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Effetti della combinazione di RRT con tDCS su adulti dislessici

23 gennaio 2018 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Combinare un intervento ritmico con tDCS per migliorare le capacità di lettura negli adulti dislessici

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della combinazione di Rhythmic Reading Training (RRT), un metodo di intervento assistito da computer che combina esercizi di lettura sublessicale con elaborazione del ritmo, e stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulle capacità di lettura di un gruppo degli studenti universitari italiani con dislessia. Verranno confrontate due condizioni sperimentali (attiva vs. sham). Infine, saranno misurati gli effetti dell'intervento su altre funzioni cognitive coinvolte nel processo di lettura (ad esempio, denominazione rapida automatizzata, memoria di lavoro verbale, capacità di percezione del ritmo).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Reclutamento
        • Catholic University of the Sacred Heart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere stato diagnosticato con DD (codice ICD-10: F81.0) sulla base dei criteri standard di inclusione ed esclusione (ICD-10: Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992) e della procedura diagnostica seguita nella pratica italiana

Criteri di esclusione:

  • presenza di comorbidità con altre condizioni neuropsichiatriche o psicopatologiche (mentre erano ammesse comorbidità con altri disturbi dell'apprendimento)
  • criteri di esclusione per l'uso di tDCS (ad es. epilessia, gravidanza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: RRT + tDCS attivo
Rhythmic Reading Training, somministrato per 5 ore nell'arco di 10 giorni consecutivi (sessioni di allenamento di 30 minuti al giorno) + 20 minuti simultanei di tDCS attiva (1,5 mA, elettrodo anodico 5x5 cm sulle regioni parieto-temporali sinistra ed elettrodo catodico 5x5 cm sulla regione parieto-temporale destra regioni).
Comportamentale: Corso di lettura ritmica
RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata progettato per studenti italiani con dislessia. La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo. Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
Altri nomi:
  • RRT
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) è una tecnica di stimolazione cerebrale a corrente debole non invasiva che può facilitare (elettrodo anodico) o inibire (elettrodo catodico) l'attività corticale, offrendo così interessanti possibilità per il miglioramento e il trattamento delle capacità cognitive compromesse.
Altri nomi:
  • tDCS
SHAM_COMPARATORE: RRT + fittizio tDCS
Rhythmic Reading Training, somministrato per 5 ore per 10 giorni consecutivi (sessioni di allenamento di 30 minuti al giorno) + 20 minuti simultanei di finta tDCS (con la stessa impostazione tDCS attiva, corrente applicata per 30 secondi,
Comportamentale: Corso di lettura ritmica
RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata progettato per studenti italiani con dislessia. La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo. Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
Altri nomi:
  • RRT
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) è una tecnica di stimolazione cerebrale a corrente debole non invasiva che può facilitare (elettrodo anodico) o inibire (elettrodo catodico) l'attività corticale, offrendo così interessanti possibilità per il miglioramento e il trattamento delle capacità cognitive compromesse.
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di lettura del testo espressa in sillabe al secondo
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test standardizzato italiano 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), che fornisce punteggi di velocità e accuratezza nella lettura ad alta voce di testi a norma di età.
2 settimane
Precisione di lettura del testo espressa in numero di errori
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test standardizzato italiano 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), che fornisce punteggi di velocità e accuratezza nella lettura ad alta voce di testi a norma di età.
2 settimane
Velocità di lettura delle parole espressa in sillabe al secondo
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
2 settimane
Precisione di lettura delle parole espressa in numero di errori
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
2 settimane
Velocità di lettura delle pseudoparole espressa in sillabe al secondo
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
2 settimane
Precisione di lettura di pseudoparole espressa in numero di errori
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denominazione automatizzata rapida
Lasso di tempo: 2 settimane
Denominazione automatizzata rapida di colori e figure
2 settimane
Memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: 2 settimane
Span di cifre avanti e indietro
2 settimane
Discriminazione ritmica
Lasso di tempo: 2 settimane
Compito di discriminazione del ritmo
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 settembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRT+tDCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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