Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus forsinket fremstød i den anden fase af arbejdet

2. november 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Nulliparøse kvinder i spontan eller induceret fødsel med sigt singleton-graviditet er randomiseret i to grupper. Den første gruppe (tidligt skub) i denne gruppe fik patienter lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om vertexet var synligt eller ej. Anden gruppe (forsinket skub) patienter her blev bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nulliparøse kvinder i spontan eller induceret fødsel med sigt singleton-graviditet er randomiseret i to grupper. Den første gruppe (tidligt skub) i denne gruppe fik patienter lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om vertexet var synligt eller ej. Anden gruppe (forsinket skub) patienter her blev bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt.

Oxytocin var tilladt i begge grupper, og fosteret blev overvåget med CTG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder
  • Svangerskabsalder 36 til 40 uger
  • singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder indiceret til kejsersnit
  • Medicinske komplikationer ved graviditet som hypertensive lidelser eller diabetes mellitus
  • Føtal nød
  • Epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig skub under vaginal fødsel
patienter får lov til at skubbe inden for en time efter fuld cervikal dilatation, uanset om toppunktet var synligt eller ej
vaginal fødsel udføres af en ekspert fødselslæge, og behovet for pincet eller ventose registreres
Aktiv komparator: Forsinket skub under vaginal fødsel
patienter her bliver bedt om ikke at skubbe i højst 3 timer eller begynde at skubbe, når toppunktet var synligt
vaginal fødsel udføres af en ekspert fødselslæge, og behovet for pincet eller ventose registreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: inden for 3 timer fra fuld cervikal dilatation
succes med vaginal fødsel
inden for 3 timer fra fuld cervikal dilatation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal levering

Kliniske forsøg med vaginal levering

Abonner