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Imagerie par tomographie par émission de positrons de la réorganisation cérébrale du cortex auditif central chez un patient atteint de surdité profonde asymétrique avec implantation cochléaire. (UniTEP)

29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Imagerie par Tomographie par Émission de Positrons de la Réorganisation Cérébrale du Cortex Auditif Central chez un Patient Atteint de Surdité Profonde Asymétrique avec Implantation Cochléaire

Notre objectif principal est d'étudier comment l'étendue de la réorganisation du système auditif central est liée à l'intégration binaurale chez les sujets implantés cochléaires présentant une perte auditive asymétrique. Les sujets atteints d'une perte auditive asymétrique traités avec un implant cochléaire et un groupe témoin de sujets normo-entendants effectueront deux tests d'intégration binaurale (reconnaissance de la parole dans le bruit et localisation spatiale) et deux tâches de perception de sons non linguistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'implantation cochléaire est la méthode la plus efficace pour restaurer l'audition chez les patients sourds. Cependant, environ 2/3 des patients conservent une audition résiduelle et ces patients combinent généralement deux types d'informations auditives (électrique et acoustique). Il est important de comprendre comment le cerveau traite ces deux stimulations distinctes et comment cela est lié au niveau de performance auditive.

Les patients et les témoins subiront une session d'imagerie cérébrale par tomographie par émission de positons pendant une tâche simplifiée de discrimination voix/non-voix. Pour chaque tâche et session d'imagerie cérébrale, les patients seront stimulés soit avec l'oreille non implantée (stimulation acoustique), soit avec l'implant cochléaire (stimulation électrique), et en utilisant les deux modalités dans une condition binaurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Toulouse, France, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, France, 31052
        • CERCO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • implantation cochléaire > 3 mois
  • signature du consentement éclairé
  • affiliation à un service social

Critères d'exclusion :

  • trouble neurologique associé
  • personnes protégées
  • épisodes d'épilepsie
  • médication psychotrope
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Perte auditive asymétrique
Une perte auditive asymétrique traitée par un implant cochléaire subira une tomographie par émission de positons.
Autre: Tomographie par émission de positons
  • Évaluations auditives binaurales : reconnaissance de la parole dans le bruit et localisation de la source sonore
  • Évaluation de la perception de la voix : tâche de discrimination voix/non-voix, tâche de catégorisation libre
  • Examens par tomographie par émission de positons sous stimuli auditifs écologiques (tâche de discrimination voix/non-voix)
Autre: Sujets à audition normale
Les sujets ayant une audition normale subiront une tomographie par émission de positrons.
Autre: Tomographie par émission de positons
  • Évaluations auditives binaurales : reconnaissance de la parole dans le bruit et localisation de la source sonore
  • Évaluation de la perception de la voix : tâche de discrimination voix/non-voix, tâche de catégorisation libre
  • Examens par tomographie par émission de positons sous stimuli auditifs écologiques (tâche de discrimination voix/non-voix)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans l'activation cérébrale auditive entre les sujets avec perte auditive asymétrique implantés cochléaires et les sujets normo-entendants dans la condition binauriculaire.
Délai: Jour 1
Avant la séance d'imagerie, les patients ont effectué deux tests d'interprétation de voix humaine.
lien entre les activations temporales et les performances obtenues dans les tâches d'intégration binaurale dans le groupe de patients.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences dans l'activation cérébrale auditive.
Délai: Semaine 3 - Semaine 5
Activation cérébrale auditive lorsque la meilleure oreille est stimulée acoustiquement chez les sujets atteints de perte auditive asymétrique et lorsqu'une oreille est stimulée chez les sujets à l'audition normale.
Semaine 3 - Semaine 5
Niveau de performance et schéma d'activation cérébrale.
Délai: Semaine 3 - Semaine 5
Stimulation acoustique ou électrique chez des sujets implantés cochléaires avec une perte auditive asymétrique.
Semaine 3 - Semaine 5
l'asymétrie de l'activation cérébrale auditive chez les sujets implantés cochléaires avec une perte auditive asymétrique.
Délai: Semaine 3 - Semaine 5
Une stimulation électrique et acoustique sera utilisée.
Semaine 3 - Semaine 5
lien entre les performances auditives binaurales et l'activation cérébrale auditive en condition binaurale.
Délai: Semaine 3 - Semaine 5
Pour le groupe de sujets implantés cochléaires présentant une perte auditive asymétrique.
Semaine 3 - Semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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