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Imaging a Tomografia a Emissione di Positroni della Riorganizzazione Cerebrale della Corteccia Uditiva Centrale in Pazienti con Sordità Profonda Asimmetrica con Impianto Cocleare. (UniTEP)

29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Imaging con Tomografia a Emissione di Positroni della Riorganizzazione Cerebrale della Corteccia Uditiva Centrale in Pazienti con Sordità Profonda Asimmetrica e Impianto Cocleare

Il nostro obiettivo principale è studiare come l'estensione della riorganizzazione del sistema uditivo centrale sia correlata all'integrazione binaurale in soggetti impiantati cocleari con perdita uditiva asimmetrica. Soggetti con perdita uditiva asimmetrica trattati con un impianto cocleare e un gruppo di controllo di soggetti normoudenti eseguiranno due test per l'integrazione binaurale (riconoscimento del parlato nel rumore e localizzazione spaziale) e due compiti di percezione di suoni non linguistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impianto cocleare è il metodo più efficiente per ripristinare l'udito nei pazienti sordi. Tuttavia, circa 2/3 dei pazienti presentano un udito residuo e questi pazienti di solito combinano due tipi di informazioni uditive (elettriche e acustiche). È importante sapere come il cervello elabora durante due stimolazioni distinte e come ciò sia correlato al livello di prestazione uditiva.

I pazienti e i controlli subiranno una sessione di imaging cerebrale tramite tomografia a emissione di positroni durante un compito semplificato di discriminazione voce/non-voce. Per ciascun compito e sessione di imaging cerebrale, i pazienti saranno stimolati sia con l'orecchio non impiantato (stimolazione acustica), l'impianto cocleare (stimolazione elettrica) e utilizzando entrambe le modalità in una condizione binaurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Toulouse, France, Francia, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31052
        • CERCO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • impianto cocleare>3 mesi
  • firma del consenso informato
  • affiliazione al servizio sociale.

Criteri di esclusione:

  • disturbo neurologico associato
  • soggetti protetti
  • episodi di epilessia
  • farmaci psicotropi
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Perdita uditiva asimmetrica
La perdita asimmetrica dell'udito trattata con un impianto cocleare sarà sottoposta a una tomografia a emissione di positroni.
Altro: Tomografia a emissione di positroni
  • Valutazioni dell'udito binaurale: riconoscimento del parlato nel rumore e localizzazione della sorgente sonora
  • Valutazione della percezione vocale: compito di discriminazione voce/non-voce, compito di categorizzazione libera
  • Esami di tomografia a emissione di positroni sotto stimoli uditivi ecologici (compito di discriminazione voce/non-voce)
Altro: Soggetti con udito normale
I soggetti con udito normale saranno sottoposti a una scansione di tomografia a emissione di positroni.
Altro: Tomografia a emissione di positroni
  • Valutazioni dell'udito binaurale: riconoscimento del parlato nel rumore e localizzazione della sorgente sonora
  • Valutazione della percezione vocale: compito di discriminazione voce/non-voce, compito di categorizzazione libera
  • Esami di tomografia a emissione di positroni sotto stimoli uditivi ecologici (compito di discriminazione voce/non-voce)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nell'attivazione cerebrale uditiva tra soggetti con perdita uditiva asimmetrica impiantati cocleari e soggetti con udito normale nella condizione binaurale.
Lasso di tempo: Giorno 1
Prima della sessione di imaging, i pazienti hanno eseguito due test di interpretazione della voce umana. collegamento tra le attivazioni temporali e le prestazioni ottenute nei compiti di integrazione binaurale nel gruppo di pazienti.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze nell'attivazione cerebrale uditiva.
Lasso di tempo: Settimana 3 - Settimana 5
Attivazione cerebrale uditiva quando l'orecchio migliore viene stimolato acusticamente in soggetti con perdita uditiva asimmetrica e quando un orecchio viene stimolato in soggetti con udito normale.
Settimana 3 - Settimana 5
Livello di prestazione e il modello di attivazione cerebrale.
Lasso di tempo: Settimana 3 - Settimana 5
Stimolazione acustica o elettrica in soggetti con impianto cocleare e ipoacusia asimmetrica.
Settimana 3 - Settimana 5
l'asimmetria nell'attivazione cerebrale uditiva per soggetti impiantati cocleari con perdita uditiva asimmetrica.
Lasso di tempo: Settimana 3 - Settimana 5
Si utilizzerà la stimolazione elettrica e acustica.
Settimana 3 - Settimana 5
collegamento tra le prestazioni uditive binaurali e l'attivazione cerebrale uditiva nella condizione binaurale.
Lasso di tempo: Settimana 3 - Settimana 5
Per il gruppo di soggetti con impianto cocleare affetti da ipoacusia asimmetrica.
Settimana 3 - Settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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