Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografiakuvantaminen keskuskuuloaivokuoren aivouudelleenjärjestäytymisestä epäsymmetrisesti syvästi kuurolla potilaalla, jolla on sisäkorvaimplantti. (UniTEP)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Positroniemissiotomografiakuvaus aivojen keskuskuulon aivokuoren uudelleenjärjestäytymisestä epäsymmetrisesti syvästi kuurolla potilaalla, jolla on sisäkorvaistute

Päätavoitteemme on tutkia, miten keskuskuuloelimistön uudelleenjärjestäytymisen laajuus liittyy binauraaliseen integraatioon yksipuoliseen kuulonalenemaan sairastavilla korvaimella varustetuilla henkilöillä. Yksipuoliseen kuulonalenemaan sairastavat, korvaimella hoidetut henkilöt sekä normaalikuuloinen vertailuryhmä suorittavat kaksi binauraalisen integraation testiä (puheen tunnistaminen melussa ja tilallinen paikannus) sekä kaksi ei-kielellisten äänien havaitsemisen tehtävää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohleaarinen implantointi on tehokkain menetelmä kuulon palauttamiseksi kuuroilla potilailla. Kuitenkin noin 2/3 potilaista säilyttää jonkin verran jäännöskuuloa, ja nämä potilaat yhdistävät yleensä kahta erilaista kuulotietoa (sähköistä ja akustista). On tärkeää tietää, kuinka aivot prosessoivat näiden kahden erityyppisen stimulaation aikana ja miten tämä liittyy kuulon suorituskykytasoon.

Potilaat ja verrokkiryhmä suorittavat positroniemissiotomografia-aivokuvantamisen yksinkertaistetun puhe/non-puhe-erottelutehtävän aikana. Jokaisessa tehtävässä ja aivokuvantamistilanteessa potilaita stimuloidaan joko ei-implantoidulla korvalla (akustinen stimulaatio), kohleaarisella implantilla (sähköinen stimulaatio) tai molempia menetelmiä käyttäen binauraalisessa tilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Toulouse, France, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31052
        • CERCO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kotiloimplantti >3 kuukautta
  • tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • sosiaalihuollon piiriin kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäinen neurologinen häiriö
  • suojellut henkilöt
  • epilepsiaepisodit
  • psykotrooppinen lääkitys
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epäsymmetrinen kuulovamma
Epäsymmetristä kuulovajetta korvaistutteen avulla hoidettu potilas käy positroniemissiotomografiatutkimuksessa.
Muut: Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Binauraaliset kuulontarkastukset: puheen tunnistaminen melussa ja äänilähteen paikantaminen
  • Äänen havaitsemisen arviointi: ääni/ei-ääni erottelutehtävä, vapaa luokittelutehtävä
  • Positroniemissiotomografiatutkimukset ekologisilla kuuloärsykkeillä (ääni/ei-ääni erottelutehtävä)
Muut: Normaalikuuloiset kohteet
Normaalin kuulon omaavat henkilöt suorittavat positroniemissiotomografiakuvauksen.
Muut: Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Binauraaliset kuulontarkastukset: puheen tunnistaminen melussa ja äänilähteen paikantaminen
  • Äänen havaitsemisen arviointi: ääni/ei-ääni erottelutehtävä, vapaa luokittelutehtävä
  • Positroniemissiotomografiatutkimukset ekologisilla kuuloärsykkeillä (ääni/ei-ääni erottelutehtävä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kuuloaivotoiminnassa yksipuolisen kuulovian cochlea-implantti-potilaiden ja normaalikuuloisten henkilöiden välillä binauraalisessa tilanteessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
Ennen kuvantamistilaisuutta potilaat suorittivat kaksi ihmisääni-tulkintatestitä. linkki temporaalisten aktivaatioiden ja binaurisissa integraatiotehtävissä saavutettujen suoritusten välillä potilasryhmässä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eroja kuulohermoston aktivaatiossa.
Aikaikkuna: Viikko 3 - Viikko 5
Akuuttisen aivotoiminnan aktivoituminen, kun parempaa korvaa akustisesti stimuloidaan epäsymmetrisen kuulovian omaavilla henkilöillä ja kun toista korvaa stimuloidaan normaalikuuloisilla henkilöillä.
Viikko 3 - Viikko 5
Suorituskykytaso ja aivoaktivaation kuvio.
Aikaikkuna: Viikko 3 - Viikko 5
Akustinen tai sähköinen stimulaatio epäsymmetrisen kuulovian cochleaimplantoiduilla henkilöillä.
Viikko 3 - Viikko 5
kuuloasymmetriaan liittyvä epäsymmetria kuuloaivotoiminnassa kuulonsäätöimplantaattia käyttävillä henkilöillä, joilla on epäsymmetrinen kuulonmenetys.
Aikaikkuna: Viikko 3 - Viikko 5
Sähköistä ja akustista stimulaatiota käytetään.
Viikko 3 - Viikko 5
yhteys binauraalisen kuulon suorituskyvyn ja kuuloaivotoiminnan välillä binauraalisessa tilassa.
Aikaikkuna: Viikko 3 - Viikko 5
Korvaimplantilla varustetuille henkilöille, joilla on epäsymmetrinen kuulovamma.
Viikko 3 - Viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvällinen kuulon heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografiaskannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa