Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография реорганизации центральной слуховой коры головного мозга у пациента с асимметричной глубокой глухотой при кохлеарной имплантации. (UniTEP)

29 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Позитронно-эмиссионная томография реорганизации мозга центральной слуховой коры у пациентов с асимметричной глубокой глухотой после кохлеарной имплантации

Нашей основной целью является изучение того, как степень реорганизации центральной слуховой системы связана с бинауральной интеграцией у пациентов с кохлеарными имплантами и асимметричной потерей слуха. Пациенты с асимметричной потерей слуха, получающие лечение с помощью кохлеарного импланта, и контрольная группа субъектов с нормальным слухом будут выполнять два теста на бинауральную интеграцию (распознавание речи в шуме и пространственную локализацию) и два задания на восприятие нелингвистических звуков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кохлеарная имплантация является наиболее эффективным методом восстановления слуха у глухих пациентов. Однако примерно у 2/3 пациентов сохраняется некоторый остаточный слух, и эти пациенты обычно сочетают два типа слуховой информации (электрическую и акустическую). Важно понимать, как мозг обрабатывает информацию при двух различных типах стимуляции и как это связано с уровнем слухового восприятия.

Пациенты и контрольная группа пройдут сеанс визуализации мозга с помощью позитронно-эмиссионной томографии во время упрощенной задачи различения голосовых/неголосовых звуков. Для каждой задачи и сеанса визуализации мозга пациенты будут получать стимуляцию либо через неимплантированное ухо (акустическая стимуляция), либо через кохлеарный имплант (электрическая стимуляция), а также с использованием обоих методов в бинауральном режиме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • France
      • Toulouse, France, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31052
        • CERCO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • кохлеарная имплантация >3 месяцев
  • подписание информированного согласия
  • принадлежность к социальной службе.

Критерии исключения:

  • сопутствующее неврологическое расстройство
  • защищаемые субъекты
  • эпизоды эпилепсии
  • психоактивные препараты
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Асимметричная потеря слуха
Асимметричная потеря слуха, леченная с помощью кохлеарного имплантата, будет подвергнута позитронно-эмиссионной томографии.
Другой: Позитронно-эмиссионная томография
  • Бинауральные слуховые оценки: распознавание речи в шуме и локализация источника звука
  • Оценка восприятия голоса: задача дискриминации голос/не-голос, задача свободной категоризации
  • Позитронно-эмиссионная томография в условиях экологических слуховых стимулов (задача дискриминации голос/не-голос)
Другой: Субъекты с нормальным слухом
Субъекты с нормальным слухом пройдут позитронно-эмиссионную томографию.
Другой: Позитронно-эмиссионная томография
  • Бинауральные слуховые оценки: распознавание речи в шуме и локализация источника звука
  • Оценка восприятия голоса: задача дискриминации голос/не-голос, задача свободной категоризации
  • Позитронно-эмиссионная томография в условиях экологических слуховых стимулов (задача дискриминации голос/не-голос)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в активации слуховых областей мозга между пациентами с асимметричной потерей слуха, использующими кохлеарный имплант, и пациентами с нормальным слухом в бинауральных условиях.
Временное ограничение: День 1
Перед сеансом визуализации пациенты выполнили два теста на интерпретацию человеческого голоса. связь между временными активациями и результатами, полученными в задачах бинауральной интеграции в группе пациентов.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
различия в активации слуховой коры головного мозга.
Временное ограничение: Неделя 3 - Неделя 5
Активация слуховых центров мозга при акустической стимуляции лучшего уха у пациентов с асимметричной потерей слуха и при стимуляции одного уха у пациентов с нормальным слухом.
Неделя 3 - Неделя 5
Уровень производительности и паттерн активации мозга.
Временное ограничение: Неделя 3 - Неделя 5
Акустическая или электрическая стимуляция у пациентов с кохлеарными имплантами и асимметричной потерей слуха.
Неделя 3 - Неделя 5
асимметрия слуховой активации мозга у кохлеарно имплантированных пациентов с асимметричной потерей слуха.
Временное ограничение: 3-я неделя - 5-я неделя
Будет использоваться электрическая и акустическая стимуляция.
3-я неделя - 5-я неделя
связь между показателями бинаурального слуха и активацией слуховой коры головного мозга в бинауральных условиях.
Временное ограничение: 3-я неделя - 5-я неделя
Для группы пациентов с кохлеарной имплантацией и асимметричной потерей слуха.
3-я неделя - 5-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Следователи

  • Главный следователь: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Позитронно-эмиссионная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться