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Efeitos da combinação de RRT com tDCS em adultos disléxicos

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Combinando uma intervenção rítmica com tDCS para melhorar as habilidades de leitura em adultos disléxicos

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da combinação de treinamento de leitura rítmica (RRT), um método de intervenção assistida por computador que combina exercícios de leitura sublexical com processamento de ritmo e estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) nas habilidades de leitura de um grupo de universitários italianos com dislexia. Duas condições experimentais (ativa vs. simulada) serão comparadas. Finalmente, serão medidos os efeitos da intervenção em outras funções cognitivas envolvidas no processo de leitura (ou seja, nomeação automática rápida, memória de trabalho verbal, habilidades de percepção de ritmo).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20123
        • Recrutamento
        • Catholic University of the Sacred Heart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter sido diagnosticado com DD (código CID-10: F81.0) com base nos critérios padrão de inclusão e exclusão (CID-10: Organização Mundial da Saúde, 1992) e no procedimento de diagnóstico seguido na prática italiana

Critério de exclusão:

  • presença de comorbidade com outras condições neuropsiquiátricas ou psicopatológicas (enquanto a comorbidade com outras dificuldades de aprendizagem era permitida)
  • critérios de exclusão para o uso de tDCS (ex. epilepsia, gravidez).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: RRT + tDCS ativo
Treinamento de Leitura Rítmica, administrado por 5 horas durante 10 dias consecutivos (sessões de treinamento de 30 minutos por dia) + 20 minutos simultâneos de tDCS ativa (1,5 mA, eletrodo anódico 5x5cm nas regiões parieto-temporal esquerda e eletrodo catódico 5x5cm na região parieto-temporal direita regiões).
Comportamental: Treinamento de Leitura Rítmica
RRT é um programa de treinamento de leitura computadorizado projetado para estudantes italianos com dislexia. A principal característica desta intervenção é a integração de uma abordagem de remediação tradicional (tratamento sublexical) com processamento de ritmo. Portanto, todos os exercícios de leitura são caracterizados por um acompanhamento rítmico com velocidade gradualmente crescente.
Outros nomes:
  • RRT
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é uma técnica não invasiva de estimulação cerebral de corrente fraca que pode facilitar (eletrodo anódico) ou inibir (eletrodo catódico) a atividade cortical, oferecendo assim possibilidades empolgantes para o aprimoramento e tratamento de habilidades cognitivas prejudicadas.
Outros nomes:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + tDCS falso
Treinamento de leitura rítmica, administrado por 5 horas em 10 dias consecutivos (sessões de treinamento de 30 minutos por dia) + 20 minutos simultâneos de tDCS simulado (com a mesma configuração de tDCS ativa, corrente aplicada por 30 segundos,
Comportamental: Treinamento de Leitura Rítmica
RRT é um programa de treinamento de leitura computadorizado projetado para estudantes italianos com dislexia. A principal característica desta intervenção é a integração de uma abordagem de remediação tradicional (tratamento sublexical) com processamento de ritmo. Portanto, todos os exercícios de leitura são caracterizados por um acompanhamento rítmico com velocidade gradualmente crescente.
Outros nomes:
  • RRT
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é uma técnica não invasiva de estimulação cerebral de corrente fraca que pode facilitar (eletrodo anódico) ou inibir (eletrodo catódico) a atividade cortical, oferecendo assim possibilidades empolgantes para o aprimoramento e tratamento de habilidades cognitivas prejudicadas.
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de leitura de texto expressa em sílabas por segundo
Prazo: 2 semanas
A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), que fornece pontuações de velocidade e precisão na leitura em voz alta de textos padronizados por idade.
2 semanas
Precisão de leitura de texto expressa em número de erros
Prazo: 2 semanas
A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), que fornece pontuações de velocidade e precisão na leitura em voz alta de textos padronizados por idade.
2 semanas
Velocidade de leitura de palavras expressa em sílabas por segundo
Prazo: 2 semanas
A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
2 semanas
Precisão de leitura de palavras expressa em número de erros
Prazo: 2 semanas
A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
2 semanas
Velocidade de leitura de pseudopalavras expressa em sílabas por segundo
Prazo: 2 semanas
A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras, cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
2 semanas
Precisão de leitura de pseudopalavras expressa em número de erros
Prazo: 2 semanas
A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras, cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nomenclatura Automatizada Rápida
Prazo: 2 semanas
Nomeação automatizada rápida de cores e figuras
2 semanas
Memória de Trabalho Verbal
Prazo: 2 semanas
Extensão de dígitos para frente e para trás
2 semanas
Discriminação de Ritmo
Prazo: 2 semanas
Tarefa de discriminação de ritmo
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RRT+tDCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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