- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03119402
Wpływ połączenia RRT z tDCS na dorosłych z dysleksją
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Łączenie rytmicznej interwencji z tDCS w celu poprawy umiejętności czytania u dorosłych z dysleksją
Celem badania jest ocena skuteczności połączenia treningu rytmicznego czytania (RRT), wspomaganej komputerowo metody interwencji, która łączy subleksyczne ćwiczenia czytania z przetwarzaniem rytmu i przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) na umiejętności czytania grupy włoskich studentów z dysleksją.
Porównane zostaną dwa warunki eksperymentalne (aktywny vs. pozorowany).
Na koniec zmierzony zostanie wpływ interwencji na inne funkcje poznawcze zaangażowane w proces czytania (tj. szybkie zautomatyzowane nazywanie, werbalną pamięć roboczą, zdolności postrzegania rytmu).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20123
- Rekrutacyjny
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi (podczas gdy współwystępowanie z innymi trudnościami w uczeniu się było dozwolone)
- kryteria wykluczenia ze stosowania tDCS (np. padaczka, ciąża).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: RRT + aktywny tDCS
Rytmiczny trening czytania, podawany przez 5 godzin przez 10 kolejnych dni (30-minutowe sesje treningowe dziennie) + jednoczesne 20 minut aktywnego tDCS (1,5 mA, elektroda anodowa 5x5 cm w lewym obszarze ciemieniowo-skroniowym i elektroda katodowa 5x5 cm w prawym obszarze ciemieniowo-skroniowym regiony).
|
RRT to skomputeryzowany program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z dysleksją.
Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu.
Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
Inne nazwy:
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu słabym prądem, która może ułatwiać (elektroda anodowa) lub hamować (elektroda katodowa) aktywność korową, oferując w ten sposób ekscytujące możliwości poprawy i leczenia upośledzonych zdolności poznawczych.
Inne nazwy:
|
SHAM_COMPARATOR: RRT + fikcyjne tDCS
Rytmiczny trening czytania, podawany przez 5 godzin przez 10 kolejnych dni (30-minutowe sesje treningowe dziennie) + jednoczesne 20 minut pozorowanego tDCS (z tą samą aktywną konfiguracją tDCS, prąd przykładany przez 30 sekund,
|
RRT to skomputeryzowany program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z dysleksją.
Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu.
Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
Inne nazwy:
tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu słabym prądem, która może ułatwiać (elektroda anodowa) lub hamować (elektroda katodowa) aktywność korową, oferując w ten sposób ekscytujące możliwości poprawy i leczenia upośledzonych zdolności poznawczych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość czytania tekstu wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prova di velocità di lettura di brani” (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
|
2 tygodnie
|
Dokładność odczytania tekstu wyrażona liczbą błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prova di velocità di lettura di brani” (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
|
2 tygodnie
|
Szybkość czytania wyrazów wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
2 tygodnie
|
Dokładność czytania wyrazów wyrażona liczbą błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
2 tygodnie
|
Szybkość czytania pseudosłów wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
2 tygodnie
|
Dokładność odczytania pseudowyrazu wyrażona liczbą błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkie automatyczne nazewnictwo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Szybkie automatyczne nazewnictwo kolorów i figur
|
2 tygodnie
|
Werbalna pamięć robocza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Rozpiętość cyfr do przodu i do tyłu
|
2 tygodnie
|
Dyskryminacja rytmu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zadanie rozróżniania rytmu
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 września 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
4 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRT+tDCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening rytmicznego czytania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyRelacje rodzic-dziecko | Rozwój języka | AlfabetyzacjaStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony