Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Kombination von RRT mit tDCS auf Erwachsene mit Legasthenie

23. Januar 2018 aktualisiert von: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Kombination einer rhythmischen Intervention mit tDCS zur Verbesserung der Lesefähigkeiten bei Erwachsenen mit Legasthenie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination aus Rhythmic Reading Training (RRT), einer computergestützten Interventionsmethode, die sublexikalische Leseübungen mit Rhythmusverarbeitung kombiniert, und transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Lesefähigkeit einer Gruppe zu evaluieren von italienischen Studenten im Grundstudium mit Legasthenie. Zwei experimentelle Bedingungen (aktiv vs. Schein) werden verglichen. Schließlich werden die Auswirkungen der Intervention auf andere am Leseprozess beteiligte kognitive Funktionen (z. B. schnelle automatisierte Benennung, verbales Arbeitsgedächtnis, Rhythmuswahrnehmungsfähigkeit) gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20123
        • Rekrutierung
        • Catholic University of the Sacred Heart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit DD diagnostiziert (ICD-10-Code: F81.0) auf der Grundlage von Standard-Einschluss- und Ausschlusskriterien (ICD-10: Weltgesundheitsorganisation, 1992) und des in der italienischen Praxis angewandten Diagnoseverfahrens

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen oder psychopathologischen Erkrankungen (während Komorbidität mit anderen Lernbehinderungen zulässig war)
  • Ausschlusskriterien für die Nutzung von tDCS (z.B. Epilepsie, Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: RRT + aktiver tDCS
Rhythmisches Lesetraining, verabreicht für 5 Stunden über 10 aufeinanderfolgende Tage (30-minütige Trainingseinheiten pro Tag) + gleichzeitig 20 Minuten aktive tDCS (1,5 mA, 5 x 5 cm anodische Elektrode auf der linken parieto-temporalen Region und 5 x 5 cm kathodische Elektrode auf der rechten parieto-temporalen Region Regionen).
Verhalten: Rhythmisches Lesetraining
RRT ist ein computergestütztes Lesetrainingsprogramm, das für italienische Schüler mit Legasthenie entwickelt wurde. Das Hauptmerkmal dieser Intervention ist die Integration eines traditionellen Remediationsansatzes (sublexikalische Behandlung) mit Rhythmusverarbeitung. Daher zeichnen sich alle Leseübungen durch eine rhythmische Begleitung mit allmählich ansteigendem Tempo aus.
Andere Namen:
  • RRT
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) ist eine nicht-invasive Schwachstrom-Hirnstimulationstechnik, die die kortikale Aktivität fördern (anodale Elektrode) oder hemmen (kathodische Elektrode) kann und somit spannende Möglichkeiten zur Verbesserung und Behandlung beeinträchtigter kognitiver Fähigkeiten bietet.
Andere Namen:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + Schein-tDCS
Rhythmisches Lesetraining, verabreicht für 5 Stunden über 10 aufeinanderfolgende Tage (30-minütige Trainingseinheiten pro Tag) + gleichzeitig 20 Minuten Schein-tDCS (mit demselben aktiven tDCS-Setup, Strom angelegt für 30 Sekunden,
Verhalten: Rhythmisches Lesetraining
RRT ist ein computergestütztes Lesetrainingsprogramm, das für italienische Schüler mit Legasthenie entwickelt wurde. Das Hauptmerkmal dieser Intervention ist die Integration eines traditionellen Remediationsansatzes (sublexikalische Behandlung) mit Rhythmusverarbeitung. Daher zeichnen sich alle Leseübungen durch eine rhythmische Begleitung mit allmählich ansteigendem Tempo aus.
Andere Namen:
  • RRT
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) ist eine nicht-invasive Schwachstrom-Hirnstimulationstechnik, die die kortikale Aktivität fördern (anodale Elektrode) oder hemmen (kathodische Elektrode) kann und somit spannende Möglichkeiten zur Verbesserung und Behandlung beeinträchtigter kognitiver Fähigkeiten bietet.
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Textlesegeschwindigkeit, ausgedrückt in Silben pro Sekunde
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Prova di velocità di lettura di brani“ (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia) bewertet, der Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert.
2 Wochen
Genauigkeit beim Lesen von Text, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Prova di velocità di lettura di brani“ (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia) bewertet, der Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert.
2 Wochen
Wortlesegeschwindigkeit, ausgedrückt in Silben pro Sekunde
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
2 Wochen
Genauigkeit beim Lesen von Wörtern, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
2 Wochen
Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern, ausgedrückt in Silben pro Sekunde
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
2 Wochen
Lesegenauigkeit von Pseudowörtern, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle automatisierte Benennung
Zeitfenster: 2 Wochen
Schnelle automatische Benennung von Farben und Zahlen
2 Wochen
Verbales Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 2 Wochen
Ziffernspanne vorwärts und rückwärts
2 Wochen
Rhythmus-Diskriminierung
Zeitfenster: 2 Wochen
Rhythmusunterscheidungsaufgabe
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. September 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

4. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRT+tDCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhythmisches Lesetraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren