Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinasjonen av RRT med tDCS på dyslektiske voksne

23. januar 2018 oppdatert av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart

Å kombinere en rytmisk intervensjon med tDCS for å forbedre leseferdighetene hos dyslektiske voksne

Formålet med studien er å evaluere effektiviteten av kombinasjonen av Rhythmic Reading Training (RRT), en datamaskinassistert intervensjonsmetode som kombinerer subleksikale leseøvelser med rytmebehandling og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på leseevner til en gruppe. av italienske studenter med dysleksi. To eksperimentelle forhold (aktiv vs. sham) vil bli sammenlignet. Til slutt vil effektene av intervensjonen på andre kognitive funksjoner som er involvert i leseprosessen (dvs. rask automatisert navngivning, verbalt arbeidsminne, rytmesepsjonsevner) måles.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Rekruttering
        • Catholic University of the Sacred Heart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter å ha blitt diagnostisert med DD (ICD-10 kode: F81.0) på grunnlag av standard inklusjons- og eksklusjonskriterier (ICD-10: Verdens helseorganisasjon, 1992) og diagnoseprosedyren som følges i italiensk praksis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av komorbiditet med andre nevropsykiatriske eller psykopatologiske tilstander (mens komorbiditet med andre lærevansker var tillatt)
  • eksklusjonskriterier for bruk av tDCS (f.eks. epilepsi, graviditet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: RRT + aktiv tDCS
Rytmisk lesetrening, administrert i 5 timer i løpet av 10 dager sammenhengende (30-minutters treningsøkter per dag) + samtidige 20 minutter med aktiv tDCS (1,5 mA, 5x5 cm anodal elektrode på venstre parieto-temporale områder og 5x5 cm katodisk elektrode på høyre parieto-temporal elektrode regioner).
Atferdsmessig: Rytmisk leseopplæring
RRT er et datastyrt leseopplæringsprogram designet for italienske studenter med dysleksi. Hovedtrekket ved denne intervensjonen er integreringen av en tradisjonell remedieringstilnærming (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle leseøvelser preget av et rytmisk akkompagnement med gradvis økende hastighet.
Andre navn:
  • RRT
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
tDCS (transkraniell likestrømstimulering) er en ikke-invasiv, svakstrøms hjernestimuleringsteknikk som kan lette (anodal elektrode) eller hemme (katodisk elektrode) kortikal aktivitet, og dermed tilby spennende muligheter for forbedring og behandling av svekkede kognitive evner.
Andre navn:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: RRT + falsk tDCS
Rytmisk lesetrening, administrert i 5 timer i løpet av 10 dager sammenhengende (30-minutters treningsøkter per dag) + samtidige 20 minutter med falsk tDCS (med samme aktive tDCS-oppsett, gjeldende strøm i 30 sekunder,
Atferdsmessig: Rytmisk leseopplæring
RRT er et datastyrt leseopplæringsprogram designet for italienske studenter med dysleksi. Hovedtrekket ved denne intervensjonen er integreringen av en tradisjonell remedieringstilnærming (subleksikalsk behandling) med rytmebehandling. Derfor er alle leseøvelser preget av et rytmisk akkompagnement med gradvis økende hastighet.
Andre navn:
  • RRT
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
tDCS (transkraniell likestrømstimulering) er en ikke-invasiv, svakstrøms hjernestimuleringsteknikk som kan lette (anodal elektrode) eller hemme (katodisk elektrode) kortikal aktivitet, og dermed tilby spennende muligheter for forbedring og behandling av svekkede kognitive evner.
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tekstlesehastighet uttrykt i stavelser per sekund
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), som gir hastighet og nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster.
2 uker
Tekstlesenøyaktighet uttrykt i antall feil
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å lese høyt en tekst ble vurdert ved hjelp av den italienske standardiserte testen 'Prova di velocità di lettura di brani' (Zoccolotti, Fondazione S. Lucia), som gir hastighet og nøyaktighet ved høytlesing av aldersnormerte tekster.
2 uker
Ordlesehastighet uttrykt i stavelser per sekund
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
2 uker
Ordlesenøyaktighet uttrykt i antall feil
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å lese høyt lister med ord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Evalueringsbatteri for utviklingsdysleksi og dysortografi-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighet scorer ble beregnet for ordlesing (4 lister med 28 ord hver med forskjellig lengde og bruksfrekvens); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for ordlesing (4 lister med 30 ord som varierer etter lengde: kort vs. lang og frekvens bruk: lav vs. høy frekvens).
2 uker
Lesehastighet for pseudoord uttrykt i stavelser per sekund
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
2 uker
Pseudo-ord-lesenøyaktighet uttrykt i antall feil
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å lese høyt lister over pseudoord ble vurdert ved hjelp av følgende italienske standardiserte tester: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), der hastighet og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 16 pseudoord hver med forskjellig lengde); 'Ord- og pseudoordlesetest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), der hastighets- og nøyaktighetspoeng ble beregnet for lesing av pseudoord (2 lister med 30 pseudoord varierende i lengde: korte vs. lang).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask automatisert navngivning
Tidsramme: 2 uker
Rask automatisert navngivning av farger og figurer
2 uker
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: 2 uker
Fremover og bakover sifferspenn
2 uker
Rytmediskriminering
Tidsramme: 2 uker
Rytmediskrimineringsoppgave
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

4. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRT+tDCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rytmisk leseopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere