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分娩第 2 段階の早期のいきみと遅れたいきみの比較

2018年11月2日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
正期単胎妊娠で自然分娩または誘発分娩の未経産女性を無作為に2つのグループに分け、最初のグループ（早期いきみ）このグループの患者は、子宮口が見えるかどうかにかかわらず、子宮頸管が完全に開いてから1時間以内にいきむことが許可されました。 ここでの第 2 グループ (遅延推力) の患者には、最大 3 時間は推力を行わないか、頂点が見えたときに推力を開始するように依頼されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

正期単胎妊娠で自然分娩または誘発分娩の未経産女性を無作為に2つのグループに分け、最初のグループ（早期いきみ）このグループの患者は、子宮口が見えるかどうかにかかわらず、子宮頸管が完全に開いてから1時間以内にいきむことが許可されました。 ここでの第 2 グループ (遅延推力) の患者には、最大 3 時間は推力を行わないか、頂点が見えたときに推力を開始するように依頼されました。

オキシトシンは両方のグループに許可され、胎児はCTGでモニタリングされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性
  • 在胎週数 36 ～ 40 週
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • 帝王切開が必要な女性
  • 高血圧症または糖尿病としての妊娠の合併症
  • 胎児仮死状態
  • 硬膜外麻酔

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：経膣分娩時の早めのいきみ
患者は、子宮頸部が完全に拡張してから、頂点が見えているかどうかに関係なく、1時間以内にいきむことが許可されています。
手順：経膣分娩
経膣分娩は専門の産科医によって行われ、鉗子またはベントースの必要性が記録されます。
アクティブコンパレータ：経膣分娩時のいきみの遅れ
ここの患者は、最大 3 時間はいきみをしないように、または頭頂部が見えてからいきみを開始しないように求められます。
手順：経膣分娩
経膣分娩は専門の産科医によって行われ、鉗子またはベントースの必要性が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無事経膣分娩に成功
時間枠：子宮頸管が完全に開いてから3時間以内
経膣分娩の成功
子宮頸管が完全に開いてから3時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月25日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月17日

最初の投稿 (実際)

2017年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月2日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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