Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spinta precoce contro spinta ritardata nella seconda fase del travaglio

2 novembre 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Le donne nullipare in travaglio spontaneo o indotto con gravidanza singola a termine sono randomizzate in due gruppi primo gruppo (spinta precoce) in questo gruppo ai pazienti è stato permesso di spingere entro un'ora dalla completa dilatazione cervicale, indipendentemente dal fatto che il vertice fosse visibile o meno. Ai pazienti del secondo gruppo (spingere ritardato) è stato chiesto di non spingere per un massimo di 3 ore o di iniziare a spingere quando il vertice era visibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne nullipare in travaglio spontaneo o indotto con gravidanza singola a termine sono randomizzate in due gruppi primo gruppo (spinta precoce) in questo gruppo ai pazienti è stato permesso di spingere entro un'ora dalla completa dilatazione cervicale, indipendentemente dal fatto che il vertice fosse visibile o meno. Ai pazienti del secondo gruppo (spingere ritardato) è stato chiesto di non spingere per un massimo di 3 ore o di iniziare a spingere quando il vertice era visibile.

L'ossitocina è stata consentita in entrambi i gruppi e il feto è stato monitorato con CTG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane
  • Età gestazionale da 36 a 40 settimane
  • gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • donne indicate per taglio cesareo
  • Complicanze mediche della gravidanza come disturbi ipertensivi o diabete mellito
  • Sofferenza fetale
  • Anestesia epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spinta precoce durante il parto vaginale
i pazienti possono spingere entro un'ora dalla completa dilatazione cervicale, indipendentemente dal fatto che il vertice sia visibile o meno
Procedura: parto vaginale
il parto vaginale viene effettuato da un ostetrico esperto e viene registrata la necessità di forcipe o ventose
Comparatore attivo: Spinta ritardata durante il parto vaginale
ai pazienti qui viene chiesto di non spingere per un massimo di 3 ore o di iniziare a spingere quando il vertice era visibile
Procedura: parto vaginale
il parto vaginale viene effettuato da un ostetrico esperto e viene registrata la necessità di forcipe o ventose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parto vaginale riuscito
Lasso di tempo: entro 3 ore dalla completa dilatazione cervicale
successo del parto vaginale
entro 3 ore dalla completa dilatazione cervicale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parto vaginale

Prove cliniche su parto vaginale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi