den mest effektive metode til at genoprette hørelsen hos døve patienter. Dog har omkring 2/3 af patienterne en vis resthørelse, og disse patienter kombinerer normalt to typer auditiv information (elektrisk og akustisk). Det er vigtigt at vide, hvordan hjernen behandler information under to forskellige typer stimulation, og hvordan dette er relateret til den auditive præstationsniveau.

Patienter og kontrolpersoner vil gennemgå en positronemissionstomografi (PET) hjernescanning under en forenklet stemme/ikke-stemme diskriminationstest. For hver opgave og hjernescanning vil patienterne blive stimuleret enten med det ikke-implanterede øre (akustisk stimulation), cochlearimplantatet (elektrisk stimulation) eller ved at bruge begge modaliteter i en binaural tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Toulouse, France, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31052
        • CERCO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cochleaimplantation >3 måneder
  • underskrift af informeret samtykke
  • tilknytning til social service

Eksklusionskriterier:

  • associeret neurologisk lidelse
  • beskyttede personer
  • epilepsianfald
  • psykotrop medicin
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Asymmetrisk høretab
Asymmetrisk høretab behandlet med en cochleaimplantat vil blive undersøgt med en positronemissionstomografi-scanning.
Andet: Positronemissionstomografisk scanning
  • Binaurale høreundersøgelser: talegenkendelse i støj og lydkildeplacering
  • Stemmeopfattelsesundersøgelse: stemme/ikke-stemme diskriminationstest, fri kategoriseringstest
  • Positronemissionstomografi-undersøgelser under økologiske auditive stimuli (stemme/ikke-stemme diskriminationstest)
Andet: Personer med normalt hørelse
Probander med normal hørelse vil blive undersøgt med en positronemissionstomografi-scanning.
Andet: Positronemissionstomografisk scanning
  • Binaurale høreundersøgelser: talegenkendelse i støj og lydkildeplacering
  • Stemmeopfattelsesundersøgelse: stemme/ikke-stemme diskriminationstest, fri kategoriseringstest
  • Positronemissionstomografi-undersøgelser under økologiske auditive stimuli (stemme/ikke-stemme diskriminationstest)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i auditiv hjerneaktivering mellem cochleaimplantat-brugere med asymmetrisk høretab og personer med normalt hørelse under binaural tilstand.
Tidsramme: Dag 1
Før billedsessionen udførte patienterne to menneskelig stemme-interpretationstests. link mellem temporale aktiveringer og præstationer opnået i binaurale integrationsoppgaver i patientgruppen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i auditiv hjerneaktivering.
Tidsramme: Uge 3 - Uge 5
Auditiv hjerneaktivering, når det bedre øre akustisk stimuleres hos personer med asymmetrisk høretab, og når et øre stimuleres hos personer med normalt hørelse.
Uge 3 - Uge 5
Præstationsniveau og mønsteret for hjerneaktivering.
Tidsramme: Uge 3 - Uge 5
Akustisk eller elektrisk stimulation hos asymmetrisk høretab cochlear implantatbærere.
Uge 3 - Uge 5
asymmetrien i auditiv hjerneaktivering for asymmetrisk høretab cochleaimplantatbrugere.
Tidsramme: Uge 3 - Uge 5
Elektrisk og akustisk stimulation vil blive anvendt.
Uge 3 - Uge 5
sammenhæng mellem binaural høreydelse og auditiv hjerneaktivering i den binaurale tilstand.
Tidsramme: Uge 3 - Uge 5
For gruppen af cochleaimplanterede personer med asymmetrisk høretab.
Uge 3 - Uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dybtgående hørenedsættelse

Kliniske forsøg med Positronemissionstomografisk scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner