Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinace RRT s tDCS na dyslektické dospělé

23. ledna 2018 aktualizováno: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Kombinace rytmické intervence s tDCS pro zlepšení čtenářských dovedností u dyslektických dospělých

Účelem studie je vyhodnotit účinnost kombinace tréninku rytmického čtení (RRT), počítačově podporované intervenční metody, která kombinuje cvičení sublexikálního čtení se zpracováním rytmu, a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na čtenářské schopnosti skupiny. italských vysokoškoláků s dyslexií. Budou porovnány dvě experimentální podmínky (aktivní vs. falešná). Nakonec budou měřeny účinky intervence na další kognitivní funkce zapojené do procesu čtení (tj. rychlé automatizované pojmenování, verbální pracovní paměť, schopnosti vnímání rytmu).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20123
        • Nábor
        • Catholic University of the Sacred Heart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou DD (kód ICD-10: F81.0) na základě standardních kritérií pro zařazení a vyloučení (ICD-10: Světová zdravotnická organizace, 1992) a diagnostického postupu používaného v italské praxi

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost komorbidity s jinými neuropsychiatrickými nebo psychopatologickými stavy (zatímco komorbidita s jinými poruchami učení byla povolena)
  • vylučovací kritéria pro použití tDCS (např. epilepsie, těhotenství).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: RRT + aktivní tDCS
Trénink rytmického čtení, podávaný po dobu 5 hodin po dobu 10 dnů po sobě (30 minut tréninku denně) + současných 20 minut aktivního tDCS (1,5 mA, 5x5cm anodická elektroda na levé parietotemporální oblasti a 5x5cm katodová elektroda na pravé parietotemporální oblasti regiony).
Behaviorální: Trénink rytmického čtení
RRT je počítačový výukový program čtení určený pro italské studenty s dyslexií. Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu. Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
Ostatní jména:
  • RRT
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) je neinvazivní technika slaboproudé stimulace mozku, která může usnadnit (anodální elektroda) nebo inhibovat (katodová elektroda) kortikální aktivitu, čímž nabízí vzrušující možnosti pro zlepšení a léčbu narušených kognitivních schopností.
Ostatní jména:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + falešná tDCS
Trénink rytmického čtení, podávaný po dobu 5 hodin během 10 po sobě jdoucích dnů (30minutové tréninky denně) + simultánních 20 minut simulovaného tDCS (se stejným aktivním nastavením tDCS, proud aplikovaný po dobu 30 sekund,
Behaviorální: Trénink rytmického čtení
RRT je počítačový výukový program čtení určený pro italské studenty s dyslexií. Hlavním rysem této intervence je integrace tradičního sanačního přístupu (sublexikální léčba) se zpracováním rytmu. Proto se všechna cvičení čtení vyznačují rytmickým doprovodem s postupně se zvyšující rychlostí.
Ostatní jména:
  • RRT
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) je neinvazivní technika slaboproudé stimulace mozku, která může usnadnit (anodální elektroda) nebo inhibovat (katodová elektroda) kortikální aktivitu, čímž nabízí vzrušující možnosti pro zlepšení a léčbu narušených kognitivních schopností.
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čtení textu vyjádřená ve slabikách za sekundu
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas text byla hodnocena pomocí italského standardizovaného testu „Prova di velocità di lettura di brani“ (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), který poskytuje skóre rychlosti a přesnosti při čtení nahlas textů podle věku.
2 týdny
Přesnost čtení textu vyjádřená počtem chyb
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas text byla hodnocena pomocí italského standardizovaného testu „Prova di velocità di lettura di brani“ (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), který poskytuje skóre rychlosti a přesnosti při čtení nahlas textů podle věku.
2 týdny
Rychlost čtení slova vyjádřená ve slabikách za sekundu
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy slov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se hodnotí rychlost a přesnost byly vypočteny pro čtení slov (4 seznamy po 28 slovech, každý s různou délkou a četností použití); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém se počítalo skóre rychlosti a přesnosti pro čtení slov (4 seznamy po 30 slovech lišících se podle délky: krátká vs. dlouhá a frekvence použití: nízká vs. vysoká frekvence).
2 týdny
Přesnost čtení slov vyjádřená počtem chyb
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy slov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se hodnotí rychlost a přesnost byly vypočteny pro čtení slov (4 seznamy po 28 slovech, každý s různou délkou a četností použití); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém se počítalo skóre rychlosti a přesnosti pro čtení slov (4 seznamy po 30 slovech lišících se podle délky: krátká vs. dlouhá a frekvence použití: nízká vs. vysoká frekvence).
2 týdny
Rychlost čtení pseudoslov vyjádřená ve slabikách za sekundu
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy pseudoslov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se rychlost a skóre přesnosti bylo vypočítáno pro čtení pseudoslov (2 seznamy 16 pseudoslov, každé s různou délkou); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém byly počítány skóre rychlosti a přesnosti pro čtení pseudoslov (2 seznamy po 30 pseudoslovech různé délky: krátké vs. dlouho).
2 týdny
Přesnost čtení pseudoslov vyjádřená počtem chyb
Časové okno: 2 týdny
Schopnost číst nahlas seznamy pseudoslov byla hodnocena pomocí následujících italských standardizovaných testů: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), ve které se rychlost a skóre přesnosti bylo vypočítáno pro čtení pseudoslov (2 seznamy 16 pseudoslov, každé s různou délkou); „Test čtení slov a pseudoslov“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), ve kterém byly počítány skóre rychlosti a přesnosti pro čtení pseudoslov (2 seznamy po 30 pseudoslovech různé délky: krátké vs. dlouho).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé automatické pojmenování
Časové okno: 2 týdny
Rychlé automatické pojmenování barev a obrázků
2 týdny
Verbální pracovní paměť
Časové okno: 2 týdny
Rozpětí číslic dopředu a dozadu
2 týdny
Rytmická diskriminace
Časové okno: 2 týdny
Úkol rozlišování rytmu
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRT+tDCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rytmického čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit