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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03119402
난독증 성인에 대한 RRT와 tDCS의 병용 효과
2018년 1월 23일 업데이트: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
난독증 성인의 읽기 능력을 향상시키기 위해 리듬 중재와 tDCS를 결합
본 연구의 목적은 독서하 읽기 운동과 리듬 처리를 결합한 컴퓨터 보조 개입 방법인 RRT(Rhythmic Reading Training)와 경두개 직류 자극(tDCS)의 조합이 그룹의 읽기 능력에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 난독증이 있는 이탈리아 대학생의
두 가지 실험 조건(활성 대 가짜)을 비교합니다.
마지막으로, 읽기 과정과 관련된 다른 인지 기능(즉, 빠른 자동 이름 지정, 언어 작업 기억, 리듬 지각 능력)에 대한 개입의 효과를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alice Cancer, MD
- 전화번호: 00390272342284
- 이메일: alice.cancer@unicatt.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Antonietti, PhD
- 이메일: alessandro.antoniett@unicatt.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20123
- 모병
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 포함 및 제외 기준(ICD-10: 세계보건기구, 1992)과 이탈리아 병원에서 따르는 진단 절차에 따라 DD(ICD-10 코드: F81.0)로 진단받았습니다.
제외 기준:
- 다른 신경정신과 또는 정신병리학적 상태와의 동반이환의 존재(다른 학습 장애와의 동반이환은 허용됨)
- tDCS 사용에 대한 제외 기준(예: 간질, 임신).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RRT + 활성 tDCS
리듬 읽기 교육, 10일 동안 5시간 연속 실시(매일 30분 교육 세션) + 활성 tDCS 동시 20분(1.5mA, 왼쪽 두정측두엽 영역에 5x5cm 양극 전극 및 오른쪽 두정측두측두엽에 5x5cm 음극 전극) 지역).
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RRT는 난독증이 있는 이탈리아 학생들을 위해 고안된 전산화된 읽기 훈련 프로그램입니다.
이 개입의 주요 특징은 리듬 처리와 함께 전통적인 교정 접근법(음파 치료)을 통합하는 것입니다.
따라서 모든 읽기 연습은 점차 속도가 증가하는 리드미컬한 반주가 특징입니다.
다른 이름들:
tDCS(경두개 직류 자극)는 피질 활동을 촉진(양극 전극)하거나 억제(음극 전극)할 수 있는 비침습적 약한 전류 뇌 자극 기술로 손상된 인지 능력의 향상 및 치료를 위한 흥미로운 가능성을 제공합니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: RRT + 가짜 tDCS
리듬 읽기 교육, 연속 10일 동안 5시간 동안 실시(매일 30분 교육 세션) + 동시 20분의 가짜 tDCS(동일한 활성 tDCS 설정, 30초 동안 전류 적용,
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RRT는 난독증이 있는 이탈리아 학생들을 위해 고안된 전산화된 읽기 훈련 프로그램입니다.
이 개입의 주요 특징은 리듬 처리와 함께 전통적인 교정 접근법(음파 치료)을 통합하는 것입니다.
따라서 모든 읽기 연습은 점차 속도가 증가하는 리드미컬한 반주가 특징입니다.
다른 이름들:
tDCS(경두개 직류 자극)는 피질 활동을 촉진(양극 전극)하거나 억제(음극 전극)할 수 있는 비침습적 약한 전류 뇌 자극 기술로 손상된 인지 능력의 향상 및 치료를 위한 흥미로운 가능성을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초당 음절로 표현되는 텍스트 읽기 속도
기간: 이주
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텍스트를 소리내어 읽는 능력은 이탈리아 표준화 테스트 'Prova di velocità di lettura di brani'(Zoccolotti, Fondazione S. Lucia)를 사용하여 평가했습니다.
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이주
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오류 수로 표현되는 텍스트 읽기 정확도
기간: 이주
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텍스트를 소리내어 읽는 능력은 이탈리아 표준화 테스트 'Prova di velocità di lettura di brani'(Zoccolotti, Fondazione S. Lucia)를 사용하여 평가했습니다.
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이주
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초당 음절로 표현되는 단어 읽기 속도
기간: 이주
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소리내어 단어 목록을 읽을 수 있는 능력은 다음과 같은 이탈리아어 표준 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 단어 읽기를 위해 계산되었습니다(각각 길이와 사용 빈도가 다른 28개 단어의 4개 목록). '단어 및 의사 단어 읽기 테스트'(WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), 단어 읽기에 대한 속도 및 정확도 점수 계산(길이에 따라 달라지는 30개 단어의 4개 목록: 짧은 대 긴 빈도 및 빈도) 사용: 낮은 대 높은 주파수).
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이주
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오류 수로 표현되는 단어 읽기 정확도
기간: 이주
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소리내어 단어 목록을 읽을 수 있는 능력은 다음과 같은 이탈리아어 표준 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 단어 읽기를 위해 계산되었습니다(각각 길이와 사용 빈도가 다른 28개 단어의 4개 목록). '단어 및 의사 단어 읽기 테스트'(WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), 단어 읽기에 대한 속도 및 정확도 점수 계산(길이에 따라 달라지는 30개 단어의 4개 목록: 짧은 대 긴 빈도 및 빈도) 사용: 낮은 대 높은 주파수).
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이주
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초당 음절로 표현되는 의사 단어 읽기 속도
기간: 이주
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의사 단어 목록을 큰 소리로 읽는 능력은 다음 이탈리아어 표준 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 의사 단어 읽기에 대해 정확도 점수를 계산했습니다(각각 길이가 다른 16개의 의사 단어로 구성된 2개 목록). '단어 및 의사 단어 읽기 테스트'(WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), 의사 단어 읽기(길이에 따라 달라지는 30개의 의사 단어로 구성된 2개 목록: 짧은 대 긴).
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이주
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오류 수로 표현되는 의사 단어 읽기 정확도
기간: 이주
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의사 단어 목록을 큰 소리로 읽는 능력은 다음 이탈리아어 표준 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 의사 단어 읽기에 대해 정확도 점수를 계산했습니다(각각 길이가 다른 16개의 의사 단어로 구성된 2개 목록). '단어 및 의사 단어 읽기 테스트'(WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), 의사 단어 읽기(길이에 따라 달라지는 30개의 의사 단어로 구성된 2개 목록: 짧은 대 긴).
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속하게 자동화된 이름 지정
기간: 이주
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색상 및 도형의 신속한 자동 명명
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이주
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언어 작업 기억
기간: 이주
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앞으로 및 뒤로 자릿수 범위
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이주
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리듬 변별
기간: 이주
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리듬 변별 작업
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리듬 읽기 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병