Tidlig versus forsinket fremstød i den anden fase af arbejdet
2. november 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Nulliparøse kvinder i spontan eller induceret fødsel med sigt singleton-graviditet er randomiseret i to grupper. Den første gruppe (tidligt skub) i denne gruppe fik patienter lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om vertexet var synligt eller ej.
Anden gruppe (forsinket skub) patienter her blev bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nulliparøse kvinder i spontan eller induceret fødsel med sigt singleton-graviditet er randomiseret i to grupper. Den første gruppe (tidligt skub) i denne gruppe fik patienter lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om vertexet var synligt eller ej. Anden gruppe (forsinket skub) patienter her blev bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt.
Oxytocin var tilladt i begge grupper, og fosteret blev overvåget med CTG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder
- Svangerskabsalder 36 til 40 uger
- singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- kvinder indiceret til kejsersnit
- Medicinske komplikationer ved graviditet som hypertensive lidelser eller diabetes mellitus
- Føtal nød
- Epidural anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig skub under vaginal fødsel
patienter får lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om toppunktet var synligt eller ej
|
vaginal fødsel udføres af en ekspert fødselslæge, og behovet for pincet eller ventose registreres
|
|
Aktiv komparator: Forsinket skub under vaginal fødsel
patienter her bliver bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt
|
vaginal fødsel udføres af en ekspert fødselslæge, og behovet for pincet eller ventose registreres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: inden for 3 timer fra fuld cervikal dilatation
|
succes med vaginal fødsel
|
inden for 3 timer fra fuld cervikal dilatation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2017
Først opslået (Faktiske)
20. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .