Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig versus forsinket pressing i den andre fasen av arbeid

2. november 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Nulliparøse kvinner i spontan eller indusert fødsel med termin singleton-graviditet er randomisert i to grupper. Den første gruppen (tidlig dytting) i denne gruppen fikk pasienter presse innen en time etter full cervikal dilatasjon enten toppunktet var synlig eller ikke. Andre gruppe (forsinket dytting) pasienter her ble bedt om å ikke presse på maksimalt 3 timer eller begynne å dytte når toppunktet var synlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nulliparøse kvinner i spontan eller indusert fødsel med termin singleton-graviditet er randomisert i to grupper. Den første gruppen (tidlig dytting) i denne gruppen fikk pasienter presse innen en time etter full cervikal dilatasjon enten toppunktet var synlig eller ikke. Andre gruppe (forsinket dytting) pasienter her ble bedt om å ikke presse på maksimalt 3 timer eller begynne å dytte når toppunktet var synlig.

Oksytocin var tillatt i begge gruppene og fosteret ble overvåket med CTG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner
  • Svangerskapsalder 36 til 40 uker
  • singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner indisert for keisersnitt
  • Medisinske komplikasjoner ved graviditet som hypertensive lidelser eller diabetes mellitus
  • Fosterlidelse
  • Epidural anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig dytting under vaginal fødsel
Pasienter har lov til å presse innen en time etter full cervikal dilatasjon enten toppunktet var synlig eller ikke
Fremgangsmåte: vaginal levering
vaginal fødsel utføres av en ekspert fødselslege og behovet for tang eller ventose registreres
Aktiv komparator: Forsinket pressing under vaginal fødsel
Pasienter her blir bedt om å ikke presse på maksimalt 3 timer eller begynne å dytte når toppunktet var synlig
Fremgangsmåte: vaginal levering
vaginal fødsel utføres av en ekspert fødselslege og behovet for tang eller ventose registreres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket vaginal fødsel
Tidsramme: innen 3 timer fra full cervikal dilatasjon
suksess med vaginal fødsel
innen 3 timer fra full cervikal dilatasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal levering

Kliniske studier på vaginal levering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere