Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positronemisjonstomografi-avbildning av hjernereorganisering i den sentrale hørselsskortex hos asymmetrisk døv pasient med cochleaimplantat. (UniTEP)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Positronemisjonstomografi-avbildning av hjernereorganisering i den sentrale hørselbarken hos asymmetrisk døve pasienter med cochleaimplantat

Vårt hovedmål er å undersøke hvordan omfanget av omorganisering av det sentrale hørselsystemet er relatert til binærural integrasjon hos cochleaimplantat-brukere med asymmetrisk høretap. Deltakere med asymmetrisk høretap som er behandlet med et cochleaimplantat og en kontrollgruppe med normalhørende vil gjennomføre to tester for binærural integrasjon (talegjenkjenning i støy og romlig lokalisering) og to oppgaver for ikke-språklig lydoppfatning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cochleaimplantasjon er den mest effektive metoden for å gjenopprette hørsel hos døve pasienter. Imidlertid har omtrent 2/3 av pasientene noe gjenværende hørsel, og disse pasientene kombinerer vanligvis to typer auditiv informasjon (elektrisk og akustisk). Det er viktig å vite hvordan hjernen behandler informasjon under to distinkte stimuleringer og hvordan dette er relatert til den auditive prestasjonsnivået.

Pasienter og kontrollpersoner vil gjennomgå en positronemisjonstomografi (PET) hjerneavbildningsøkt under en forenklet stemme/ikke-stemme diskrimineringsoppgave. For hver oppgave og hjerneavbildningsøkt vil pasientene bli stimulert enten med det ikke-implanterte øret (akustisk stimulering), cochleaimplantatet (elektrisk stimulering) eller ved å bruke begge modaliteter i en binaura tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Toulouse, France, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31052
        • CERCO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cochleaimplantat>3 måneder
  • signert informert samtykke
  • tilknytning til sosialtjenesten.

Eksklusjonskriterier:

  • assosiert nevrologisk lidelse
  • vernede personer
  • epilepsianfall
  • psykotrop medisin
  • graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Asymmetrisk høretap
Asymmetrisk hørselshemning behandlet med et cochleaimplantat vil gjennomgå positronemisjonstomografi.
Annen: Positronemisjonstomografi-skanning
  • Binaurale høreundersøkelser: talesans i støy og lokalisering av lydkilder
  • Stemmeoppfatningsvurdering: stemme/ikke-stemme diskrimineringsøvelse, fri kategoriseringsøvelse
  • Positronemisjonstomografi-undersøkelser under økologiske lydstimuli (stemme/ikke-stemme diskrimineringsøvelse)
Annen: Normalhørende forsøkspersoner
Personer med normal hørsel vil gjennomgå positronemisjonstomografi-skanning.
Annen: Positronemisjonstomografi-skanning
  • Binaurale høreundersøkelser: talesans i støy og lokalisering av lydkilder
  • Stemmeoppfatningsvurdering: stemme/ikke-stemme diskrimineringsøvelse, fri kategoriseringsøvelse
  • Positronemisjonstomografi-undersøkelser under økologiske lydstimuli (stemme/ikke-stemme diskrimineringsøvelse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i auditiv hjerneaktivering mellom asymmetrisk hørselstap-pasienter med cochleaimplantat og normalhørende personer i den binaurare tilstanden.
Tidsramme: Dag 1
Før bildesessionen gjennomførte pasientene to tolkningstester med menneskelig stemme. forbindelse mellom temporale aktiveringer og prestasjoner oppnådd i binaurare integrasjonsoppgaver i pasientgruppen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjeller i auditiv hjerneaktivering.
Tidsramme: Uke 3 - Uke 5
Aktivitet i hjerneområder for lyd når det bedre øret akustisk stimuleres hos personer med asymmetrisk høretap, og når ett øre stimuleres hos personer med normal hørsel.
Uke 3 - Uke 5
Prestasjonsnivå og mønsteret for hjerneaktivering.
Tidsramme: Uke 3 - Uke 5
Akustisk eller elektrisk stimulering hos personer med asymmetrisk hørselshemning som har fått cochleaimplantat.
Uke 3 - Uke 5
asymmetrien i auditiv hjerneaktivering for asymmetrisk høretap cochleaimplanterte subjekter.
Tidsramme: Uke 3 - Uke 5
Elektrisk og akustisk stimulering vil bli brukt.
Uke 3 - Uke 5
sammenheng mellom binaurale høreytelser og auditiv hjerneaktivering i den binaurale tilstanden.
Tidsramme: Uke 3 - Uke 5
For gruppen av cochleaimplanterte personer med asymmetrisk hørselsnedsettelse.
Uke 3 - Uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grov hørselshemming

Kliniske studier på Positronemisjonstomografi-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere