Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kombinationen av RRT med tDCS på dyslektiska vuxna

23 januari 2018 uppdaterad av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Kombinera en rytmisk intervention med tDCS för att förbättra läsförmågan hos dyslektiska vuxna

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av kombinationen av Rhythmic Reading Training (RRT), en datorstödd interventionsmetod som kombinerar sublexikaliska läsövningar med rytmbehandling och transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på läsförmågan hos en grupp av italienska studenter med dyslexi. Två experimentella förhållanden (aktiv vs. bluff) kommer att jämföras. Slutligen kommer effekterna av interventionen på andra kognitiva funktioner som är involverade i läsningsprocessen (d.v.s. snabb automatiserad namngivning, verbalt arbetsminne, rytmuppfattningsförmåga) att mätas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20123
        • Rekrytering
        • Catholic University of the Sacred Heart

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha diagnostiserats med DD (ICD-10-kod: F81.0) på grundval av standardinklusions- och uteslutningskriterier (ICD-10: Världshälsoorganisationen, 1992) och av det diagnosförfarande som följs i italiensk praxis

Exklusions kriterier:

  • förekomst av samsjuklighet med andra neuropsykiatriska eller psykopatologiska tillstånd (medan komorbiditet med andra inlärningssvårigheter var tillåtna)
  • uteslutningskriterier för användning av tDCS (t.ex. epilepsi, graviditet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: RRT + aktiv tDCS
Rytmisk lästräning, administrerad i 5 timmar under 10 dagar i följd (30 minuters träningspass per dag) + samtidig 20 minuters aktiv tDCS (1,5 mA, 5x5 cm anodelektrod på vänstra parieto-temporala regioner och 5x5 cm katodelektrod på höger parieto-temporal regioner).
Beteende: Rytmisk lästräning
RRT är ett datoriserat läsutbildningsprogram designat för italienska studenter med dyslexi. Huvuddraget i denna intervention är integrationen av en traditionell remedieringsmetod (sublexikal behandling) med rytmbehandling. Därför kännetecknas alla läsövningar av ett rytmiskt ackompanjemang med successivt ökande hastighet.
Andra namn:
  • RRT
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
tDCS (transkraniell likströmsstimulering) är en icke-invasiv svagströms hjärnstimuleringsteknik som kan underlätta (anodal elektrod) eller hämma (katodelektrod) kortikal aktivitet, och därmed erbjuda spännande möjligheter för förbättring och behandling av försämrade kognitiva förmågor.
Andra namn:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + sken tDCS
Rytmisk lästräning, administrerad i 5 timmar under 10 dagar i följd (30-minuters träningspass per dag) + samtidig 20 minuters sken-tDCS (med samma aktiva tDCS-inställning, ström applicerad i 30 sekunder,
Beteende: Rytmisk lästräning
RRT är ett datoriserat läsutbildningsprogram designat för italienska studenter med dyslexi. Huvuddraget i denna intervention är integrationen av en traditionell remedieringsmetod (sublexikal behandling) med rytmbehandling. Därför kännetecknas alla läsövningar av ett rytmiskt ackompanjemang med successivt ökande hastighet.
Andra namn:
  • RRT
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
tDCS (transkraniell likströmsstimulering) är en icke-invasiv svagströms hjärnstimuleringsteknik som kan underlätta (anodal elektrod) eller hämma (katodelektrod) kortikal aktivitet, och därmed erbjuda spännande möjligheter för förbättring och behandling av försämrade kognitiva förmågor.
Andra namn:
  • tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Textläshastighet uttryckt i stavelser per sekund
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att läsa högt en text bedömdes med hjälp av det italienska standardiserade testet 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), som ger hastighets- och noggrannhetspoäng vid högläsning av åldersnormerade texter.
2 veckor
Textläsningsnoggrannhet uttryckt i antal fel
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att läsa högt en text bedömdes med hjälp av det italienska standardiserade testet 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), som ger hastighets- och noggrannhetspoäng vid högläsning av åldersnormerade texter.
2 veckor
Ordets läshastighet uttryckt i stavelser per sekund
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att läsa upp listor med ord utvärderades med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Bedömningsbatteri för utvecklingsdyslexi och dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och precision poäng beräknades för ordläsning (4 listor med 28 ord vardera med olika längder och användningsfrekvens); 'Ord- och pseudoordslästest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för ordläsning (4 listor med 30 ord som varierar beroende på längd: kort vs. lång och frekvens användning: låg vs. hög frekvens).
2 veckor
Ordläsnoggrannhet uttryckt i antal fel
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att läsa upp listor med ord utvärderades med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Bedömningsbatteri för utvecklingsdyslexi och dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och precision poäng beräknades för ordläsning (4 listor med 28 ord vardera med olika längder och användningsfrekvens); 'Ord- och pseudoordslästest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för ordläsning (4 listor med 30 ord som varierar beroende på längd: kort vs. lång och frekvens användning: låg vs. hög frekvens).
2 veckor
Pseudo-ords läshastighet uttryckt i stavelser per sekund
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att läsa högt listor med pseudoord bedömdes med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 16 pseudoord var och en med olika längder); "Ord- och pseudoordsläsningstest" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 30 pseudoord varierande i längd: kort vs. lång).
2 veckor
Pseudo-ords läsnoggrannhet uttryckt i antal fel
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att läsa högt listor med pseudoord bedömdes med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 16 pseudoord var och en med olika längder); "Ord- och pseudoordsläsningstest" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 30 pseudoord varierande i längd: kort vs. lång).
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb automatiserad namngivning
Tidsram: 2 veckor
Snabb automatiserad namngivning av färger och figurer
2 veckor
Verbalt arbetsminne
Tidsram: 2 veckor
Siffror framåt och bakåt
2 veckor
Rytmdiskriminering
Tidsram: 2 veckor
Rytmdiskrimineringsuppgift
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 september 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (FAKTISK)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRT+tDCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsdyslexi

Kliniska prövningar på Rytmisk lästräning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera