- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03121274
Tidlig versus forsinket fremstød i den anden fase af arbejdet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nulliparøse kvinder i spontan eller induceret fødsel med sigt singleton-graviditet er randomiseret i to grupper. Den første gruppe (tidligt skub) i denne gruppe fik patienter lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om vertexet var synligt eller ej. Anden gruppe (forsinket skub) patienter her blev bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt.
Oxytocin var tilladt i begge grupper, og fosteret blev overvåget med CTG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder
- Svangerskabsalder 36 til 40 uger
- singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- kvinder indiceret til kejsersnit
- Medicinske komplikationer ved graviditet som hypertensive lidelser eller diabetes mellitus
- Føtal nød
- Epidural anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig skub under vaginal fødsel
patienter får lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om toppunktet var synligt eller ej
|
vaginal fødsel udføres af en ekspert fødselslæge, og behovet for pincet eller ventose registreres
|
|
Aktiv komparator: Forsinket skub under vaginal fødsel
patienter her bliver bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt
|
vaginal fødsel udføres af en ekspert fødselslæge, og behovet for pincet eller ventose registreres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: inden for 3 timer fra fuld cervikal dilatation
|
succes med vaginal fødsel
|
inden for 3 timer fra fuld cervikal dilatation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal levering
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVaginal undersøgelseKalkun
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
Kliniske forsøg med vaginal levering
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemRekruttering
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterAfsluttet
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge