Tidig kontra försenad pushning i det andra skedet av arbetskraft
2 november 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University
Nulliparösa kvinnor i spontan eller inducerad förlossning med avslutad singelgraviditet randomiseras i två grupper. Den första gruppen (tidig pushing) i denna grupp fick patienterna trycka inom en timme efter full cervikal dilatation oavsett om vertexen var synlig eller inte.
Andra gruppen (fördröjd tryckning) patienter här ombads att inte trycka på högst 3 timmar eller börja trycka när vertexen var synlig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nulliparösa kvinnor i spontan eller inducerad förlossning med avslutad singelgraviditet randomiseras i två grupper. Den första gruppen (tidig pushing) i denna grupp fick patienterna trycka inom en timme efter full cervikal dilatation oavsett om vertexen var synlig eller inte. Andra gruppen (fördröjd tryckning) patienter här ombads att inte trycka på högst 3 timmar eller börja trycka när vertexen var synlig.
Oxytocin tilläts i båda grupperna och fostret övervakades med CTG.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor
- Graviditetsålder 36 till 40 veckor
- singel graviditet
Exklusions kriterier:
- kvinnor indicerade för kejsarsnitt
- Medicinska komplikationer av graviditet som hypertensiva störningar eller diabetes mellitus
- Fostrets nöd
- Epiduralbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidig tryckning under vaginal förlossning
patienter får trycka inom en timme efter full cervikal dilatation oavsett om vertexen var synlig eller inte
|
vaginal förlossning utförs av en expert förlossningsläkare och behovet av pincett eller ventos registreras
|
|
Aktiv komparator: Fördröjd tryckning under vaginal förlossning
patienterna här uppmanas att inte trycka på högst 3 timmar eller börja trycka när vertexen var synlig
|
vaginal förlossning utförs av en expert förlossningsläkare och behovet av pincett eller ventos registreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgångsrik vaginal förlossning
Tidsram: inom 3 timmar från full cervikal dilatation
|
framgång för vaginal förlossning
|
inom 3 timmar från full cervikal dilatation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Första postat (Faktisk)
20 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .