Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombinationen af ​​RRT med tDCS på ordblinde voksne

23. januar 2018 opdateret af: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Kombination af en rytmisk intervention med tDCS for at forbedre læsefærdigheder hos ordblinde voksne

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​kombinationen af ​​Rhythmic Reading Training (RRT), en computer-assisteret interventionsmetode, der kombinerer subleksikale læseøvelser med rytmebehandling og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på læseevner i en gruppe. af italienske bachelorstuderende med ordblindhed. To eksperimentelle betingelser (aktiv vs. sham) vil blive sammenlignet. Til sidst vil virkningerne af interventionen på andre kognitive funktioner involveret i læseprocessen (dvs. hurtig automatiseret navngivning, verbal arbejdshukommelse, rytmeopfattelsesevner) blive målt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20123
        • Rekruttering
        • Catholic University of the Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efter at være blevet diagnosticeret med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grundlag af standard inklusions- og eksklusionskriterier (ICD-10: Verdenssundhedsorganisationen, 1992) og diagnoseproceduren fulgt i den italienske praksis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af komorbiditet med andre neuropsykiatriske eller psykopatologiske tilstande (hvorimod komorbiditet med andre indlæringsvanskeligheder var tilladt)
  • udelukkelseskriterier for brugen af ​​tDCS (f.eks. epilepsi, graviditet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RRT + aktiv tDCS
Rytmisk læsetræning, administreret i 5 timer over 10 dage i træk (30-minutters træningssessioner om dagen) + samtidige 20 minutters aktiv tDCS (1,5 mA, 5x5 cm anodal elektrode på venstre parieto-temporale områder og 5x5 cm katodisk elektrode på højre parieto-temporal elektrode regioner).
Adfærdsmæssigt: Rytmisk læsetræning
RRT er et computerstyret læsetræningsprogram designet til italienske studerende med ordblindhed. Hovedtræk ved denne intervention er integrationen af ​​en traditionel remedieringstilgang (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle læseøvelser præget af en rytmisk akkompagnement med gradvist stigende hastighed.
Andre navne:
  • RRT
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) er en ikke-invasiv svagstrøms hjernestimuleringsteknik, der kan lette (anodal elektrode) eller hæmme (katodisk elektrode) kortikal aktivitet og dermed tilbyde spændende muligheder for forbedring og behandling af nedsatte kognitive evner.
Andre navne:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + sham tDCS
Rytmisk læsetræning, administreret i 5 timer over 10 dage i træk (30-minutters træningssessioner om dagen) + samtidige 20 minutters sham-tDCS (med samme aktive tDCS-opsætning, strøm påført i 30 sekunder,
Adfærdsmæssigt: Rytmisk læsetræning
RRT er et computerstyret læsetræningsprogram designet til italienske studerende med ordblindhed. Hovedtræk ved denne intervention er integrationen af ​​en traditionel remedieringstilgang (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle læseøvelser præget af en rytmisk akkompagnement med gradvist stigende hastighed.
Andre navne:
  • RRT
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) er en ikke-invasiv svagstrøms hjernestimuleringsteknik, der kan lette (anodal elektrode) eller hæmme (katodisk elektrode) kortikal aktivitet og dermed tilbyde spændende muligheder for forbedring og behandling af nedsatte kognitive evner.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tekstlæsehastighed udtrykt i stavelser pr. sekund
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at læse en tekst højt blev vurderet ved hjælp af den italienske standardiserede test 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), som giver hastighed og nøjagtighed ved højtlæsning af aldersnormerede tekster.
2 uger
Tekstlæsningsnøjagtighed udtrykt i antal fejl
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at læse en tekst højt blev vurderet ved hjælp af den italienske standardiserede test 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), som giver hastighed og nøjagtighed ved højtlæsning af aldersnormerede tekster.
2 uger
Ordlæsehastighed udtrykt i stavelser pr. sekund
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at læse højt lister med ord blev vurderet ved hjælp af følgende italienske standardiserede tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), hvor hastighed og nøjagtighed scores blev beregnet til ordlæsning (4 lister med 28 ord hver med forskellig længde og hyppighed af brug); 'Ord- og pseudoordlæsetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), hvor hastigheds- og nøjagtighedsscore blev beregnet for ordlæsning (4 lister med 30 ord, der varierer efter længde: kort vs. lang og hyppighed af brug: lav vs. høj frekvens).
2 uger
Ordlæsningsnøjagtighed udtrykt i antal fejl
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at læse højt lister med ord blev vurderet ved hjælp af følgende italienske standardiserede tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), hvor hastighed og nøjagtighed scores blev beregnet til ordlæsning (4 lister med 28 ord hver med forskellig længde og hyppighed af brug); 'Ord- og pseudoordlæsetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), hvor hastigheds- og nøjagtighedsscore blev beregnet for ordlæsning (4 lister med 30 ord, der varierer efter længde: kort vs. lang og hyppighed af brug: lav vs. høj frekvens).
2 uger
Pseudo-ord læsehastighed udtrykt i stavelser per sekund
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at læse højt lister over pseudo-ord blev vurderet ved hjælp af følgende italienske standardiserede tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), hvor hastighed og nøjagtighedsscore blev beregnet for pseudo-ord-læsning (2 lister med 16 pseudo-ord hver med forskellig længde); 'Ord- og pseudoordlæsetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), hvor hastigheds- og nøjagtighedsscore blev beregnet for pseudoordlæsning (2 lister med 30 pseudoord varierende i længden: korte vs. lang).
2 uger
Pseudo-ords læsenøjagtighed udtrykt i antal fejl
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at læse højt lister over pseudo-ord blev vurderet ved hjælp af følgende italienske standardiserede tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), hvor hastighed og nøjagtighedsscore blev beregnet for pseudo-ord-læsning (2 lister med 16 pseudo-ord hver med forskellig længde); 'Ord- og pseudoordlæsetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), hvor hastigheds- og nøjagtighedsscore blev beregnet for pseudoordlæsning (2 lister med 30 pseudoord varierende i længden: korte vs. lang).
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig automatiseret navngivning
Tidsramme: 2 uger
Hurtig automatiseret navngivning af farver og figurer
2 uger
Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 2 uger
Frem og tilbage cifferspænd
2 uger
Rytmediskrimination
Tidsramme: 2 uger
Rytmediskriminationsopgave
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

4. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRT+tDCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed

Kliniske forsøg med Rytmisk læsetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner