Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie-afbeelding van hersenreorganisatie van de centrale auditieve cortex bij asymmetrische diep dove patiënten met een cochleair implantaat. (UniTEP)

29 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Positronemissietomografie-afbeelding van hersenreorganisatie van de centrale auditieve cortex bij een asymmetrisch diepdoof patiënt met een cochleair implantaat

Ons hoofddoel is om te bestuderen hoe de mate van reorganisatie van het centrale auditieve systeem gerelateerd is aan de binaurale integratie bij cochleair geïmplanteerde proefpersonen met asymmetrisch gehoorverlies. Proefpersonen met asymmetrisch gehoorverlies die behandeld zijn met een cochleair implantaat en een controlegroep van normaalhorende proefpersonen zullen twee tests voor binaurale integratie uitvoeren (spraakherkenning in ruis en ruimtelijke lokalisatie) en twee taken voor de waarneming van niet-linguïstische geluiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cochleaire implantatie is de meest efficiënte methode om het gehoor te herstellen bij dove patiënten. Ongeveer 2/3 van de patiënten heeft echter enig restgehoor en deze patiënten combineren meestal twee soorten auditieve informatie (elektrisch en akoestisch). Het is belangrijk om te weten hoe de hersenen verwerken tijdens twee verschillende stimulaties en hoe dit gerelateerd is aan het auditieve prestatieniveau.

Patiënten en controles ondergaan een positronemissietomografie hersenscan tijdens een vereenvoudigde stem/niet-stem discriminatietaak. Voor elke taak en hersenscansessie worden patiënten gestimuleerd met het niet-geïmplanteerde oor (akoestische stimulatie), het cochleaire implantaat (elektrische stimulatie) en met beide modaliteiten in een binaurale conditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • France
      • Toulouse, France, Frankrijk, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31052
        • CERCO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cochleaire implantatie >3 maanden
  • ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • aansluiting bij sociale dienst

Uitsluitingscriteria:

  • geassocieerde neurologische aandoening
  • beschermde personen
  • epilepsie-episodes
  • psychotrope medicatie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Asymmetrisch gehoorverlies
Asymmetrisch gehoorverlies behandeld met een cochleair implantaat zal een positronemissietomografie-scan ondergaan.
Ander: Positronemissietomografie-scan
  • Binaurale gehoorbeoordelingen: spraakherkenning in ruis en geluidsbronlokalisatie
  • Stemperceptiebeoordeling: stem/niet-stem discriminatietaak, vrije categorisatietaak
  • Positronemissietomografie-onderzoeken onder ecologische auditieve stimuli (stem/niet-stem discriminatietaak)
Ander: Proefpersonen met normaal gehoor
Proefpersonen met normaal gehoor ondergaan een positronemissietomografie-scan.
Ander: Positronemissietomografie-scan
  • Binaurale gehoorbeoordelingen: spraakherkenning in ruis en geluidsbronlokalisatie
  • Stemperceptiebeoordeling: stem/niet-stem discriminatietaak, vrije categorisatietaak
  • Positronemissietomografie-onderzoeken onder ecologische auditieve stimuli (stem/niet-stem discriminatietaak)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in auditieve hersenactivatie tussen cochleair geïmplanteerde personen met asymmetrisch gehoorverlies en personen met normaal gehoor in de binaurale conditie.
Tijdsspanne: Dag 1
Voorafgaand aan de beeldvormingssessie voerden patiënten twee menselijke steminterpretatietesten uit. verband tussen temporele activeringen en prestaties behaald in binaurale integratietaken in de patiëntengroep.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in auditieve hersenactivatie.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
Auditieve hersenactivatie wanneer het beter horende oor akoestisch wordt gestimuleerd bij personen met asymmetrisch gehoorverlies en wanneer één oor wordt gestimuleerd bij normaal horende personen.
Week 3 - Week 5
Prestatieniveau en het patroon van hersenactivatie.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
Akoestische of elektrische stimulatie bij asymmetrisch gehoorverlies bij cochleair geïmplanteerde proefpersonen.
Week 3 - Week 5
de asymmetrie in auditieve hersenactivatie voor asymmetrisch slechthorende cochleair geïmplanteerde proefpersonen.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
Elektrische en akoestische stimulatie zullen worden gebruikt.
Week 3 - Week 5
verband tussen binaurale gehoorprestaties en auditieve hersenactivatie in de binaurale conditie.
Tijdsspanne: Week 3 - Week 5
Voor de groep cochleair geïmplanteerde proefpersonen met asymmetrisch gehoorverlies.
Week 3 - Week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathieu Marx, Pr, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/15/7797
  • 2016-A01442-49 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige gehoorbeschadiging

Klinische onderzoeken op Positronemissietomografie-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren