分娩第二阶段的早推与延迟推
2018年11月2日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University
足月单胎妊娠的自然分娩或引产的未生育妇女被随机分为两组,第一组(早期推动)在该组中,无论顶点可见与否,允许患者在完全宫颈扩张后一小时内推动。
第二组(延迟推动)患者被要求最多 3 小时不推动或在顶点可见时开始推动。
研究概览
详细说明
足月单胎妊娠的自然分娩或引产的未生育妇女被随机分为两组,第一组(早期推动)在该组中,无论顶点可见与否,允许患者在完全宫颈扩张后一小时内推动。 第二组(延迟推动)患者被要求最多 3 小时不推动或在顶点可见时开始推动。
两组均允许使用催产素,并用CTG监测胎儿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 健康女性
- 胎龄 36 至 40 周
- 单胎妊娠
排除标准:
- 适合剖腹产的妇女
- 妊娠并发症如高血压病或糖尿病
- 胎儿窘迫
- 硬膜外麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:阴道分娩时早推
允许患者在完全宫颈扩张后一小时内推动,无论顶点是否可见
|
阴道分娩由专业产科医生进行,并记录是否需要产钳或通气管
|
|
有源比较器:阴道分娩延迟推
这里的患者被要求最多 3 小时不要推或在顶点可见时开始推
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阴道分娩由专业产科医生进行,并记录是否需要产钳或通气管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴道分娩成功
大体时间:宫颈完全扩张后3小时内
|
阴道分娩成功
|
宫颈完全扩张后3小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月2日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 166
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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