Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej reorganizacji mózgu centralnej kory słuchowej u pacjenta z asymetryczną głuchotą głęboką z implantem ślimakowym. (UniTEP)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Obrazowanie Metodą Pozytonowej Tomografii Emisyjnej Reorganizacji Mózgu Centralnej Kory Słuchowej u Pacjenta z Asymetryczną Głuchotą Głęboką z Implantem Ślimakowym

Naszym głównym celem jest zbadanie, w jaki sposób zakres reorganizacji centralnego układu słuchowego jest powiązany z integracją dwuuszną u osób z wszczepionymi implantami ślimakowymi i asymetrycznym ubytkiem słuchu. Osoby z asymetrycznym ubytkiem słuchu leczone implantem ślimakowym oraz grupa kontrolna osób z normalnym słuchem wykonają dwa testy integracji dwuusznej (rozpoznawanie mowy w hałasie i lokalizacja przestrzenna) oraz dwa zadania percepcji dźwięków niejęzykowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implantacja ślimakowa jest najbardziej efektywną metodą przywracania słuchu u pacjentów niesłyszących. Jednak około 2/3 pacjentów ma pewien zachowany słuch, a ci pacjenci zazwyczaj łączą dwa rodzaje informacji słuchowych (elektryczne i akustyczne). Ważne jest, aby wiedzieć, jak mózg przetwarza informacje podczas dwóch różnych rodzajów stymulacji i jak jest to związane z poziomem funkcjonowania słuchowego.

Pacjenci i osoby z grupy kontrolnej przejdą sesję obrazowania mózgu za pomocą tomografii emisyjnej pozytonowej podczas uproszczonego zadania rozróżniania głosu/nie-głosu. Dla każdego zadania i sesji obrazowania mózgu pacjenci będą stymulowani albo uchem bez implantu (stymulacja akustyczna), implantem ślimakowym (stymulacja elektryczna) lub obydwoma modalnościami w warunkach binauralnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Toulouse, France, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francja, 31052
        • CERCO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • implantacja ślimakowa >3 miesiące
  • podpisanie świadomej zgody
  • przynależność do ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zaburzenie neurologiczne
  • osoby chronione
  • napady padaczkowe
  • leki psychotropowe
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Asymetryczna utrata słuchu
Asymetryczny ubytek słuchu leczony implantem ślimakowym zostanie poddany skanowi pozytonowej tomografii emisyjnej.
Inny: Tomografia emisyjna pozytonowa
  • Dwusłuchowe badania słuchu: rozpoznawanie mowy w hałasie i lokalizacja źródła dźwięku
  • Badanie percepcji głosu: zadanie dyskryminacji głosu/nie-głosu, zadanie swobodnej kategoryzacji
  • Badania pozytonowej tomografii emisyjnej w warunkach ekologicznych bodźców słuchowych (zadanie dyskryminacji głosu/nie-głosu)
Inny: Osoby z prawidłowym słuchem
Osoby z prawidłowym słuchem przejdą badanie pozytonowej tomografii emisyjnej.
Inny: Tomografia emisyjna pozytonowa
  • Dwusłuchowe badania słuchu: rozpoznawanie mowy w hałasie i lokalizacja źródła dźwięku
  • Badanie percepcji głosu: zadanie dyskryminacji głosu/nie-głosu, zadanie swobodnej kategoryzacji
  • Badania pozytonowej tomografii emisyjnej w warunkach ekologicznych bodźców słuchowych (zadanie dyskryminacji głosu/nie-głosu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w aktywacji mózgu słuchowego pomiędzy osobami z asymetrycznym ubytkiem słuchu z implantami ślimakowymi a osobami z prawidłowym słuchem w warunkach binauralnych.
Ramy czasowe: Dzień 1
Przed sesją obrazowania pacjenci wykonali dwa testy interpretacji ludzkiego głosu. związek między aktywacjami czasowymi a wynikami uzyskanymi w zadaniach integracji binauralnej w grupie pacjentów.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w aktywacji mózgu słuchowej.
Ramy czasowe: Tydzień 3 - Tydzień 5
Aktywacja mózgu w odpowiedzi na bodźce słuchowe, gdy lepsze ucho jest stymulowane akustycznie u osób z asymetrycznym ubytkiem słuchu oraz gdy jedno ucho jest stymulowane u osób z prawidłowym słuchem.
Tydzień 3 - Tydzień 5
Poziom wydajności i wzorzec aktywacji mózgu.
Ramy czasowe: Tydzień 3 - Tydzień 5
Stymulacja akustyczna lub elektryczna u pacjentów z implantem ślimakowym z asymetrycznym ubytkiem słuchu.
Tydzień 3 - Tydzień 5
asymetria w aktywacji słuchowej mózgu u osób z asymetrycznym ubytkiem słuchu z implantami ślimakowymi.
Ramy czasowe: Tydzień 3 - Tydzień 5
Wykorzystane zostanie stymulowanie elektryczne i akustyczne.
Tydzień 3 - Tydzień 5
związek między funkcjonowaniem słuchu obuusznego a aktywacją mózgu słuchowego w warunkach obuusznych.
Ramy czasowe: Tydzień 3 - Tydzień 5
Dla grupy pacjentów z wszczepionymi implantami ślimakowymi z asymetrycznym ubytkiem słuchu.
Tydzień 3 - Tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia emisyjna pozytonowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj