- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119402
RRT:n ja tDCS:n yhdistelmän vaikutukset lukihäiriöisiin aikuisiin
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Rytmisen intervention yhdistäminen tDCS:ään parantaaksesi lukihäiriöistä kärsivien aikuisten lukutaitoja
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Rhythmic Reading Trainingin (RRT), tietokoneavusteisen interventiomenetelmän, joka yhdistää subleksiaaliset lukuharjoitukset rytminkäsittelyyn ja transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) yhdistelmän tehokkuutta ryhmän lukukykyyn. lukihäiriöstä kärsivistä italialaisista opiskelijoista.
Verrataan kahta koeolosuhteita (aktiivinen vs. vale).
Lopuksi mitataan intervention vaikutukset muihin lukuprosessiin osallistuviin kognitiivisiin toimintoihin (eli nopeaan automatisoituun nimeämiseen, sanalliseen työmuistiin, rytmin havaitsemiseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Rekrytointi
- Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on diagnosoitu DD (ICD-10-koodi: F81.0) standardien sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien (ICD-10: Maailman terveysjärjestö, 1992) ja Italian käytännössä noudatetun diagnoosimenettelyn perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus muiden neuropsykiatristen tai psykopatologisten sairauksien kanssa (kun taas samanaikainen sairaus muiden oppimisvaikeuksien kanssa oli sallittu)
- tDCS:n käytön poissulkemiskriteerit (esim. epilepsia, raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RRT + aktiivinen tDCS
Rytminen lukuharjoitus, annettu 5 tuntia 10 peräkkäisenä päivänä (30 minuutin harjoituskerta päivässä) + samanaikainen 20 minuuttia aktiivista tDCS:ää (1,5 mA, 5 x 5 cm anodielektrodi vasemmalla parieto-temporaalisella alueella ja 5 x 5 cm katodielektrodi oikealla parieto-temporaalisella alueella alueet).
|
RRT on tietokoneistettu lukukoulutusohjelma, joka on suunniteltu lukihäiriöistä kärsiville italialaisille opiskelijoille.
Tämän toimenpiteen pääpiirre on perinteisen korjaavan lähestymistavan (subleksisen käsittelyn) integrointi rytmikäsittelyyn.
Siksi kaikille lukuharjoituksille on ominaista rytminen säestys asteittain kasvavalla nopeudella.
Muut nimet:
tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) on ei-invasiivinen aivojen heikkovirtastimulaatiotekniikka, joka voi helpottaa (anodaalielektrodi) tai estää (katodielektrodi) aivokuoren toimintaa ja tarjoaa siten jännittäviä mahdollisuuksia heikenneiden kognitiivisten kykyjen parantamiseen ja hoitoon.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: RRT + huijaus tDCS
Rytminen lukuharjoittelu, annettu 5 tuntia 10 peräkkäisenä päivänä (30 minuutin harjoituksia päivässä) + samanaikainen 20 minuuttia vale-tDCS:tä (samalla aktiivisella tDCS-asetuksella, virtaa käytetään 30 sekunnin ajan,
|
RRT on tietokoneistettu lukukoulutusohjelma, joka on suunniteltu lukihäiriöistä kärsiville italialaisille opiskelijoille.
Tämän toimenpiteen pääpiirre on perinteisen korjaavan lähestymistavan (subleksisen käsittelyn) integrointi rytmikäsittelyyn.
Siksi kaikille lukuharjoituksille on ominaista rytminen säestys asteittain kasvavalla nopeudella.
Muut nimet:
tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) on ei-invasiivinen aivojen heikkovirtastimulaatiotekniikka, joka voi helpottaa (anodaalielektrodi) tai estää (katodielektrodi) aivokuoren toimintaa ja tarjoaa siten jännittäviä mahdollisuuksia heikenneiden kognitiivisten kykyjen parantamiseen ja hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstin lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kykyä lukea tekstiä ääneen arvioitiin italialaisella standardoidulla testillä "Prova di velocità di lettura di brani" (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), joka antaa nopeus- ja tarkkuuspisteitä ikärajoitteisten tekstien ääneenlukemisessa.
|
2 viikkoa
|
|
Tekstin lukutarkkuus ilmaistuna virheiden lukumääränä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kykyä lukea tekstiä ääneen arvioitiin italialaisella standardoidulla testillä "Prova di velocità di lettura di brani" (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), joka antaa nopeus- ja tarkkuuspisteitä ikärajoitteisten tekstien ääneenlukemisessa.
|
2 viikkoa
|
|
Sanan lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyky lukea ääneen sanaluetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 30 sanan luetteloa, jotka vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
2 viikkoa
|
|
Sanojen lukutarkkuus ilmaistuna virheiden lukumääränä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyky lukea ääneen sanaluetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 30 sanan luetteloa, jotka vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
2 viikkoa
|
|
Pseudosanan lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
2 viikkoa
|
|
Pseudosanan lukutarkkuus ilmaistuna virheiden lukumääränä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea automaattinen nimeäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nopea automaattinen värien ja kuvioiden nimeäminen
|
2 viikkoa
|
|
Verbaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Eteenpäin ja taaksepäin numeroväli
|
2 viikkoa
|
|
Rytmin syrjintä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Rytmin erottelutehtävä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRT+tDCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rytmisen lukemisen koulutus
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisProdromaalinen Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Peking UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTunteiden säätely | Haitallinen lapsuuskokemusKiina
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityValmisLukuongelmaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisSovelluspohjaisen lähestymistavan testaaminen luku- ja näyttöajan ohjaamiseen imeväisten vanhemmilleVanhempien ja lasten väliset suhteet | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat