Poussée précoce ou retardée au deuxième stade du travail
2 novembre 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University
Les femmes nullipares en travail spontané ou provoqué avec une grossesse unique à terme sont randomisées en deux groupes. Le premier groupe (poussée précoce) dans ce groupe, les patientes étaient autorisées à pousser dans l'heure suivant la dilatation cervicale complète, que le vertex soit visible ou non.
Les patients du deuxième groupe (poussée retardée) ici ont été invités à ne pas pousser pendant un maximum de 3 heures ou à commencer à pousser lorsque le vertex était visible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes nullipares en travail spontané ou provoqué avec une grossesse unique à terme sont randomisées en deux groupes. Le premier groupe (poussée précoce) dans ce groupe, les patientes étaient autorisées à pousser dans l'heure suivant la dilatation cervicale complète, que le vertex soit visible ou non. Les patients du deuxième groupe (poussée retardée) ici ont été invités à ne pas pousser pendant un maximum de 3 heures ou à commencer à pousser lorsque le vertex était visible.
L'ocytocine a été autorisée dans les deux groupes et le fœtus a été surveillé avec CTG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé
- Âge gestationnel 36 à 40 semaines
- grossesse unique
Critère d'exclusion:
- femmes indiquées pour la césarienne
- Complications médicales de la grossesse telles que troubles hypertensifs ou diabète sucré
- Détresse fœtale
- Anesthésie péridurale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Poussée précoce pendant l'accouchement vaginal
les patients sont autorisés à pousser dans l'heure qui suit la dilatation cervicale complète, que le vertex soit visible ou non
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l'accouchement vaginal est effectué par un obstétricien expert et le besoin de forceps ou de ventose est enregistré
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Comparateur actif: Poussée retardée pendant l'accouchement vaginal
les patients ici sont priés de ne pas pousser pendant un maximum de 3 heures ou de commencer à pousser lorsque le vertex était visible
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l'accouchement vaginal est effectué par un obstétricien expert et le besoin de forceps ou de ventose est enregistré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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accouchement vaginal réussi
Délai: dans les 3 heures suivant la dilatation cervicale complète
|
succès de l'accouchement vaginal
|
dans les 3 heures suivant la dilatation cervicale complète
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Première publication (Réel)
20 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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