- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03121274
Korai versus késleltetett nyomás a vajúdás második szakaszában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Spontán vagy indukált vajúdásban szenvedő, egyszeri terhességgel nem szülő nőket véletlenszerűen két csoportba osztották, első csoportba (korai lökés), ebben a csoportban a betegek a teljes nyaki tágulást követő egy órán belül nyomkodhattak, függetlenül attól, hogy a csúcs látható volt-e vagy sem. A második csoport (késleltetett lökdösődés) betegeket arra kérték, hogy ne nyomjanak maximum 3 óráig, és ne kezdjenek el tolni, amikor a csúcs látható.
Mindkét csoportban megengedett az oxitocin, és a magzatot CTG-vel ellenőrizték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők
- Terhességi kor 36-40 hét
- egyszeri terhesség
Kizárási kritériumok:
- császármetszésre javallt nők
- A terhesség orvosi szövődményei, mint hipertóniás rendellenességek vagy diabetes mellitus
- Magzati szorongás
- Epidurális érzéstelenítés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Korai nyomás a hüvelyi szülés során
a betegek a teljes nyaki tágulás után egy órán belül nyomkodhatnak, függetlenül attól, hogy a csúcs látható volt-e vagy sem
|
a hüvelyi szülést szakértő szülész végzi, és feljegyzik, hogy szükség van-e csipeszre vagy ventosera
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett nyomás a hüvelyi szülés során
A betegeket arra kérik, hogy ne nyomjanak maximum 3 óráig, és ne kezdjenek el tolni, amikor a csúcs látható volt
|
a hüvelyi szülést szakértő szülész végzi, és feljegyzik, hogy szükség van-e csipeszre vagy ventosera
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sikeres hüvelyi szülés
Időkeret: a teljes nyaki tágulástól számított 3 órán belül
|
a hüvelyi szülés sikere
|
a teljes nyaki tágulástól számított 3 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hüvelyi szülés
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezveCukorbetegség | Care DeliveryEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKritikus betegség | Öregedés | Pszihés szorongás | Informális gondozók | Palliatív ellátás | Care Delivery ModelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a hüvelyi szülés
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Befejezve
-
RxSight, Inc.Befejezve
-
Unity Health TorontoIsmeretlen
-
Oregon Health and Science UniversityMég nincs toborzásTubális eredetű meddőség
-
LumiThera, Inc.ToborzásSzáraz korral összefüggő makuladegenerációNorvégia
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)ToborzásSzáraz korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...MegszűntSzív elégtelenségOrosz Föderáció
-
AcclarentBefejezveKözépfülgyulladásEgyesült Államok
-
Luca SzalontayMidatech Pharma US Inc.BefejezveDiffúz Intrinsic Pontine Glioma | Diffúz középvonali glioma | Diffúz Pontine és Thalamic GliomákEgyesült Államok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve