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Effets de la combinaison de la RRT avec la tDCS sur les adultes dyslexiques

23 janvier 2018 mis à jour par: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Combiner une intervention rythmique avec la tDCS pour améliorer les compétences en lecture chez les adultes dyslexiques

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison de Rhythmic Reading Training (RRT), une méthode d'intervention assistée par ordinateur qui combine des exercices de lecture sublexicale avec le traitement du rythme, et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les capacités de lecture d'un groupe des étudiants italiens de premier cycle atteints de dyslexie. Deux conditions expérimentales (active vs fictive) seront comparées. Enfin, les effets de l'intervention sur d'autres fonctions cognitives impliquées dans le processus de lecture (c'est-à-dire la dénomination automatisée rapide, la mémoire de travail verbale, les capacités de perception du rythme) seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20123
        • Recrutement
        • Catholic University of the Sacred Heart

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu un diagnostic de DD (code CIM-10 : F81.0) sur la base des critères standard d'inclusion et d'exclusion (CIM-10 : Organisation mondiale de la santé, 1992) et de la procédure de diagnostic suivie dans la pratique italienne

Critère d'exclusion:

  • présence de comorbidité avec d'autres conditions neuropsychiatriques ou psychopathologiques (alors que la comorbidité avec d'autres troubles d'apprentissage était autorisée)
  • critères d'exclusion pour l'utilisation de tDCS (par ex. épilepsie, grossesse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: RRT + tDCS actif
Entraînement à la lecture rythmique, administré pendant 5 heures sur 10 jours consécutifs (séances d'entraînement de 30 minutes par jour) + 20 minutes simultanées de tDCS actif (1,5 mA, électrode anodique 5x5cm sur les régions pariéto-temporales gauches et électrode cathodique 5x5cm sur les régions pariéto-temporales droites Régions).
Comportemental: Entraînement à la lecture rythmique
RRT est un programme de formation en lecture informatisé conçu pour les étudiants italiens dyslexiques. La principale caractéristique de cette intervention est l'intégration d'une approche de remédiation traditionnelle (traitement sublexical) avec le traitement du rythme. Par conséquent, tous les exercices de lecture sont caractérisés par un accompagnement rythmique avec une vitesse progressivement croissante.
Autres noms:
  • RRT
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
La tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) est une technique non invasive de stimulation cérébrale à faible courant qui peut faciliter (électrode anode) ou inhiber (électrode cathodique) l'activité corticale, offrant ainsi des possibilités intéressantes pour l'amélioration et le traitement des capacités cognitives altérées.
Autres noms:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + tDCS factice
Entraînement à la lecture rythmique, administré pendant 5 heures sur 10 jours consécutifs (séances d'entraînement de 30 minutes par jour) + 20 minutes simultanées de tDCS factice (avec la même configuration tDCS active, courant appliqué pendant 30 secondes,
Comportemental: Entraînement à la lecture rythmique
RRT est un programme de formation en lecture informatisé conçu pour les étudiants italiens dyslexiques. La principale caractéristique de cette intervention est l'intégration d'une approche de remédiation traditionnelle (traitement sublexical) avec le traitement du rythme. Par conséquent, tous les exercices de lecture sont caractérisés par un accompagnement rythmique avec une vitesse progressivement croissante.
Autres noms:
  • RRT
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
La tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) est une technique non invasive de stimulation cérébrale à faible courant qui peut faciliter (électrode anode) ou inhiber (électrode cathodique) l'activité corticale, offrant ainsi des possibilités intéressantes pour l'amélioration et le traitement des capacités cognitives altérées.
Autres noms:
  • tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de lecture de texte exprimée en syllabes par seconde
Délai: 2 semaines
La capacité à lire un texte à voix haute a été évaluée à l'aide du test standardisé italien « Prova di velocità di lettura di brani » (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), qui fournit des scores de vitesse et de précision dans la lecture à haute voix de textes adaptés à l'âge.
2 semaines
Précision de lecture de texte exprimée en nombre d'erreurs
Délai: 2 semaines
La capacité à lire un texte à voix haute a été évaluée à l'aide du test standardisé italien « Prova di velocità di lettura di brani » (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), qui fournit des scores de vitesse et de précision dans la lecture à haute voix de textes adaptés à l'âge.
2 semaines
Vitesse de lecture des mots exprimée en syllabes par seconde
Délai: 2 semaines
La capacité à lire à haute voix des listes de mots a été évaluée à l'aide des tests standardisés italiens suivants : "Batterie d'évaluation pour la dyslexie développementale et la dysorthographie-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), dans laquelle les scores de vitesse et de précision ont été calculés pour la lecture de mots (4 listes de 28 mots chacune avec des longueurs et des fréquences d'utilisation différentes) ; « Test de lecture de mots et de pseudo-mots » (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), dans lequel des scores de vitesse et de précision ont été calculés pour la lecture de mots (4 listes de 30 mots variant selon la longueur : courte ou longue et la fréquence d'utilisation : basse vs haute fréquence).
2 semaines
Précision de lecture des mots exprimée en nombre d'erreurs
Délai: 2 semaines
La capacité à lire à haute voix des listes de mots a été évaluée à l'aide des tests standardisés italiens suivants : "Batterie d'évaluation pour la dyslexie développementale et la dysorthographie-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), dans laquelle les scores de vitesse et de précision ont été calculés pour la lecture de mots (4 listes de 28 mots chacune avec des longueurs et des fréquences d'utilisation différentes) ; « Test de lecture de mots et de pseudo-mots » (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), dans lequel des scores de vitesse et de précision ont été calculés pour la lecture de mots (4 listes de 30 mots variant selon la longueur : courte ou longue et la fréquence d'utilisation : basse vs haute fréquence).
2 semaines
Vitesse de lecture des pseudo-mots exprimée en syllabes par seconde
Délai: 2 semaines
La capacité à lire à haute voix des listes de pseudo-mots a été évaluée à l'aide des tests standardisés italiens suivants : "Batterie d'évaluation pour la dyslexie et la dysorthographie du développement-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), dans laquelle la vitesse et des scores de précision ont été calculés pour la lecture de pseudo-mots (2 listes de 16 pseudo-mots chacune avec des longueurs différentes) ; « Test de lecture de mots et de pseudo-mots » (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), dans lequel des scores de vitesse et de précision ont été calculés pour la lecture de pseudo-mots (2 listes de 30 pseudo-mots de longueur variable : courts vs. long).
2 semaines
Précision de lecture des pseudo-mots exprimée en nombre d'erreurs
Délai: 2 semaines
La capacité à lire à haute voix des listes de pseudo-mots a été évaluée à l'aide des tests standardisés italiens suivants : "Batterie d'évaluation pour la dyslexie et la dysorthographie du développement-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), dans laquelle la vitesse et des scores de précision ont été calculés pour la lecture de pseudo-mots (2 listes de 16 pseudo-mots chacune avec des longueurs différentes) ; « Test de lecture de mots et de pseudo-mots » (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), dans lequel des scores de vitesse et de précision ont été calculés pour la lecture de pseudo-mots (2 listes de 30 pseudo-mots de longueur variable : courts vs. long).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nommage automatisé rapide
Délai: 2 semaines
Dénomination rapide et automatisée des couleurs et des chiffres
2 semaines
Mémoire de travail verbale
Délai: 2 semaines
Plage de chiffres en avant et en arrière
2 semaines
Discrimination du rythme
Délai: 2 semaines
Tâche de discrimination rythmique
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 septembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (RÉEL)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRT+tDCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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