Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation. (UniTEP)
10 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation
Our main objective is to study how the extent of reorganization of the central auditory system is related to the binaural integration in cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss.
Subjects with asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant and a control group of normal hearing subjects will perform two tests for binaural integration (speech recognition in noise and spatial localization) and two tasks of non-linguistic sounds perception.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cochlear implantation is the most efficient method to restore hearing in deaf patients. However, about 2/3 of patients have some residual hearing and these patients usually combine two types of auditory information (electrical and acoustical). It is important to know how the brain is processing during two distinct stimulations and how it is related to the auditory level of performance.
Patients and controls will undergo a positron emission tomography scan brain imaging session during a simplified voice/non-voice discrimination task. For each tasks and brain imaging sessions, patients will be stimulated either with the non-implanted ear (acoustical stimulation), the cochlear implant (electrical stimulation) and using both modalities in a binaural condition.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31052
- CERCO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- cochlear implantation>3 months
- signature of informed consent
- affiliation to social service.
Exclusion Criteria:
- associated neurological disorder
- protected subjects
- epilepsy episodes
- psychotropic medication
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Asymmetric hearing loss
Asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant will undergo positron emission tomography scan.
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Altro: Normal hearing subjects
Normal hearing subjects will undergo positron emission tomography scan.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differences in auditory brain activation between cochlear implanted asymmetric hearing loss subjects and normal hearing subjects in the binaural condition.
Lasso di tempo: Day 1
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Prior to the imaging session, patients performed two human voice interpretation tests.
link between temporal activations and performances obtained in binaural integration tasks in the patient group.
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Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differences in auditory brain activation.
Lasso di tempo: Week 3 - Week 5
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Auditory brain activation when the better ear is acoustically stimulated in asymmetric hearing loss subjects and when one ear is stimulated in normal hearing subjects.
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Week 3 - Week 5
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Performance level and the pattern of brain activation.
Lasso di tempo: Week 3 - Week 5
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Acoustical or electrical stimulation in asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
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Week 3 - Week 5
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the asymmetry in auditory brain activation for asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
Lasso di tempo: Week 3 - Week 5
|
Electrical and acoustical stimulation will be used.
|
Week 3 - Week 5
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link between binaural hearing performances and auditory brain activation in the binaural condition.
Lasso di tempo: Week 3 - Week 5
|
For the group of cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss.
|
Week 3 - Week 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Strelnikov K, Rouger J, Demonet JF, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Visual activity predicts auditory recovery from deafness after adult cochlear implantation. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3682-95. doi: 10.1093/brain/awt274. Epub 2013 Oct 17.
- Vannson N, James C, Fraysse B, Strelnikov K, Barone P, Deguine O, Marx M. Quality of life and auditory performance in adults with asymmetric hearing loss. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:38-43. doi: 10.1159/000380746. Epub 2015 May 19.
- Deggouj N, Gersdorff M, Garin P, Castelein S, Gerard JM. Today's indications for cochlear implantation. B-ENT. 2007;3(1):9-14.
- Devocht EM, Dees G, Arts RA, Smits JJ, George EL, van Hoof M, Stokroos RJ. Revisiting Place-Pitch Match in CI Recipients Using 3D Imaging Analysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2016 May;125(5):378-84. doi: 10.1177/0003489415616130. Epub 2015 Dec 1.
- Shannon RV, Zeng FG, Kamath V, Wygonski J, Ekelid M. Speech recognition with primarily temporal cues. Science. 1995 Oct 13;270(5234):303-4. doi: 10.1126/science.270.5234.303.
- Fu QJ, Shannon RV, Wang X. Effects of noise and spectral resolution on vowel and consonant recognition: acoustic and electric hearing. J Acoust Soc Am. 1998 Dec;104(6):3586-96. doi: 10.1121/1.423941.
- Munson B, Nelson PB. Phonetic identification in quiet and in noise by listeners with cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2005 Oct;118(4):2607-17. doi: 10.1121/1.2005887.
- Rouger J, Lagleyre S, Fraysse B, Deneve S, Deguine O, Barone P. Evidence that cochlear-implanted deaf patients are better multisensory integrators. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Apr 24;104(17):7295-300. doi: 10.1073/pnas.0609419104. Epub 2007 Apr 2.
- Rouger J, Fraysse B, Deguine O, Barone P. McGurk effects in cochlear-implanted deaf subjects. Brain Res. 2008 Jan 10;1188:87-99. doi: 10.1016/j.brainres.2007.10.049. Epub 2007 Oct 26.
- Marx M, James C, Foxton J, Capber A, Fraysse B, Barone P, Deguine O. Speech prosody perception in cochlear implant users with and without residual hearing. Ear Hear. 2015 Mar-Apr;36(2):239-48. doi: 10.1097/AUD.0000000000000105.
- Strelnikov K, Rouger J, Demonet JF, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Does brain activity at rest reflect adaptive strategies? Evidence from speech processing after cochlear implantation. Cereb Cortex. 2010 May;20(5):1217-22. doi: 10.1093/cercor/bhp183. Epub 2009 Oct 5.
- Strelnikov K, Rouger J, Lagleyre S, Fraysse B, Demonet JF, Deguine O, Barone P. Increased audiovisual integration in cochlear-implanted deaf patients: independent components analysis of longitudinal positron emission tomography data. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):677-85. doi: 10.1111/ejn.12827.
- Rouger J, Lagleyre S, Demonet JF, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Evolution of crossmodal reorganization of the voice area in cochlear-implanted deaf patients. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1929-40. doi: 10.1002/hbm.21331. Epub 2011 May 6.
- Giraud AL, Truy E, Frackowiak RS, Gregoire MC, Pujol JF, Collet L. Differential recruitment of the speech processing system in healthy subjects and rehabilitated cochlear implant patients. Brain. 2000 Jul;123 ( Pt 7):1391-402. doi: 10.1093/brain/123.7.1391.
- Giraud AL, Price CJ, Graham JM, Truy E, Frackowiak RS. Cross-modal plasticity underpins language recovery after cochlear implantation. Neuron. 2001 Jun;30(3):657-63. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00318-x.
- Scheffler K, Bilecen D, Schmid N, Tschopp K, Seelig J. Auditory cortical responses in hearing subjects and unilateral deaf patients as detected by functional magnetic resonance imaging. Cereb Cortex. 1998 Mar;8(2):156-63. doi: 10.1093/cercor/8.2.156.
- Ponton CW, Vasama JP, Tremblay K, Khosla D, Kwong B, Don M. Plasticity in the adult human central auditory system: evidence from late-onset profound unilateral deafness. Hear Res. 2001 Apr;154(1-2):32-44. doi: 10.1016/s0378-5955(01)00214-3.
- Massida Z, Belin P, James C, Rouger J, Fraysse B, Barone P, Deguine O. Voice discrimination in cochlear-implanted deaf subjects. Hear Res. 2011 May;275(1-2):120-9. doi: 10.1016/j.heares.2010.12.010. Epub 2010 Dec 16.
- Guerreiro MJ, Erfort MV, Henssler J, Putzar L, Roder B. Increased visual cortical thickness in sight-recovery individuals. Hum Brain Mapp. 2015 Dec;36(12):5265-74. doi: 10.1002/hbm.23009. Epub 2015 Sep 29.
- Collett E, Marx M, Gaillard P, Roby B, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Categorization of common sounds by cochlear implanted and normal hearing adults. Hear Res. 2016 May;335:207-219. doi: 10.1016/j.heares.2016.03.007. Epub 2016 Apr 2.
- Strelnikov K, Rouger J, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Improvement in speech-reading ability by auditory training: Evidence from gender differences in normally hearing, deaf and cochlear implanted subjects. Neuropsychologia. 2009 Mar;47(4):972-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2008.10.017. Epub 2008 Oct 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7797
- 2016-A01442-49 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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