Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg versus vertraagd persen in de tweede fase van de bevalling

2 november 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
Nulliparae vrouwen met spontane of geïnduceerde bevalling met een voldragen eenlingzwangerschap worden gerandomiseerd in twee groepen: de eerste groep (vroege persing) in deze groep mochten patiënten binnen een uur persen na volledige ontsluiting van de baarmoederhals, ongeacht of de vertex zichtbaar was of niet. Patiënten van de tweede groep (vertraagd persen) hier werd gevraagd om maximaal 3 uur niet te persen of te beginnen met persen wanneer de vertex zichtbaar was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nulliparae vrouwen met spontane of geïnduceerde bevalling met een voldragen eenlingzwangerschap worden gerandomiseerd in twee groepen: de eerste groep (vroege persing) in deze groep mochten patiënten binnen een uur persen na volledige ontsluiting van de baarmoederhals, ongeacht of de vertex zichtbaar was of niet. Patiënten van de tweede groep (vertraagd persen) hier werd gevraagd om maximaal 3 uur niet te persen of te beginnen met persen wanneer de vertex zichtbaar was.

Oxytocine was in beide groepen toegestaan ​​en de foetus werd gecontroleerd met CTG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen
  • Zwangerschapsduur 36 tot 40 weken
  • eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen geïndiceerd voor een keizersnede
  • Medische complicaties van zwangerschap zoals hypertensieve aandoeningen of diabetes mellitus
  • Foetale nood
  • Epidurale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroeg persen tijdens vaginale bevalling
patiënten mogen binnen een uur na volledige ontsluiting van de baarmoederhals persen, ongeacht of de vertex zichtbaar was of niet
Procedure: vaginale bevalling
vaginale bevalling wordt uitgevoerd door een deskundige verloskundige en de noodzaak van een tang of ventose wordt geregistreerd
Actieve vergelijker: Vertraagd persen tijdens vaginale bevalling
patiënten hier wordt gevraagd om maximaal 3 uur niet te persen of te beginnen met persen wanneer de vertex zichtbaar was
Procedure: vaginale bevalling
vaginale bevalling wordt uitgevoerd door een deskundige verloskundige en de noodzaak van een tang of ventose wordt geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle vaginale bevalling
Tijdsspanne: binnen 3 uur na volledige ontsluiting van de baarmoederhals
succes van vaginale bevalling
binnen 3 uur na volledige ontsluiting van de baarmoederhals

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vaginale bevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren