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Poussée précoce ou retardée au deuxième stade du travail

2 novembre 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University
Les femmes nullipares en travail spontané ou provoqué avec une grossesse unique à terme sont randomisées en deux groupes. Le premier groupe (poussée précoce) dans ce groupe, les patientes étaient autorisées à pousser dans l'heure suivant la dilatation cervicale complète, que le vertex soit visible ou non. Les patients du deuxième groupe (poussée retardée) ici ont été invités à ne pas pousser pendant un maximum de 3 heures ou à commencer à pousser lorsque le vertex était visible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes nullipares en travail spontané ou provoqué avec une grossesse unique à terme sont randomisées en deux groupes. Le premier groupe (poussée précoce) dans ce groupe, les patientes étaient autorisées à pousser dans l'heure suivant la dilatation cervicale complète, que le vertex soit visible ou non. Les patients du deuxième groupe (poussée retardée) ici ont été invités à ne pas pousser pendant un maximum de 3 heures ou à commencer à pousser lorsque le vertex était visible.

L'ocytocine a été autorisée dans les deux groupes et le fœtus a été surveillé avec CTG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé
  • Âge gestationnel 36 à 40 semaines
  • grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • femmes indiquées pour la césarienne
  • Complications médicales de la grossesse telles que troubles hypertensifs ou diabète sucré
  • Détresse fœtale
  • Anesthésie péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poussée précoce pendant l'accouchement vaginal
les patients sont autorisés à pousser dans l'heure qui suit la dilatation cervicale complète, que le vertex soit visible ou non
Procédure: accouchement vaginal
l'accouchement vaginal est effectué par un obstétricien expert et le besoin de forceps ou de ventose est enregistré
Comparateur actif: Poussée retardée pendant l'accouchement vaginal
les patients ici sont priés de ne pas pousser pendant un maximum de 3 heures ou de commencer à pousser lorsque le vertex était visible
Procédure: accouchement vaginal
l'accouchement vaginal est effectué par un obstétricien expert et le besoin de forceps ou de ventose est enregistré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accouchement vaginal réussi
Délai: dans les 3 heures suivant la dilatation cervicale complète
succès de l'accouchement vaginal
dans les 3 heures suivant la dilatation cervicale complète

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

20 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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