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Empurrões precoces versus tardios no segundo estágio do trabalho de parto

2 de novembro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Mulheres nulíparas em trabalho de parto espontâneo ou induzido com gravidez única a termo são randomizadas em dois grupos primeiro grupo (puxar precocemente) neste grupo as pacientes foram autorizadas a fazer força dentro de uma hora após a dilatação cervical completa, quer o vértice estivesse visível ou não. Os pacientes do segundo grupo (empurrões atrasados) foram solicitados a não fazer força por no máximo 3 horas ou começar a empurrar quando o vértice estivesse visível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres nulíparas em trabalho de parto espontâneo ou induzido com gravidez única a termo são randomizadas em dois grupos primeiro grupo (puxar precocemente) neste grupo as pacientes foram autorizadas a fazer força dentro de uma hora após a dilatação cervical completa, quer o vértice estivesse visível ou não. Os pacientes do segundo grupo (empurrões atrasados) foram solicitados a não fazer força por no máximo 3 horas ou começar a empurrar quando o vértice estivesse visível.

A ocitocina foi permitida em ambos os grupos e o feto foi monitorado com CTG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis
  • Idade gestacional 36 a 40 semanas
  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • mulheres indicadas para cesariana
  • Complicações médicas da gravidez como distúrbios hipertensivos ou Diabetes Mellitus
  • sofrimento fetal
  • Anestesia peridural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Empurrões precoces durante o parto vaginal
os pacientes podem fazer força dentro de uma hora após a dilatação cervical completa, quer o vértice esteja visível ou não
Procedimento: parto vaginal
o parto vaginal é realizado por um obstetra especialista e a necessidade de fórceps ou ventosa é registrada
Comparador Ativo: Empurrões atrasados ​​durante o parto vaginal
os pacientes aqui são solicitados a não fazer força por no máximo 3 horas ou começar a fazer força quando o vértice estiver visível
Procedimento: parto vaginal
o parto vaginal é realizado por um obstetra especialista e a necessidade de fórceps ou ventosa é registrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parto vaginal bem sucedido
Prazo: dentro de 3 horas da dilatação cervical completa
sucesso do parto vaginal
dentro de 3 horas da dilatação cervical completa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 166

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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