Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RRT és a tDCS kombinációjának hatásai diszlexiás felnőttekre

2018. január 23. frissítette: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

A ritmikus beavatkozás és a tDCS kombinálása a diszlexiás felnőttek olvasási készségeinek fejlesztése érdekében

A tanulmány célja, hogy értékelje a Rhythmic Reading Training (RRT), egy számítógéppel segített beavatkozási módszer, amely a szublexikális olvasási gyakorlatokat ritmusfeldolgozással és a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) kombinálja egy csoport olvasási képességeire. diszlexiás olasz egyetemi hallgatók közül. Két kísérleti körülményt (aktív vs. hamis) hasonlítunk össze. Végül mérni fogjuk a beavatkozás hatásait az olvasás folyamatában részt vevő egyéb kognitív funkciókra (pl. gyors automatizált névadás, verbális munkamemória, ritmusészlelési képességek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20123
        • Toborzás
        • Catholic University of the Sacred Heart

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DD-vel (ICD-10 kód: F81.0) diagnosztizálták a standard felvételi és kizárási kritériumok (ICD-10: Egészségügyi Világszervezet, 1992) és az olasz gyakorlatban követett diagnosztikai eljárás alapján

Kizárási kritériumok:

  • más neuropszichiátriai vagy pszichopatológiai állapotokkal való komorbiditás jelenléte (miközben az egyéb tanulási zavarokkal való komorbiditás megengedett)
  • kizárási kritériumok a tDCS használatához (pl. epilepszia, terhesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: RRT + aktív tDCS
Ritmikus olvasási tréning, 5 órán keresztül, 10 egymást követő napon keresztül (30 perces edzés naponta) + egyidejűleg 20 perc aktív tDCS (1,5 mA, 5x5 cm-es anódelektróda a bal parieto-temporális régiókban és 5x5 cm-es katódelektróda a jobb oldali parieto-temporális területen régiók).
Viselkedési: Ritmikus olvasás tréning
Az RRT egy számítógépes olvasási képzési program, amelyet diszlexiás olasz diákok számára terveztek. Ennek a beavatkozásnak a fő jellemzője a hagyományos remediációs megközelítés (szubexikális kezelés) integrálása a ritmusfeldolgozással. Ezért minden olvasási gyakorlatot ritmikus kíséret jellemez, fokozatosan növekvő sebességgel.
Más nevek:
  • RRT
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A tDCS (transcranialis egyenáramú stimuláció) egy noninvazív gyengeáramú agyi stimulációs technika, amely elősegítheti (anódos elektróda) ​​vagy gátolja (katódos elektróda) ​​a kérgi aktivitást, így izgalmas lehetőségeket kínál a kognitív képességek károsodásának javítására és kezelésére.
Más nevek:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + hamis tDCS
Ritmikus olvasási tréning, 5 órán keresztül, 10 egymást követő napon keresztül (30 perces edzés naponta) + egyidejűleg 20 perces hamis tDCS (ugyanaz aktív tDCS-beállítással, 30 másodpercig alkalmazott árammal,
Viselkedési: Ritmikus olvasás tréning
Az RRT egy számítógépes olvasási képzési program, amelyet diszlexiás olasz diákok számára terveztek. Ennek a beavatkozásnak a fő jellemzője a hagyományos remediációs megközelítés (szubexikális kezelés) integrálása a ritmusfeldolgozással. Ezért minden olvasási gyakorlatot ritmikus kíséret jellemez, fokozatosan növekvő sebességgel.
Más nevek:
  • RRT
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A tDCS (transcranialis egyenáramú stimuláció) egy noninvazív gyengeáramú agyi stimulációs technika, amely elősegítheti (anódos elektróda) ​​vagy gátolja (katódos elektróda) ​​a kérgi aktivitást, így izgalmas lehetőségeket kínál a kognitív képességek károsodásának javítására és kezelésére.
Más nevek:
  • tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövegolvasási sebesség, szótag per másodpercben kifejezve
Időkeret: 2 hét
A szöveg hangos felolvasásának képességét a „Prova di velocità di lettura di brani” (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia) olasz szabványosított teszttel értékelték, amely gyorsasági és pontossági pontszámokat ad a korhatáros szövegek hangos felolvasásában.
2 hét
A szövegolvasási pontosság a hibák számában kifejezve
Időkeret: 2 hét
A szöveg hangos felolvasásának képességét a „Prova di velocità di lettura di brani” (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia) olasz szabványosított teszttel értékelték, amely gyorsasági és pontossági pontszámokat ad a korhatáros szövegek hangos felolvasásában.
2 hét
A szóolvasási sebesség szótagban másodpercenként
Időkeret: 2 hét
A szólisták hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és a pontosság pontszámokat ad. szóolvasáshoz számítottak (4 lista, egyenként 28 szóból, eltérő hosszúságú és használati gyakorisággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számítottak ki a szóolvasáshoz (4 lista 30 szóból, amelyek hosszától függően változnak: rövid vs. hosszú és gyakoriság használat: alacsony vagy magas frekvencia).
2 hét
A szóolvasási pontosság a hibák számában fejeződik ki
Időkeret: 2 hét
A szólisták hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és a pontosság pontszámokat ad. szóolvasáshoz számítottak (4 lista, egyenként 28 szóból, eltérő hosszúságú és használati gyakorisággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számítottak ki a szóolvasáshoz (4 lista 30 szóból, amelyek hosszától függően változnak: rövid vs. hosszú és gyakoriság használat: alacsony vagy magas frekvencia).
2 hét
A pszeudoszó olvasási sebessége szótag per másodpercben kifejezve
Időkeret: 2 hét
Az álszavak listáinak hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és pontossági pontszámokat számoltunk ki pszeudoszavak olvasására (2 lista 16 pszeudoszóból, egyenként eltérő hosszúsággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számítottak ki az álszavak olvasásához (2 lista 30 pszeudoszóból, amelyek hossza változó: rövid vs. hosszú).
2 hét
A pszeudoszó olvasási pontossága a hibák számában kifejezve
Időkeret: 2 hét
A pszeudoszavak listáinak hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és pontossági pontszámokat számoltunk ki pszeudoszavak olvasására (2 lista 16 pszeudoszóból, egyenként eltérő hosszúsággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki az álszavak olvasásához (2 lista 30 pszeudoszóból, amelyek hossza változó: rövid vs. hosszú).
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors automatizált elnevezés
Időkeret: 2 hét
Színek és figurák gyors automatizált elnevezése
2 hét
Verbális munkamemória
Időkeret: 2 hét
Előre és hátra számjegytartomány
2 hét
Ritmus diszkrimináció
Időkeret: 2 hét
Ritmus diszkriminációs feladat
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RRT+tDCS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ritmikus olvasás tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel