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Efectos de la combinación de RRT con tDCS en adultos disléxicos

23 de enero de 2018 actualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Combinación de una intervención rítmica con tDCS para mejorar las habilidades de lectura en adultos disléxicos

El propósito del estudio es evaluar la efectividad de la combinación de Rhythmic Reading Training (RRT), un método de intervención asistido por computadora que combina ejercicios de lectura subléxica con procesamiento de ritmo y estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en las habilidades de lectura de un grupo. de estudiantes universitarios italianos con dislexia. Se compararán dos condiciones experimentales (activa frente a simulada). Finalmente, se medirán los efectos de la intervención sobre otras funciones cognitivas involucradas en el proceso de lectura (es decir, denominación automatizada rápida, memoria de trabajo verbal, habilidades de percepción del ritmo).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Reclutamiento
        • Catholic University of the Sacred Heart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber sido diagnosticado con DD (código ICD-10: F81.0) sobre la base de los criterios estándar de inclusión y exclusión (ICD-10: Organización Mundial de la Salud, 1992) y del procedimiento de diagnóstico seguido en la práctica italiana

Criterio de exclusión:

  • presencia de comorbilidad con otras condiciones neuropsiquiátricas o psicopatológicas (mientras que se permitía la comorbilidad con otras dificultades de aprendizaje)
  • criterios de exclusión para el uso de tDCS (p. epilepsia, embarazo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: RRT + tDCS activo
Entrenamiento de lectura rítmica, administrado durante 5 horas durante 10 días consecutivos (sesiones de entrenamiento de 30 minutos por día) + 20 minutos simultáneos de tDCS activo (1,5 mA, electrodo anódico de 5x5 cm en las regiones parietotemporales izquierdas y electrodo catódico de 5x5cm en las regiones parietotemporales derechas) regiones).
Conductual: Entrenamiento de lectura rítmica
RRT es un programa computarizado de capacitación en lectura diseñado para estudiantes italianos con dislexia. La característica principal de esta intervención es la integración de un enfoque de remediación tradicional (tratamiento subléxico) con el procesamiento del ritmo. Por lo tanto, todos los ejercicios de lectura se caracterizan por un acompañamiento rítmico con velocidad progresivamente creciente.
Otros nombres:
  • TRR
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua
La tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva de corriente débil que puede facilitar (electrodo anódico) o inhibir (electrodo catódico) la actividad cortical, lo que ofrece interesantes posibilidades para mejorar y tratar las capacidades cognitivas deterioradas.
Otros nombres:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + tDCS simulado
Entrenamiento de lectura rítmica, administrado durante 5 horas durante 10 días consecutivos (sesiones de entrenamiento de 30 minutos por día) + 20 minutos simultáneos de tDCS simulado (con la misma configuración activa de tDCS, corriente aplicada durante 30 segundos,
Conductual: Entrenamiento de lectura rítmica
RRT es un programa computarizado de capacitación en lectura diseñado para estudiantes italianos con dislexia. La característica principal de esta intervención es la integración de un enfoque de remediación tradicional (tratamiento subléxico) con el procesamiento del ritmo. Por lo tanto, todos los ejercicios de lectura se caracterizan por un acompañamiento rítmico con velocidad progresivamente creciente.
Otros nombres:
  • TRR
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua
La tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva de corriente débil que puede facilitar (electrodo anódico) o inhibir (electrodo catódico) la actividad cortical, lo que ofrece interesantes posibilidades para mejorar y tratar las capacidades cognitivas deterioradas.
Otros nombres:
  • tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de lectura de texto expresada en sílabas por segundo
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad para leer en voz alta un texto se evaluó mediante la prueba estandarizada italiana 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), que proporciona puntajes de velocidad y precisión en la lectura en voz alta de textos normados por edad.
2 semanas
Precisión de lectura de texto expresada en número de errores
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad para leer en voz alta un texto se evaluó mediante la prueba estandarizada italiana 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), que proporciona puntajes de velocidad y precisión en la lectura en voz alta de textos normados por edad.
2 semanas
Velocidad de lectura de palabras expresada en sílabas por segundo
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad para leer en voz alta listas de palabras se evaluó mediante las siguientes pruebas estandarizadas en italiano: 'Batería de evaluación para la dislexia del desarrollo y la disortografía-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), en las que las puntuaciones de velocidad y precisión se computaron para lectura de palabras (4 listas de 28 palabras cada una con diferente longitud y frecuencia de uso); 'Prueba de lectura de palabras y pseudopalabras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), en la que se calcularon las puntuaciones de velocidad y precisión para la lectura de palabras (4 listas de 30 palabras que varían según la longitud: cortas y largas y la frecuencia de uso: baja vs alta frecuencia).
2 semanas
Precisión de lectura de palabras expresada en número de errores
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad para leer en voz alta listas de palabras se evaluó mediante las siguientes pruebas estandarizadas en italiano: 'Batería de evaluación para la dislexia del desarrollo y la disortografía-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), en las que las puntuaciones de velocidad y precisión se computaron para lectura de palabras (4 listas de 28 palabras cada una con diferente longitud y frecuencia de uso); 'Prueba de lectura de palabras y pseudopalabras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), en la que se calcularon las puntuaciones de velocidad y precisión para la lectura de palabras (4 listas de 30 palabras que varían según la longitud: cortas y largas y la frecuencia de uso: baja vs alta frecuencia).
2 semanas
Velocidad de lectura de pseudopalabras expresada en sílabas por segundo
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad de leer en voz alta listas de pseudopalabras se evaluó mediante las siguientes pruebas estandarizadas en italiano: 'Batería de evaluación para la dislexia del desarrollo y la disortografía-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), en las que la velocidad y se calcularon las puntuaciones de precisión para la lectura de pseudopalabras (2 listas de 16 pseudopalabras, cada una con diferentes longitudes); 'Prueba de lectura de palabras y pseudopalabras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), en la que se calcularon las puntuaciones de velocidad y precisión para la lectura de pseudopalabras (2 listas de 30 pseudopalabras que varían en longitud: cortas vs. largo).
2 semanas
Precisión de lectura de pseudopalabras expresada en número de errores
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad de leer en voz alta listas de pseudopalabras se evaluó mediante las siguientes pruebas estandarizadas en italiano: 'Batería de evaluación para la dislexia del desarrollo y la disortografía-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), en las que la velocidad y se calcularon las puntuaciones de precisión para la lectura de pseudopalabras (2 listas de 16 pseudopalabras, cada una con diferentes longitudes); 'Prueba de lectura de palabras y pseudopalabras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), en la que se calcularon las puntuaciones de velocidad y precisión para la lectura de pseudopalabras (2 listas de 30 pseudopalabras que varían en longitud: cortas vs. largo).
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nomenclatura rápida automatizada
Periodo de tiempo: 2 semanas
Naming rápido y automatizado de colores y figuras
2 semanas
Memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás
2 semanas
Discriminación de ritmo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Tarea de discriminación de ritmo
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

4 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RRT+tDCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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