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Empuje temprano versus tardío en la segunda etapa del trabajo de parto

2 de noviembre de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Las mujeres nulíparas en trabajo de parto espontáneo o inducido con embarazo único a término se asignan al azar a dos grupos: el primer grupo (pujo temprano) en este grupo, a las pacientes se les permitió pujar dentro de una hora después de la dilatación cervical completa, ya sea que el vértice fuera visible o no. A los pacientes del segundo grupo (pujo retrasado) se les pidió que no pujaran durante un máximo de 3 horas o que comenzaran a pujar cuando el vértice fuera visible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres nulíparas en trabajo de parto espontáneo o inducido con embarazo único a término se asignan al azar a dos grupos: el primer grupo (pujo temprano) en este grupo, a las pacientes se les permitió pujar dentro de una hora después de la dilatación cervical completa, ya sea que el vértice fuera visible o no. A los pacientes del segundo grupo (pujo retrasado) se les pidió que no pujaran durante un máximo de 3 horas o que comenzaran a pujar cuando el vértice fuera visible.

Se permitió la oxitocina en ambos grupos y el feto se controló con CTG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas
  • Edad gestacional 36 a 40 semanas
  • embarazo único

Criterio de exclusión:

  • mujeres indicadas para cesarea
  • Complicaciones médicas del embarazo como trastornos hipertensivos o Diabetes Mellitus
  • Sufrimiento fetal
  • anestesia epidural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Empuje temprano durante el parto vaginal
a los pacientes se les permite pujar dentro de una hora después de la dilatación cervical completa, ya sea que el vértice sea visible o no
Procedimiento: parto vaginal
el parto vaginal es llevado por un obstetra experto y se registra la necesidad de fórceps o ventosa
Comparador activo: Pujo retrasado durante el parto vaginal
Aquí se les pide a los pacientes que no pujen durante un máximo de 3 horas o que empiecen a pujar cuando el vértice sea visible.
Procedimiento: parto vaginal
el parto vaginal es llevado por un obstetra experto y se registra la necesidad de fórceps o ventosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parto vaginal exitoso
Periodo de tiempo: dentro de las 3 horas posteriores a la dilatación cervical completa
éxito del parto vaginal
dentro de las 3 horas posteriores a la dilatación cervical completa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 166

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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