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人工内耳を装着した非対称性高度難聴患者における中枢聴覚野の脳再編成の陽電子放射断層撮影 (UniTEP)

2026年4月29日 更新者：University Hospital, Toulouse

人工内耳を有する非対称性高度難聴患者における中枢聴覚皮質の脳再編のポジトロン断層法画像

本研究の主目的は、非対称性難聴を持つ人工内耳装用者において、中枢聴覚系の再編成の程度が両耳統合とどのように関連しているかを調査することです。 非対称性難聴を持つ人工内耳装用者と、正常聴力者からなる対照群は、両耳統合の2つのテスト（雑音下での音声認識と空間定位）および非言語音知覚の2つの課題を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工内耳埋め込みは、聴覚障害のある患者の聴力を回復させる最も効率的な方法です。 しかし、患者の約3分の2は何らかの残存聴力を有しており、これらの患者は通常、2種類の聴覚情報（電気的および音響的）を組み合わせて使用します。 脳が2つの異なる刺激中にどのように処理を行い、それが聴覚レベルのパフォーマンスとどのように関連しているかを知ることが重要です。

患者と対照群は、簡略化された音声／非音声弁別課題中に陽電子放射断層撮影スキャンによる脳画像セッションを受けます。 各課題および脳画像セッションにおいて、患者は非埋め込み耳（音響刺激）、人工内耳（電気刺激）、および両耳条件下での両モダリティの併用のいずれかで刺激を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • France
      • Toulouse、France、フランス、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31052
        • CERCO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 人工内耳手術後>3ヶ月
  • インフォームドコンセントの署名
  • 社会保険への加入

除外基準:

  • 関連する神経疾患
  • 保護対象者
  • てんかん発作
  • 精神作用薬の服用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：非対称性難聴
蝸牛インプラントで治療された非対称性難聴は、陽電子放出断層撮影スキャンを受けます。
他の：陽電子放射断層撮影スキャン
  • 両耳聴覚評価：騒音下での音声認識および音源定位
  • 音声知覚評価：音声/非音声弁別課題、自由分類課題
  • 生態学的聴覚刺激（音声/非音声弁別課題）下での陽電子放射断層撮影検査
他の：正常聴力被験者
正常聴力被験者は陽電子放出断層撮影検査を受けます。
他の：陽電子放射断層撮影スキャン
  • 両耳聴覚評価：騒音下での音声認識および音源定位
  • 音声知覚評価：音声/非音声弁別課題、自由分類課題
  • 生態学的聴覚刺激（音声/非音声弁別課題）下での陽電子放射断層撮影検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイノーラル条件下での非対称性難聴人工内耳装着者と正常聴力者の聴覚脳活動の差異
時間枠：1日目
画像セッション前に、患者は2つの人間の声解釈テストを実施しました。
患者群における両耳統合課題で得られた成績と側頭葉活性化の関連。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚脳活性化の差異。
時間枠：第3週 - 第5週
非対称性難聴被験者の良好な耳が音響刺激を受けた場合と、正常聴力被験者の片耳が刺激を受けた場合の聴覚脳活性化。
第3週 - 第5週
パフォーマンスレベルと脳活性化のパターン。
時間枠：週3 - 週5
非対称性難聴人工内耳被験者における音響的または電気的刺激
週3 - 週5
非対称性難聴人工内耳装着者における聴覚脳活動の非対称性
時間枠：第3週 - 第5週
電気的および音響的刺激が使用されます。
第3週 - 第5週
両耳聴取条件下における両耳聴取能力と聴覚脳活動との関連
時間枠：第3週 - 第5週
非対称性難聴を有する人工内耳埋め込み対象者のグループに対して。
第3週 - 第5週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

捜査官

  • 主任研究者：Mathieu Marx, Pr、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月23日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月22日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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