Imagiologia por Tomografia por Emissão de Positrões da Reorganização Cerebral do Córtex Auditivo Central em Paciente com Surdez Profunda Assimétrica com Implante Coclear. (UniTEP)
29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Imagiologia por Tomografia por Emissão de Positrões da Reorganização Cerebral do Córtex Auditivo Central em Paciente com Surdez Profunda Assimétrica com Implante Coclear
O nosso principal objetivo é estudar como a extensão da reorganização do sistema auditivo central está relacionada com a integração binaural em sujeitos com implante coclear e perda auditiva assimétrica.
Sujeitos com perda auditiva assimétrica tratados com um implante coclear e um grupo de controlo de sujeitos com audição normal realizarão dois testes para integração binaural (reconhecimento da fala no ruído e localização espacial) e duas tarefas de perceção de sons não linguísticos.
Sujeitos com perda auditiva assimétrica tratados com um implante coclear e um grupo de controlo de sujeitos com audição normal realizarão dois testes para integração binaural (reconhecimento da fala no ruído e localização espacial) e duas tarefas de perceção de sons não linguísticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implantação coclear é o método mais eficiente para restaurar a audição em pacientes surdos. No entanto, cerca de 2/3 dos pacientes têm alguma audição residual e estes pacientes geralmente combinam dois tipos de informação auditiva (elétrica e acústica). É importante saber como o cérebro está a processar durante duas estimulações distintas e como isso está relacionado com o nível de desempenho auditivo.
Pacientes e controlos irão realizar uma sessão de imagem cerebral por tomografia por emissão de positrões durante uma tarefa simplificada de discriminação voz/não-voz. Para cada tarefa e sessões de imagem cerebral, os pacientes serão estimulados quer com o ouvido não implantado (estimulação acústica), o implante coclear (estimulação elétrica) e utilizando ambas as modalidades numa condição binaural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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France
-
Toulouse, France, França, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, França, 31052
- CERCO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- implante coclear >3 meses
- assinatura do consentimento informado
- afiliação à segurança social
Critérios de Exclusão:
- doença neurológica associada
- sujeitos protegidos
- episódios de epilepsia
- medicação psicotrópica
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Perda auditiva assimétrica
A perda auditiva assimétrica tratada com um implante coclear será submetida a uma tomografia por emissão de positrões.
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Outro: Indivíduos com audição normal
Os sujeitos com audição normal serão submetidos a uma tomografia por emissão de positrões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na ativação cerebral auditiva entre sujeitos com perda auditiva assimétrica com implante coclear e sujeitos com audição normal na condição binaural.
Prazo: Dia 1
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Antes da sessão de imagiologia, os pacientes realizaram dois testes de interpretação de voz humana.
Ligação entre as ativações temporais e os desempenhos obtidos nas tarefas de integração binaural no grupo de pacientes.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças na ativação cerebral auditiva.
Prazo: Semana 3 - Semana 5
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Ativação cerebral auditiva quando o melhor ouvido é estimulado acusticamente em sujeitos com perda auditiva assimétrica e quando um ouvido é estimulado em sujeitos com audição normal.
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Semana 3 - Semana 5
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Nível de desempenho e o padrão de ativação cerebral.
Prazo: Semana 3 - Semana 5
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Estimulação acústica ou elétrica em sujeitos com implante coclear e perda auditiva assimétrica.
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Semana 3 - Semana 5
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a assimetria na ativação cerebral auditiva em sujeitos com perda auditiva assimétrica implantados com implante coclear.
Prazo: Semana 3 - Semana 5
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Serão utilizadas estimulação elétrica e acústica.
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Semana 3 - Semana 5
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ligação entre o desempenho auditivo binaural e a ativação cerebral auditiva na condição binaural.
Prazo: Semana 3 - Semana 5
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Para o grupo de sujeitos com implante coclear com perda auditiva assimétrica.
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Semana 3 - Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karoui C, James C, Barone P, Bakhos D, Marx M, Macherey O. Searching for the Sound of a Cochlear Implant: Evaluation of Different Vocoder Parameters by Cochlear Implant Users With Single-Sided Deafness. Trends Hear. 2019 Jan-Dec;23:2331216519866029. doi: 10.1177/2331216519866029.
- Berland A, Collett E, Gaillard P, Guidetti M, Strelnikov K, Cochard N, Barone P, Deguine O. Categorization of everyday sounds by cochlear implanted children. Sci Rep. 2019 Mar 5;9(1):3532. doi: 10.1038/s41598-019-39991-9.
- Strelnikov K, Collett E, Gaillard P, Truy E, Deguine O, Marx M, Barone P. Categorisation of natural sounds at different stages of auditory recovery in cochlear implant adult deaf patients. Hear Res. 2018 Sep;367:182-194. doi: 10.1016/j.heares.2018.06.006. Epub 2018 Jun 12.
- Karoui C, Strelnikov K, Payoux P, Salabert AS, James CJ, Deguine O, Barone P, Marx M. Auditory cortical plasticity after cochlear implantation in asymmetric hearing loss is related to spatial hearing: a PET H215O study. Cereb Cortex. 2023 Feb 20;33(5):2229-2244. doi: 10.1093/cercor/bhac204.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Perda de audição
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Surdez
- Zumbido
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7797
- 2016-A01442-49 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .