- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03121274
Ранние и отсроченные потуги во втором периоде родов
Обзор исследования
Подробное описание
Первородящих в спонтанных или индуцированных родах с доношенной одноплодной беременностью рандомизируют в две группы: первая группа (ранние потуги), в этой группе пациенткам разрешалось тужиться в течение часа после полного раскрытия шейки матки независимо от того, было видно головку или нет. Пациентов второй группы (отсроченные потуги) просили не тужиться максимум 3 часа или начинать тужиться, когда макушка была видна.
Окситоцин был разрешен в обеих группах, и плод контролировался с помощью КТГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины
- Гестационный возраст от 36 до 40 недель
- одноплодная беременность
Критерий исключения:
- женщинам показано кесарево сечение
- Медицинские осложнения беременности в виде гипертонических расстройств или сахарного диабета
- дистресс плода
- Эпидуральная анестезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ранние потуги во время вагинальных родов
пациенты могут тужиться в течение одного часа после полного раскрытия шейки матки, независимо от того, была видна головка или нет.
|
роды через естественные родовые пути осуществляются опытным акушером, при этом регистрируется необходимость использования щипцов или вентозы.
|
|
Активный компаратор: Отсроченные потуги во время вагинальных родов
здесь пациентов просят не тужиться максимум 3 часа или начинать тужиться, когда макушка была видна
|
роды через естественные родовые пути осуществляются опытным акушером, при этом регистрируется необходимость использования щипцов или вентозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешные вагинальные роды
Временное ограничение: в течение 3 часов после полного раскрытия шейки матки
|
успех вагинальных родов
|
в течение 3 часов после полного раскрытия шейки матки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальные роды
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция
Клинические исследования вагинальные роды
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Активный, не рекрутирующийВульво-вагинальная атрофияИталия
-
National Taiwan University HospitalРекрутингГинекологические злокачественные новообразованияТайвань
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийВагинальное здоровьеСоединенные Штаты
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Rio HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityЗавершенныйГлиобластома | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты