Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de combinatie van RRT met tDCS op dyslectische volwassenen

23 januari 2018 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Een ritmische interventie combineren met tDCS om de leesvaardigheid bij dyslectische volwassenen te verbeteren

Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van de combinatie van Rhythmic Reading Training (RRT), een computerondersteunde interventiemethode die sublexicale leesoefeningen combineert met ritmeverwerking, en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op het leesvermogen van een groep. Italiaanse studenten met dyslexie. Twee experimentele condities (actief vs. sham) zullen worden vergeleken. Ten slotte zullen de effecten van de interventie op andere cognitieve functies die betrokken zijn bij het leesproces (d.w.z. snelle geautomatiseerde naamgeving, verbaal werkgeheugen, ritmewaarnemingsvermogen) worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20123
        • Werving
        • Catholic University of the Sacred Heart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd zijn met DD (ICD-10 code: F81.0) op basis van standaard inclusie- en exclusiecriteria (ICD-10: Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) en van de diagnoseprocedure gevolgd in de Italiaanse praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van comorbiditeit met andere neuropsychiatrische of psychopathologische aandoeningen (terwijl comorbiditeit met andere leerstoornissen was toegestaan)
  • uitsluitingscriteria voor het gebruik van tDCS (bijv. epilepsie, zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: RRT + actieve tDCS
Ritmische leestraining, toegediend gedurende 5 uur gedurende 10 achtereenvolgende dagen (trainingssessies van 30 minuten per dag) + gelijktijdige 20 minuten actieve tDCS (1,5 mA, 5x5cm anodische elektrode op linker pariëto-temporale gebieden en 5x5cm kathodische elektrode op rechter pariëto-temporale Regio's).
Gedragsmatig: Ritmische leestraining
RRT is een geautomatiseerd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met dyslexie. Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking. Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
Andere namen:
  • RRT
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek met zwakke stroom die corticale activiteit kan vergemakkelijken (anodale elektrode) of remmen (kathodische elektrode), en biedt zo opwindende mogelijkheden voor de verbetering en behandeling van verminderde cognitieve vaardigheden.
Andere namen:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + nep-tDCS
Ritmische leestraining, toegediend gedurende 5 uur gedurende 10 achtereenvolgende dagen (trainingssessies van 30 minuten per dag) + gelijktijdig 20 minuten schijn-tDCS (met dezelfde actieve tDCS-opstelling, stroom toegepast gedurende 30 seconden,
Gedragsmatig: Ritmische leestraining
RRT is een geautomatiseerd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met dyslexie. Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking. Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
Andere namen:
  • RRT
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek met zwakke stroom die corticale activiteit kan vergemakkelijken (anodale elektrode) of remmen (kathodische elektrode), en biedt zo opwindende mogelijkheden voor de verbetering en behandeling van verminderde cognitieve vaardigheden.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leessnelheid van tekst uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2 weken
Het hardop lezen van een tekst werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), die scores geeft op het gebied van snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop lezen van teksten met leeftijdsnormen.
2 weken
Nauwkeurigheid van het lezen van tekst uitgedrukt in aantal fouten
Tijdsspanne: 2 weken
Het hardop lezen van een tekst werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), die scores geeft op het gebied van snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop lezen van teksten met leeftijdsnormen.
2 weken
Leessnelheid van woorden uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
2 weken
Woordleesnauwkeurigheid uitgedrukt in aantal fouten
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
2 weken
Leessnelheid van pseudowoorden uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
2 weken
Leesnauwkeurigheid van pseudowoorden uitgedrukt in aantal fouten
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle geautomatiseerde naamgeving
Tijdsspanne: 2 weken
Snelle geautomatiseerde naamgeving van kleuren en figuren
2 weken
Verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 weken
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks
2 weken
Ritme discriminatie
Tijdsspanne: 2 weken
Ritme discriminatie taak
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRT+tDCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ritmische leestraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren