RRT 与 tDCS 联合对阅读障碍成人的影响
2018年1月23日 更新者：Alice Cancer、Catholic University of the Sacred Heart
将节律干预与 tDCS 相结合以提高阅读障碍成人的阅读技能
该研究的目的是评估结合节奏阅读训练 (RRT) 的有效性，RRT 是一种计算机辅助干预方法，将亚词汇阅读练习与节奏处理相结合，以及经颅直流电刺激 (tDCS) 对一组阅读能力的影响患有阅读障碍的意大利本科生。
将比较两个实验条件（主动与假）。
最后，将测量干预对阅读过程中涉及的其他认知功能（即快速自动命名、语言工作记忆、节奏感知能力）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Milan、意大利、20123
- 招聘中
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据标准纳入和排除标准（ICD-10：世界卫生组织，1992 年）和意大利实践中遵循的诊断程序被诊断患有 DD（ICD-10 代码：F81.0）
排除标准：
- 存在与其他神经精神或精神病理学疾病的合并症（而允许与其他学习障碍合并症）
- 使用 tDCS 的排除标准（例如 癫痫、怀孕）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RRT + 主动 tDCS
节奏阅读训练，连续 10 天进行 5 小时（每天 30 分钟的训练）+ 同时进行 20 分钟的活跃 tDCS（1.5 mA，左侧顶颞区 5x5cm 阳极电极和右侧顶颞区 5x5cm 阴极电极地区）。
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RRT 是专为患有阅读障碍的意大利学生设计的计算机化阅读训练计划。
这种干预的主要特点是将传统的补救方法（亚词汇治疗）与节奏处理相结合。
因此，所有阅读练习的特点是有节奏的伴奏，速度逐渐加快。
其他名称：
tDCS（经颅直流电刺激）是一种非侵入性弱电流脑刺激技术，可以促进（阳极电极）或抑制（阴极电极）皮质活动，从而为增强和治疗认知能力受损提供令人兴奋的可能性。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：RRT + 假 tDCS
节奏阅读训练，连续 10 天进行 5 小时（每天 30 分钟的训练）+ 同时进行 20 分钟的假 tDCS（使用相同的活动 tDCS 设置，电流施加 30 秒，
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RRT 是专为患有阅读障碍的意大利学生设计的计算机化阅读训练计划。
这种干预的主要特点是将传统的补救方法（亚词汇治疗）与节奏处理相结合。
因此，所有阅读练习的特点是有节奏的伴奏，速度逐渐加快。
其他名称：
tDCS（经颅直流电刺激）是一种非侵入性弱电流脑刺激技术，可以促进（阳极电极）或抑制（阴极电极）皮质活动，从而为增强和治疗认知能力受损提供令人兴奋的可能性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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文本阅读速度以每秒音节数表示
大体时间：2周
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使用意大利标准化测试“Prova di velocità di lettura di brani”（Zoccolotti，Fondazione S. Lucia）评估大声朗读文本的能力，该测试提供大声朗读年龄规范文本的速度和准确性分数。
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2周
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以错误数表示的文本阅读准确性
大体时间：2周
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使用意大利标准化测试“Prova di velocità di lettura di brani”（Zoccolotti，Fondazione S. Lucia）评估大声朗读文本的能力，该测试提供大声朗读年龄规范文本的速度和准确性分数。
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2周
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单词阅读速度以每秒音节数表示
大体时间：2周
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使用以下意大利标准化测试评估大声朗读单词列表的能力：“发展性阅读障碍和阅读障碍评估电池 - 2”（Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2），其中速度和准确性得分为单词阅读计算（4 个列表，每个列表 28 个单词，每个列表具有不同的长度和使用频率）； “单词和伪单词阅读测试”（WPRT，Prova di lettura di parole e non parole），其中计算单词阅读的速度和准确性分数（4 个 30 个单词的列表，根据长度变化：短与长和频率使用：低频与高频）。
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2周
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|
以错误数表示的单词阅读准确性
大体时间：2周
|
使用以下意大利标准化测试评估大声朗读单词列表的能力：“发展性阅读障碍和阅读障碍评估电池 - 2”（Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2），其中速度和准确性得分为单词阅读计算（4 个列表，每个列表 28 个单词，每个列表具有不同的长度和使用频率）； “单词和伪单词阅读测试”（WPRT，Prova di lettura di parole e non parole），其中计算单词阅读的速度和准确性分数（4 个 30 个单词的列表，根据长度变化：短与长和频率使用：低频与高频）。
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2周
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伪词阅读速度，以每秒音节数表示
大体时间：2周
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使用以下意大利标准化测试评估了大声朗读伪词列表的能力：“发展性阅读障碍和阅读障碍评估电池 - 2”（Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2），其中速度和计算伪词阅读的准确度分数（2 个列表，每个列表包含 16 个伪词，每个列表的长度不同）； “单词和伪词阅读测试”（WPRT，Prova di lettura di parole e non parole），其中计算伪词阅读的速度和准确性分数（2 个 30 个伪词的列表，长度不同：短与长）长的）。
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2周
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以错误数表示的伪字阅读准确度
大体时间：2周
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使用以下意大利标准化测试评估了大声朗读伪词列表的能力：“发展性阅读障碍和阅读障碍评估电池 - 2”（Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2），其中速度和计算伪词阅读的准确度分数（2 个列表，每个列表包含 16 个伪词，每个列表的长度不同）； “单词和伪词阅读测试”（WPRT，Prova di lettura di parole e non parole），其中计算伪词阅读的速度和准确性分数（2 个 30 个伪词的列表，长度不同：短与长）长的）。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速自动命名
大体时间：2周
|
颜色和图形的快速自动命名
|
2周
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言语工作记忆
大体时间：2周
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向前和向后的数字跨度
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2周
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节奏辨别
大体时间：2周
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节奏辨别任务
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年9月4日
研究完成 (预期的)
2018年4月4日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
韵律阅读训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的