Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation. (UniTEP)
10 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Positron Emission Tomography Imaging of Brain Reorganisation of the Central Auditory Cortex in Asymetrical Profound Deaf Patient With a Cochlear Implantation
Our main objective is to study how the extent of reorganization of the central auditory system is related to the binaural integration in cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss.
Subjects with asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant and a control group of normal hearing subjects will perform two tests for binaural integration (speech recognition in noise and spatial localization) and two tasks of non-linguistic sounds perception.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cochlear implantation is the most efficient method to restore hearing in deaf patients. However, about 2/3 of patients have some residual hearing and these patients usually combine two types of auditory information (electrical and acoustical). It is important to know how the brain is processing during two distinct stimulations and how it is related to the auditory level of performance.
Patients and controls will undergo a positron emission tomography scan brain imaging session during a simplified voice/non-voice discrimination task. For each tasks and brain imaging sessions, patients will be stimulated either with the non-implanted ear (acoustical stimulation), the cochlear implant (electrical stimulation) and using both modalities in a binaural condition.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31052
- CERCO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- cochlear implantation>3 months
- signature of informed consent
- affiliation to social service.
Exclusion Criteria:
- associated neurological disorder
- protected subjects
- epilepsy episodes
- psychotropic medication
- pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Asymmetric hearing loss
Asymmetric hearing loss treated with a cochlear implant will undergo positron emission tomography scan.
|
|
|
Ander: Normal hearing subjects
Normal hearing subjects will undergo positron emission tomography scan.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differences in auditory brain activation between cochlear implanted asymmetric hearing loss subjects and normal hearing subjects in the binaural condition.
Tijdsspanne: Day 1
|
Prior to the imaging session, patients performed two human voice interpretation tests.
link between temporal activations and performances obtained in binaural integration tasks in the patient group.
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
differences in auditory brain activation.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
|
Auditory brain activation when the better ear is acoustically stimulated in asymmetric hearing loss subjects and when one ear is stimulated in normal hearing subjects.
|
Week 3 - Week 5
|
|
Performance level and the pattern of brain activation.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
|
Acoustical or electrical stimulation in asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
|
Week 3 - Week 5
|
|
the asymmetry in auditory brain activation for asymmetric hearing loss cochlear implanted subjects.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
|
Electrical and acoustical stimulation will be used.
|
Week 3 - Week 5
|
|
link between binaural hearing performances and auditory brain activation in the binaural condition.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
|
For the group of cochlear implanted subjects with asymmetric hearing loss.
|
Week 3 - Week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu Marx, Pr, CHU Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Strelnikov K, Rouger J, Demonet JF, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Visual activity predicts auditory recovery from deafness after adult cochlear implantation. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3682-95. doi: 10.1093/brain/awt274. Epub 2013 Oct 17.
- Vannson N, James C, Fraysse B, Strelnikov K, Barone P, Deguine O, Marx M. Quality of life and auditory performance in adults with asymmetric hearing loss. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:38-43. doi: 10.1159/000380746. Epub 2015 May 19.
- Deggouj N, Gersdorff M, Garin P, Castelein S, Gerard JM. Today's indications for cochlear implantation. B-ENT. 2007;3(1):9-14.
- Devocht EM, Dees G, Arts RA, Smits JJ, George EL, van Hoof M, Stokroos RJ. Revisiting Place-Pitch Match in CI Recipients Using 3D Imaging Analysis. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2016 May;125(5):378-84. doi: 10.1177/0003489415616130. Epub 2015 Dec 1.
- Shannon RV, Zeng FG, Kamath V, Wygonski J, Ekelid M. Speech recognition with primarily temporal cues. Science. 1995 Oct 13;270(5234):303-4. doi: 10.1126/science.270.5234.303.
- Fu QJ, Shannon RV, Wang X. Effects of noise and spectral resolution on vowel and consonant recognition: acoustic and electric hearing. J Acoust Soc Am. 1998 Dec;104(6):3586-96. doi: 10.1121/1.423941.
- Munson B, Nelson PB. Phonetic identification in quiet and in noise by listeners with cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2005 Oct;118(4):2607-17. doi: 10.1121/1.2005887.
- Rouger J, Lagleyre S, Fraysse B, Deneve S, Deguine O, Barone P. Evidence that cochlear-implanted deaf patients are better multisensory integrators. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Apr 24;104(17):7295-300. doi: 10.1073/pnas.0609419104. Epub 2007 Apr 2.
- Rouger J, Fraysse B, Deguine O, Barone P. McGurk effects in cochlear-implanted deaf subjects. Brain Res. 2008 Jan 10;1188:87-99. doi: 10.1016/j.brainres.2007.10.049. Epub 2007 Oct 26.
- Marx M, James C, Foxton J, Capber A, Fraysse B, Barone P, Deguine O. Speech prosody perception in cochlear implant users with and without residual hearing. Ear Hear. 2015 Mar-Apr;36(2):239-48. doi: 10.1097/AUD.0000000000000105.
- Strelnikov K, Rouger J, Demonet JF, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Does brain activity at rest reflect adaptive strategies? Evidence from speech processing after cochlear implantation. Cereb Cortex. 2010 May;20(5):1217-22. doi: 10.1093/cercor/bhp183. Epub 2009 Oct 5.
- Strelnikov K, Rouger J, Lagleyre S, Fraysse B, Demonet JF, Deguine O, Barone P. Increased audiovisual integration in cochlear-implanted deaf patients: independent components analysis of longitudinal positron emission tomography data. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):677-85. doi: 10.1111/ejn.12827.
- Rouger J, Lagleyre S, Demonet JF, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Evolution of crossmodal reorganization of the voice area in cochlear-implanted deaf patients. Hum Brain Mapp. 2012 Aug;33(8):1929-40. doi: 10.1002/hbm.21331. Epub 2011 May 6.
- Giraud AL, Truy E, Frackowiak RS, Gregoire MC, Pujol JF, Collet L. Differential recruitment of the speech processing system in healthy subjects and rehabilitated cochlear implant patients. Brain. 2000 Jul;123 ( Pt 7):1391-402. doi: 10.1093/brain/123.7.1391.
- Giraud AL, Price CJ, Graham JM, Truy E, Frackowiak RS. Cross-modal plasticity underpins language recovery after cochlear implantation. Neuron. 2001 Jun;30(3):657-63. doi: 10.1016/s0896-6273(01)00318-x.
- Scheffler K, Bilecen D, Schmid N, Tschopp K, Seelig J. Auditory cortical responses in hearing subjects and unilateral deaf patients as detected by functional magnetic resonance imaging. Cereb Cortex. 1998 Mar;8(2):156-63. doi: 10.1093/cercor/8.2.156.
- Ponton CW, Vasama JP, Tremblay K, Khosla D, Kwong B, Don M. Plasticity in the adult human central auditory system: evidence from late-onset profound unilateral deafness. Hear Res. 2001 Apr;154(1-2):32-44. doi: 10.1016/s0378-5955(01)00214-3.
- Massida Z, Belin P, James C, Rouger J, Fraysse B, Barone P, Deguine O. Voice discrimination in cochlear-implanted deaf subjects. Hear Res. 2011 May;275(1-2):120-9. doi: 10.1016/j.heares.2010.12.010. Epub 2010 Dec 16.
- Guerreiro MJ, Erfort MV, Henssler J, Putzar L, Roder B. Increased visual cortical thickness in sight-recovery individuals. Hum Brain Mapp. 2015 Dec;36(12):5265-74. doi: 10.1002/hbm.23009. Epub 2015 Sep 29.
- Collett E, Marx M, Gaillard P, Roby B, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Categorization of common sounds by cochlear implanted and normal hearing adults. Hear Res. 2016 May;335:207-219. doi: 10.1016/j.heares.2016.03.007. Epub 2016 Apr 2.
- Strelnikov K, Rouger J, Lagleyre S, Fraysse B, Deguine O, Barone P. Improvement in speech-reading ability by auditory training: Evidence from gender differences in normally hearing, deaf and cochlear implanted subjects. Neuropsychologia. 2009 Mar;47(4):972-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2008.10.017. Epub 2008 Oct 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7797
- 2016-A01442-49 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige gehoorbeschadiging
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op Positron emission tomography scan
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationVoltooid
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
Marco LoggiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidOnderrug pijn | Pijn, chronisch | Rugpijn Lage rug chronisch | Rugpijn Met Straling | Rugpijn zonder straling | RugpijnVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid