- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03121274
Wczesne kontra opóźnione parcie w drugim etapie porodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieródki w trakcie porodu samoistnego lub indukowanego z ciążą pojedynczą w terminie są losowo przydzielane do dwóch grup. Pierwsza grupa (wczesne parcie) w tej grupie pacjentki miały możliwość parcia w ciągu jednej godziny po pełnym rozwarciu szyjki macicy, niezależnie od tego, czy wierzchołek był widoczny, czy nie. Pacjenci z drugiej grupy (pchnięcie opóźnione) zostali poproszeni o powstrzymanie się od parcia przez maksymalnie 3 godziny lub rozpoczęcie parcia, gdy widoczny jest wierzchołek.
Oksytocyna była dozwolona w obu grupach, a płód był monitorowany za pomocą KTG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety
- Wiek ciążowy 36 do 40 tygodni
- ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- kobiet wskazanych do cięcia cesarskiego
- Medyczne powikłania ciąży, takie jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
- Zaburzenia płodu
- Znieczulenie zewnątrzoponowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wczesne pchanie podczas porodu drogą pochwową
pacjenci mogą parć w ciągu jednej godziny po pełnym rozwarciu szyjki macicy, niezależnie od tego, czy wierzchołek był widoczny, czy nie
|
poród drogą pochwową jest przeprowadzany przez doświadczonego położnika i odnotowuje się potrzebę użycia kleszczy lub odpowietrznika
|
|
Aktywny komparator: Opóźnione parcia podczas porodu drogą pochwową
pacjenci tutaj proszeni są, aby nie naciskać przez maksymalnie 3 godziny lub zaczynać naciskać, gdy wierzchołek był widoczny
|
poród drogą pochwową jest przeprowadzany przez doświadczonego położnika i odnotowuje się potrzebę użycia kleszczy lub odpowietrznika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomyślny poród siłami natury
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin od pełnego rozwarcia szyjki macicy
|
powodzenie porodu drogami natury
|
w ciągu 3 godzin od pełnego rozwarcia szyjki macicy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poród dopochwowy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja
Badania kliniczne na poród siłami natury
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaFunkcjonalna niedomykalność mitralna
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeWycofaneJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
-
Edwards LifesciencesZakończonyZwężenie zastawki aortalnejKanada, Zjednoczone Królestwo
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...ZakończonyKrótkoterminowe wyniki operacji TOT, TVT i Burch oceniane za pomocą ultrasonografii przezodbytniczejZaburzenia dna miednicy | Wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobietTurcja (Türkiye)