Imagen por Tomografía de Emisión de Positrones de la Reorganización Cerebral de la Corteza Auditiva Central en Paciente con Sordera Profunda Asimétrica y un Implante Coclear. (UniTEP)
29 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Imagen por Tomografía de Emisión de Positrones de la Reorganización Cerebral de la Corteza Auditiva Central en Pacientes con Sordera Profunda Asimétrica con Implante Coclear
Nuestro objetivo principal es estudiar cómo el grado de reorganización del sistema auditivo central está relacionado con la integración binaural en sujetos con implante coclear y pérdida auditiva asimétrica.
Los sujetos con pérdida auditiva asimétrica tratados con un implante coclear y un grupo de control de sujetos con audición normal realizarán dos pruebas de integración binaural (reconocimiento del habla en ruido y localización espacial) y dos tareas de percepción de sonidos no lingüísticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El implante coclear es el método más eficaz para restaurar la audición en pacientes sordos. Sin embargo, aproximadamente 2/3 de los pacientes tienen cierta audición residual y estos pacientes suelen combinar dos tipos de información auditiva (eléctrica y acústica). Es importante conocer cómo procesa el cerebro durante dos estímulos distintos y cómo se relaciona con el nivel de rendimiento auditivo.
Los pacientes y los controles se someterán a una sesión de imagen cerebral por tomografía por emisión de positrones durante una tarea simplificada de discriminación voz/no voz. Para cada tarea y sesión de imagen cerebral, los pacientes serán estimulados ya sea con el oído no implantado (estimulación acústica), el implante coclear (estimulación eléctrica) y utilizando ambas modalidades en una condición binaural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Toulouse, France, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31052
- CERCO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- implantación coclear>3 meses
- firma del consentimiento informado
- afiliación al servicio social.
Criterios de exclusión:
- trastorno neurológico asociado
- sujetos protegidos
- episodios de epilepsia
- medicación psicotrópica
- embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pérdida auditiva asimétrica
La pérdida auditiva asimétrica tratada con un implante coclear se someterá a una tomografía por emisión de positrones.
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Otro: Sujetos con audición normal
Los sujetos con audición normal se someterán a una tomografía por emisión de positrones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la activación cerebral auditiva entre sujetos con pérdida auditiva asimétrica con implante coclear y sujetos con audición normal en la condición binaural.
Periodo de tiempo: Día 1
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Antes de la sesión de imagen, los pacientes realizaron dos pruebas de interpretación de la voz humana.
enlace entre las activaciones temporales y los rendimientos obtenidos en las tareas de integración binaural en el grupo de pacientes.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencias en la activación cerebral auditiva.
Periodo de tiempo: Semana 3 - Semana 5
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Activación cerebral auditiva cuando el oído mejor se estimula acústicamente en sujetos con pérdida auditiva asimétrica y cuando un oído se estimula en sujetos con audición normal.
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Semana 3 - Semana 5
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Nivel de rendimiento y el patrón de activación cerebral.
Periodo de tiempo: Semana 3 - Semana 5
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Estimulación acústica o eléctrica en sujetos con implante coclear y pérdida auditiva asimétrica.
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Semana 3 - Semana 5
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la asimetría en la activación cerebral auditiva para sujetos con implante coclear con pérdida auditiva asimétrica.
Periodo de tiempo: Semana 3 - Semana 5
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Se utilizará estimulación eléctrica y acústica.
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Semana 3 - Semana 5
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vínculo entre el rendimiento auditivo binaural y la activación cerebral auditiva en la condición binaural.
Periodo de tiempo: Semana 3 - Semana 5
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Para el grupo de sujetos con implante coclear que presentan una pérdida auditiva asimétrica.
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Semana 3 - Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karoui C, James C, Barone P, Bakhos D, Marx M, Macherey O. Searching for the Sound of a Cochlear Implant: Evaluation of Different Vocoder Parameters by Cochlear Implant Users With Single-Sided Deafness. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216519866029. doi: 10.1177/2331216519866029.
- Berland A, Collett E, Gaillard P, Guidetti M, Strelnikov K, Cochard N, Barone P, Deguine O. Categorization of everyday sounds by cochlear implanted children. Sci Rep. 2019 Mar 5;9(1):3532. doi: 10.1038/s41598-019-39991-9.
- Strelnikov K, Collett E, Gaillard P, Truy E, Deguine O, Marx M, Barone P. Categorisation of natural sounds at different stages of auditory recovery in cochlear implant adult deaf patients. Hear Res. 2018 Sep;367:182-194. doi: 10.1016/j.heares.2018.06.006. Epub 2018 Jun 12.
- Karoui C, Strelnikov K, Payoux P, Salabert AS, James CJ, Deguine O, Barone P, Marx M. Auditory cortical plasticity after cochlear implantation in asymmetric hearing loss is related to spatial hearing: a PET H215O study. Cereb Cortex. 2023 Feb 20;33(5):2229-2244. doi: 10.1093/cercor/bhac204.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sordera
- Tinnitus
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7797
- 2016-A01442-49 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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