Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné versus opožděné tlačení ve druhé fázi porodu

2. listopadu 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Nulipary při spontánním nebo indukovaném porodu s termínovaným jednočetným těhotenstvím jsou randomizovány do dvou skupin, první skupina (časné tlačení), v této skupině bylo pacientkám umožněno tlačit do jedné hodiny po úplné dilataci děložního hrdla, ať už byl vrchol viditelný nebo ne. Pacienti druhé skupiny (zpožděné tlačení) zde byli požádáni, aby netlačili maximálně 3 hodiny nebo aby začali tlačit, když byl vertex viditelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nulipary při spontánním nebo indukovaném porodu s termínovaným jednočetným těhotenstvím jsou randomizovány do dvou skupin, první skupina (časné tlačení), v této skupině bylo pacientkám umožněno tlačit do jedné hodiny po úplné dilataci děložního hrdla, ať už byl vrchol viditelný nebo ne. Pacienti druhé skupiny (zpožděné tlačení) zde byli požádáni, aby netlačili maximálně 3 hodiny nebo aby začali tlačit, když byl vertex viditelný.

Oxytocin byl povolen v obou skupinách a plod byl monitorován pomocí CTG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy
  • Gestační věk 36 až 40 týdnů
  • jednočetné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • ženy indikované k císařskému řezu
  • Zdravotní komplikace těhotenství jako hypertenzní poruchy nebo diabetes mellitus
  • Fetální úzkost
  • Epidurální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Časné tlačení během vaginálního porodu
pacientkám je umožněno tlačit do jedné hodiny po úplné dilataci děložního čípku, ať už byl vertex viditelný nebo ne
Postup: vaginální porod
vaginální porod provádí odborný porodník a zaznamenává se potřeba kleští nebo ventózy
Aktivní komparátor: Zpožděné tlačení během vaginálního porodu
pacienti jsou zde požádáni, aby netlačili maximálně 3 hodiny nebo začali tlačit, když byl vertex viditelný
Postup: vaginální porod
vaginální porod provádí odborný porodník a zaznamenává se potřeba kleští nebo ventózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšný vaginální porod
Časové okno: do 3 hodin od úplné dilatace děložního čípku
úspěch vaginálního porodu
do 3 hodin od úplné dilatace děložního čípku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální porod

Klinické studie na vaginální porod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit