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Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation. (UniTEP)

2020年11月10日 更新者:University Hospital, Toulouse

Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation

Our main objective is to study how the extent of reorganization of the central auditory system is related to the binaural integration in cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss. Subjects with asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant and a control group of normal hearing subjects will perform two tests for binaural integration (speech recognition in noise and spatial localization) and two tasks of non-linguistic sounds perception.

調査の概要

詳細な説明

Cochlear implantation is the most efficient method to restore hearing in deaf patients. However, about 2/3 of patients have some residual hearing and these patients usually combine two types of auditory information (electrical and acoustical). It is important to know how the brain is processing during two distinct stimulations and how it is related to the auditory level of performance.

Patients and controls will undergo a positron emission tomography scan brain imaging session during a simplified voice/non-voice discrimination task. For each tasks and brain imaging sessions, patients will be stimulated either with the non-implanted ear (acoustical stimulation), the cochlear implant (electrical stimulation) and using both modalities in a binaural condition.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31052
        • CERCO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • cochlear implantation>3 months
  • signature of informed consent
  • affiliation to social service.

Exclusion Criteria:

  • associated neurological disorder
  • protected subjects
  • epilepsy episodes
  • psychotropic medication
  • pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Asymmetric hearing loss
Asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant will undergo positron emission tomography scan.
  • Binaural hearing assessments: speech recognition in noise and sound source localization
  • Voice perception assessment: voice/non-voice discrimination task, free categorization task
  • Positron emission tomography examinations under ecological auditory stimuli (voice/non-voice discrimination task)
他の:Normal hearing subjects
Normal hearing subjects will undergo positron emission tomography scan.
  • Binaural hearing assessments: speech recognition in noise and sound source localization
  • Voice perception assessment: voice/non-voice discrimination task, free categorization task
  • Positron emission tomography examinations under ecological auditory stimuli (voice/non-voice discrimination task)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Differences in auditory brain activation between cochlear implanted asymmetric hearing loss subjects and normal hearing subjects in the binaural condition.
時間枠:Day 1
Prior to the imaging session, patients performed two human voice interpretation tests. link between temporal activations and performances obtained in binaural integration tasks in the patient group.
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
differences in auditory brain activation.
時間枠:Week 3 - Week 5
Auditory brain activation when the better ear is acoustically stimulated in asymmetric hearing loss subjects and when one ear is stimulated in normal hearing subjects.
Week 3 - Week 5
Performance level and the pattern of brain activation.
時間枠:Week 3 - Week 5
Acoustical or electrical stimulation in asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
Week 3 - Week 5
the asymmetry in auditory brain activation for asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
時間枠:Week 3 - Week 5
Electrical and acoustical stimulation will be used.
Week 3 - Week 5
link between binaural hearing performances and auditory brain activation in the binaural condition.
時間枠:Week 3 - Week 5
For the group of cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss.
Week 3 - Week 5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mathieu Marx, Pr、CHU Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月23日

一次修了 (実際)

2019年3月22日

研究の完了 (実際)

2019年3月22日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Positron emission tomography scanの臨床試験

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